Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SOLIFENACINA SUCCINATO
TEVA PHARMA S.L.U.
G04BD08
SOLIFENACINE SUCCINATE
10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SOLIFENACINA SUCCINATO 10 mg
VÍA ORAL
30 comprimidos (Blíster PVC/Aclar/PVDC/PVC-Al)
con receta
Solifenacina
SOLIFENACINA RATIOPHARM 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos (Blíster PVC/Aclar/PVDC/PVC-Al) - 407031006 - 46441000140109 - 46451000140106
Autorizado
2017-09-18
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE SOLIFENACINA RATIOPHARM 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Succinato de solifenacina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Solifenacina ratiopharm y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Solifenacina ratiopharm 3. Cómo tomar Solifenacina ratiopharm 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Solifenacina ratiopharm 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SOLIFENACINA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Solifenacina ratiopharm pertenece al grupo de los anticolinérgicos. Estos medicamentos se utilizan para reducir la actividad de la vejiga hiperactiva. Esto le permite que pueda disponer de más tiempo antes de tener que ir al servicio y aumenta la cantidad de orina que su vejiga puede retener. Solifenacina ratiopharm se utiliza para tratar los síntomas del síndrome vejiga hiperactiva. Estos síntomas incluyen: tener una fuerte y repentina necesidad de orinar sin previo aviso, tener que orinar con frecuencia o tener escapes de orina por no llegar a tiempo al servicio. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOLIFENACINA RATIOPHARM NO TOME SOLIFENACINA RATIOPHARM si es alérgico a solifenacina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si tiene dificultad para orinar o para vaciar completamente su vejiga (retención urinaria) si tiene Прочитать полный документ
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Solifenacina ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Solifenacina ratiopharm 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Solifenacina ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Cada comprimido contiene 5 mg de succinato de solifenacina, equivalente a 3,8 mg de solifenacina. Solifenacina ratiopharm 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Cada comprimido contiene 10 mg de succinato de solifenacina, equivalente a 7,5 mg de solifenacina. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 78,0 mg de lactosa anhidra . Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Solifenacina ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Comprimido recubierto con película de color amarillo claro a amarillo, redondo, convexo, con un diámetro de 8 mm, marcado con “S5” en un lado del comprimido y plano en el otro lado. Solifenacina ratiopharm 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Comprimido recubierto con película de color rosa claro a rosa, redondo, convexo, con un diámetro de 8 mm, marcado con “S10” en un lado del comprimido y plano en el otro lado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o aumento de la frecuencia urinaria y la urgencia que puede producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos, incluidas personas de edad avanzada _ La dosis recomendada es de 5 mg de succinato de solifenacina una vez al día. En caso necesario, se puede aumentar la dosis a 10 mg de succinato de solifenacina una vez al día. _ _ _Población pediátrica _ No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de solifenacina en niños. Por tanto, Solifenacina ratiopharm no se debe utilizar en niños._ _ _ _ _Pacientes con insuficie Прочитать полный документ