Страна: Норвегия
Язык: норвежский
Источник: Statens legemiddelverk
Oksazepam
Pfizer AS
N05BA04
Oksazepam
15 mg
Tablett
Endoseblisterpakning 49x1 stk
B
Markedsført
2011-01-21
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN SOBRIL 10 MG TABLETTER SOBRIL 15 MG TABLETTER SOBRIL 25 MG TABLETTER OKSAZEPAM Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Sobril er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Sobril 3. Hvordan du bruker Sobril 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Sobril 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Sobril er og hva det brukes mot Sobril er et legemiddel med angstdempende og svakt muskelavslappende effekt. Brukes ved angst, uro, spenningstilstander, søvnvansker, akutte abstinenssymptomer og alkoholdelirium. Kan kombineres med andre preparater ved depresjoner med angst. Kan gis før operasjoner eller tannbehandling. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Sobril Bruk ikke Sobril: • dersom du er allergisk overfor oksazepam eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom personen er i sjokktilstand og koma ved forgiftning med alkohol og medikamenter • dersom du lider av forbigående stans av pustingen i søvne (søvnapné) • dersom du har Myasthenia gravis (alvorlig muskelsvekkelse) Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege eller apotek før du bruker Sobril • hvis du har rusproblemer (alkohol og/eller narkotika) eller er disponert for narkomani pga. fare for tilvenning • hvis det blir gitt til barn, eldre eller pasienter med hjerneskade Прочитать полный документ
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Sobril 10 mg tabletter Sobril 15 mg tabletter Sobril 25 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder oksazepam 10 mg, 15 mg og 25 mg Hjelpestoff(er) med kjent effekt Hver 10 mg tablett inneholder 13,3 mg hvetestivelse (inneholder gluten). Én tablett på 10 mg inneholder ikke mer enn 1,3 mikrogram gluten. Hver 15 mg tablett inneholder 15,0 mg hvetestivelse (inneholder gluten). Én tablett på 15 mg inneholder ikke mer enn 1,5 mikrogram gluten. Hver 25 mg tablett inneholder 25,0 mg hvetestivelse (inneholder gluten). Én tablett på 25 mg inneholder ikke mer enn 2,5 mikrogram gluten. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter. 10 mg: Hvit, rund, bikonveks tablett merket SB på den ene siden, diameter 8 mm. Med delestrek. 15 mg: Hvit, rund, bikonveks tablett merket SL på den ene siden, diameter 6 mm. 25 mg: Hvit, rund, bikonveks tablett merket SR på den ene siden, diameter 6 mm. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Nevroser og psykosomatiske lidelser preget av angst, uro og spenning. Søvnvansker. Premedisinering før operasjoner eller tannbehandling. Delirium tremens og akutte abstinenssymptomer. I kombinasjon med tricykliske antidepressiva ved engstelig/agiterte depresjoner. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _ _ Dosering og behandlingsvarighet bør individualiseres. Risikoen for avhengighet øker med dose og behandlingsvarighet, derfor bør minste effektive dose forskrives over kortest mulig tidsintervall og behovet for fortsatt behandling bør revurderes jevnlig (se pkt. 4.4). Brå seponering eller rask dosereduksjon av oksazepam etter kontinuerlig bruk kan utløse potensielt livstruende abstinensreaksjoner og/eller rebound-fenomener, derfor bør legemidlet seponeres gradvis eller dosen reduseres (se pkt. 4.4). Legemiddelbehandling av angst skal kun gis som tillegg til annen behandling og som del av en gjennomtenkt behandlingsplan. Behandlingen skal om mulig innledes, følges opp og avsluttes av samme lege. Прочитать полный документ