Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Solifenacinsuccinat
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
G04BD08
Solifenacin succinate
Filmtablette
Solifenacinsuccinat (25892) 5 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 15378879 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 15378885 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 15378891 Darreichung: Filmtabletten Menge: 90 St; PZN: 15378916 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St
verlängert
2018-01-30
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SOLIFENACINSUCCINAT AL 5 MG FILMTABLETTEN Solifenacinsuccinat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Solifenacinsuccinat AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Solifenacinsuccinat AL beachten? 3. Wie ist Solifenacinsuccinat AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Solifenacinsuccinat AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SOLIFENACINSUCCINAT AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Solifenacinsuccinat AL gehört zur Gruppe der Anticholinergika. Diese Arzneimittel werden zur Verringerung der Aktivität einer überaktiven Blase angewendet. Dadurch wird die Zeitspanne zwischen den einzelnen Toilettengängen verlängert und die in der Blase zu haltende Urinmenge vergrößert. Solifenacinsuccinat AL dient zur Behandlung der Beschwerden einer als überaktive Blase bezeichneten Erkrankung. Zu diesen Beschwerden gehören ein starker, unvorhergesehener, plötzlich auftretender, zwingender Harndrang, häufiges Harnlassen oder Einnässen, weil die Toilette nicht rechtzeitig aufgesucht werden konnte. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SOLIFENACINSUCCINAT AL BEACHTEN? SOLIFENACINSUCCINAT AL DARF NICHT E Прочитать полный документ
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Solifenacinsuccinat AL 5 mg Filmtabletten Solifenacinsuccinat AL 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Solifenacinsuccinat AL 5 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 5 mg Solifenacinsuccinat, entsprechend 3,8 mg Solifenacin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 107,5 mg Lactose-Monohydrat. _Solifenacinsuccinat AL 10 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 10 mg Solifenacinsuccinat, entsprechend 7,5 mg Solifenacin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 102,5 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Solifenacinsuccinat AL 5 mg Filmtabletten _ Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von 8 mm. _Solifenacinsuccinat AL 10 mg Filmtabletten _ Hellrosafarbene, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von 8 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Solifenacinsuccinat AL ist bei Erwachsenen indiziert zur symptomatischen Therapie der Dranginkontinenz und/oder der Pollakisurie und des imperativen Harndrangs, wie sie bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven Blase auftreten können. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene und ältere Patienten Die empfohlene Dosierung beträgt 5 mg Solifenacinsuccinat einmal täglich. Bei Bedarf kann die Dosierung auf 10 mg Solifenacinsuccinat einmal täglich erhöht werden. Eingeschränkte Nierenfunktion Eine Dosisanpassung ist für Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance >30 ml/min) nicht erforderlich. Patienten mit einer stark eingeschränkten Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance ≤30 ml/min) sollen mit besonderer Vorsicht behandelt werden und nicht mehr als 5 mg einmal täglich erhalten (siehe Abschnitt 5.2). Eingeschränkte Leberfunktion Bei Patienten mit leicht eingeschränkte Прочитать полный документ