Страна: Португалия
Язык: португальский
Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Memantina
Neuraxpharm Spain, S.L.U.
N06DX01
Memantine
10 mg/ml
Solução oral
Memantina, cloridrato 10 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 100 ml
2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas
MSRM restrita - Alínea c)
Genérico
memantine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5785878 CNPEM: 50135880 CHNM: 10111629 Não Comercializado
Autorizado
2019-11-29
APROVADO EM 29-11-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador TINEPRAT 10 MG/ML SOLUÇÃO ORAL Cloridrato de memantina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Tineprat e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Tineprat 3. Como tomar Tineprat 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Tineprat 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Tineprat e para que é utilizado Como atua o Tineprat Tineprat contém a substância ativa cloridrato de memantina. Tineprat pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacos antidemência. A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma perturbação dos sinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do N-metil-D-aspartato (NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes na aprendizagem e memória. Tineprat pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistas dos recetores NMDA. Tineprat atua nestes recetores do NMDA, melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória. PARA QUE O TINEPRAT É UTILIZADO Tineprat é utilizado para o tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave. 2. O que precisa de saber antes de tomar Tineprat Não tome Tineprat: - Se tem alergia a cloridrato de memantina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). APROVADO EM 29-11-2019 INFARMED Advertências e precauções Fale com o se Прочитать полный документ
APROVADO EM 25-01-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO NOME DO MEDICAMENTO Solemantis 10 mg/ml solução oral. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml de solução contém 10 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 8,31 mg de memantina. 0,5 ml de solução contêm 5 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 4,15 mg de memantina. Excipientes com efeito conhecido: Cada mililitro de solução contém 70 mg de sorbitol (E420) Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1 FORMA FARMACÊUTICA Solução oral. A solução é límpida e incolor a ligeiramente amarelada. INFORMAÇÕES CLÍNICAS Indicações terapêuticas Tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave. Posologia e modo de administração O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer. Posologia A terapêutica só deve ser iniciada se estiver disponível um prestador de cuidados para monitorizar regularmente a toma do medicamento pelo doente. O diagnóstico deve ser realizado de acordo com as diretrizes atuais. A tolerância e a dose de memantina devem ser reavaliadas regularmente, preferencialmente três meses após o início do tratamento. Consequentemente, o benefício clínico da memantina e a tolerância do doente ao tratamento devem ser reavaliados regularmente de acordo com as normas orientadoras clínicas atuais. O tratamento de manutenção pode ser continuado enquanto existir benefício terapêutico e o doente tolerar o tratamento com memantina. A descontinuação de memantina deverá ser considerada quando o efeito terapêutico deixar de ser evidente ou quando o doente não tolerar o tratamento. Adultos Titulação da dose APROVADO EM 25-01-2022 INFARMED A dose diária máxima recomendada é de 20 mg por dia. De forma a reduzir o risco de efeitos secundários, a dose de manutenção é atingida através do aumento gradual de 5 mg por semana ao longo das primeiras 3 semanas, segundo o método seguinte: Sem Прочитать полный документ