SOLIAN 200 Milligram Tablets

Страна: Ирландия

Язык: английский

Источник: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активный ингредиент:

AMISULPRIDE

Доступна с:

B & S Healthcare

код АТС:

N05AL05

ИНН (Международная Имя):

AMISULPRIDE

дозировка:

200 Milligram

Фармацевтическая форма:

Tablets

Тип рецепта:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Терапевтические области:

Antipsychotics

Статус Авторизация:

Authorised

Дата Авторизация:

2012-10-19

Характеристики продукта

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Solian 200mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each Solian 200mg tablet contains 200mg amisulpride
Also contains lactose monohydrate.
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
_Product imported from Italy._
White to off-white round, flat-faced, breakable tablet engraved 'AMI 200' on one face and with a breakable bar on the
other face. The scoreline/ breakline is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal
doses.
4 CLINICAL PARTICULARS
As per PA0540/158/003
5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
As per PA0540/158/003
6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6.1 LIST OF EXCIPIENTS
Sodium starch glycolate (type A)
Lactose monohydrate
Microcrystalline cellulose
Hypromellose
Magnesium stearate
6.2 INCOMPATIBILITIES
Not applicable.
6.3 SHELF LIFE
The shelf-life expiry date of this product shall be the date shown on the container and outer package of the product on
the market in the country of origin.
6.4 SPECIAL PRECAUTIONS FOR STORAGE
No special storage conditions.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 23/03/2015_
_CRN 2158713_
_page number: 1_
6.5 NATURE AND CONTENTS OF CONTAINER
Blister pack of 30 tablets in an over labelled outer carton
6.6 SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF A USED MEDICINAL PRODUCT OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM
SUCH MEDICINAL PRODUCT AND OTHER HANDLING OF THE PRODUCT
No special precautions
7 PARALLEL PRODUCT AUTHORISATION HOLDER
B&S Healthcare
Unit 4
Bradfield Road
Ruislip
Middlesex
HA4 0NU
United Kingdom
8 PARALLEL PRODUCT AUTHORISATION NUMBER
PPA1328/176/001
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Date of first authorisati