Страна: Австрия
Язык: немецкий
Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SOLIFENACIN SUCCINAT
Arcana Arzneimittel GmbH
G04BD08
SOLIFENACIN SUCCINATE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2018-01-30
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SOLIFENACINSUCCINAT VIATRIS 5 MG FILMTABLETTEN Solifenacinsuccinat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Solifenacinsuccinat Viatris und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Solifenacinsuccinat Viatris beachten? 3. Wie ist Solifenacinsuccinat Viatris einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Solifenacinsuccinat Viatris aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SOLIFENACINSUCCINAT VIATRIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Solifenacinsuccinat Viatris enthält den Wirkstoff Solifenacin, der zur Gruppe der Anticholinergika gehört. Diese Arzneimittel werden zur Verringerung der Aktivität einer überaktiven Blase angewendet. Dadurch wird die Zeitspanne zwischen den einzelnen Toilettengängen verlängert und die in der Blase zu haltende Urinmenge vergrößert. Solifenacinsuccinat Viatris dient zur Behandlung der Beschwerden einer als überaktive Blase bezeichneten Erkrankung. Zu diesen Beschwerden gehören ein starker, unvorhergesehener, plötzlich auftretender, zwingender Harndrang, häufiges Harnlassen oder Einnässen, weil die Toilette nicht rechtzeitig aufgesucht werden konnte. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SOLIFENACINSUCCINAT VIATRIS BEACHTEN? SOLIFENACINSUCCINAT VIATRIS DARF N Прочитать полный документ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Solifenacinsuccinat Viatris 5 mg Filmtabletten Solifenacinsuccinat Viatris 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 5 mg Solifenacinsuccinat, entsprechend 3,8 mg Solifenacin. Eine Filmtablette enthält 10 mg Solifenacinsuccinat, entsprechend 7,5 mg Solifenacin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Eine Filmtablette enthält 57 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Eine Filmtablette enthält 113 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette, ca. 5,6 mm, mit der Prägung „M“ auf einer Seite der Tablette und „SF“ über „5“ auf der anderen Seite. Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtablette, ca. 7,6 mm, mit der Prägung „M“ auf einer Seite der Tablette und „SF“ über „10“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Therapie der Dranginkontinenz und/oder der Pollakisurie und des imperativen Harndrangs, wie sie bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven Blase auftreten können. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und ältere Patienten_ Die empfohlene Dosis beträgt 5 mg Solifenacinsuccinat einmal täglich. Bei Bedarf kann die Dosis auf 10 mg Solifenacinsuccinat einmal täglich erhöht werden. _Kinder und Jugendliche_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Solifenacin bei Kindern ist bisher noch nicht erwiesen. Solifenacinsuccinat Viatris darf daher bei Kindern nicht angewendet werden. 2 _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_ Eine Dosisanpassung ist für Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance > 30 ml/min) nicht erforderlich. Patienten mit einer stark eingeschränkten Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance ≤ 30 ml/min) sind mit Vorsicht zu behandeln und dürfen nicht mehr als 5 mg einmal täglich erhalten (siehe Absc Прочитать полный документ