Solifenacinesuccinaat Fisher 5 mg, filmomhulde tabletten

Страна: Нидерланды

Язык: голландский

Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активный ингредиент:

SOLIFENACINESUCCINAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; SOLIFENACINE;

Доступна с:

Dr. Fisher Farma B.V.

код АТС:

G04BD08

ИНН (Международная Имя):

SOLIFENACINESUCCINAAT COMPOSITION corresponding to; SOLIFENACIN;

Фармацевтическая форма:

Filmomhulde tablet

Администрация маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтические области:

Solifenacin

Обзор продуктов:

Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

тонкая брошюра

BS19078 / 02 / NOVEMBER 2013
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SOLIFENACINESUCCINAAT FISHER 5 MG,
FILMOMHULDE TABLETTEN
SOLIFENACINESUCCINAAT FISHER 10 MG,
FILMOMHULDE TABLETTEN
Solifenacinesuccinaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen
aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen,
ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is dit middel en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DIT MIDDEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
De actieve stof solifenacine behoort tot de groep van
anticholinergica. Deze geneesmiddelen worden gebruikt om de
activiteit van een overactieve blaas te verminderen. Dit zorgt ervoor
dat u langer kunt wachten met naar de wc gaan en het vergroot de
hoeveelheid urine die uw blaas kan bevatten.
Dit middel wordt gebruikt bij behandeling van symptomen van een
overactieve blaas. De symptomen zijn onder andere: een plotselinge
sterke aandrang tot plassen zonder waarschuwing vooraf, erg vaak
moeten plassen of het verlies van urine omdat u niet op tijd op de wc
kunt komen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U heeft last van achterblijven van urine in de blaas ten gevolge
van een gestoorde blaaslediging (urineretentie).
-
U lijdt aan een ernstige maag-darmaandoening, met inbegrip van

Характеристики продукта

VESICARE
®
5 mg en 10 mg
Astellas
CTD Module 1
solifenacin succinate
Tablets
Section 1.3: Product Information
1 of 26
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Vesicare 5 mg, filmomhulde tabletten
Vesicare 10 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Vesicare 5 mg filmomhulde tablet:
Elke tablet bevat 5 mg solifenacinesuccinaat overeenkomend met 3,8 mg
solifenacine.
Vesicare 10 mg filmomhulde tablet:
Elke tablet bevat 10 mg solifenacinesuccinaat overeenkomend met 7,5 mg
solifenacine.
Hulpstof(fen) (Vesicare 5 mg) met bekend effect: lactosemonohydraat
(107,5 mg)
Hulpstof(fen) (Vesicare 10 mg) met bekend effect: lactosemonohydraat
(102,5 mg)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Vesicare 5 mg filmomhulde tablet:
Elke Vesicare 5 mg tablet is een ronde, lichtgele tablet gemarkeerd
met het
logo en “150” op
dezelfde zijde.
Vesicare 10 mg filmomhulde tablet:
Elke Vesicare 10 mg tablet is een ronde, lichtroze tablet gemarkeerd
met het
logo en “151” op
dezelfde zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van urge-incontinentie en/of verhoogde
mictiefrequentie en aandrang
zoals kan voorkomen bij patiënten met het overactieve blaas syndroom.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen, inclusief ouderen _
De aanbevolen dosering is 5 mg solifenacinesuccinaat eenmaal daags.
Indien nodig mag de dosering
worden verhoogd tot 10 mg solifenacinesuccinaat eenmaal daags.
_Pediatrische patiënten _
De veiligheid en werkzaamheid van Vesicare bij kinderen zijn nog niet
vastgesteld. Daarom dient
Vesicare niet te worden gebruikt bij kinderen.
_Patiënten met nierinsufficiëntie _
VESICARE
®
5 mg en 10 mg
Astellas
CTD Module 1
solifenacin succinate
Tablets
Section 1.3: Product Information
2 of 26
Aanpassing van de dosering is niet noodzakelijk voor patiënten met
lichte tot matige nierinsufficiëntie
(creatinineklaring > 30 ml/min). Patiënten met ernstige
nierinsufficiëntie (creatininekl