SmofKabiven Nutribase

Страна: Словакия

Язык: словацкий

Источник: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Доступна с:

Fresenius Kabi s.r.o., Česká republika

код АТС:

B05BA10

Администрация маршрут:

intravenózne použitie

Штук в упаковке:

emu inf 1x1 026 ml (vak Biofine); emu inf 1x1 539 ml (vak Biofine); emu inf 1x2 052 ml (vak Biofine)

Тип рецепта:

Viazaný na lekársky predpis

Терапевтическая группа:

76 - INFUNDIBILIA

Терапевтические области:

Kombinácie

Статус Авторизация:

R - Aktuálna registrácia

Дата Авторизация:

2022-02-01

тонкая брошюра

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2020/05631-REG
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SMOFKABIVEN NUTRIBASE
INFÚZNA EMULZIA
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je SmofKabiven Nutribase a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete SmofKabiven Nutribase
3.
Ako používať SmofKabiven Nutribase
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať SmofKabiven Nutribase
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE SMOFKABIVEN NUTRIBASE A NA ČO SA POUŽÍVA
SmofKabiven Nutribase je infúzna emulzia, ktorá sa podáva do vašej
krvi po kvapkách (intravenózna
infúzia). Liek obsahuje aminokyseliny (zložky používané na stavbu
bielkovín), glukózu (sacharidy),
lipidy (tuky) a soli (elektrolyty) v plastovom vaku a môže sa
podávať dospelým a deťom od 2 rokov.
Zdravotnícky personál vám podá SmofKabiven Nutribase v prípade,
že iné formy výživy nie sú dosť
dobré alebo neúčinkujú.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE SMOFKABIVEN NUTRIBASE
NEPOUŽÍVAJTE SMOFKABIVEN NUTRIBASE
-
ak ste alergický (precitlivený) na liečivá alebo na ktorúkoľvek
z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6),
-
ak ste alergický na ryby alebo vajcia,
-
ak ste alergický na arašidy alebo sóju, nemali by ste používať
tento liek; SmofKabiven
Nutribase obsahuje sójový olej,
-
ak máte príliš veľa tuku v krvi (hy

Характеристики продукта

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2020/05631-REG
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
SmofKabiven Nutribase
infúzna emulzia
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
SmofKabiven Nutribase je dostupný ako trojkomorový vak. Každý vak
obsahuje nasledujúce
čiastkové objemy v závislosti od štyroch veľkostí balenia.
1 026 ML
1 539 ML
2 052 ML
2 565 ML
NA 1 000 ML
10 % roztok aminokyselín
s elektrolytmi
348 ml
522 ml
696 ml
870 ml
339 ml
19 % glukóza
478 ml
717 ml
956 ml
1 195 ml
466 ml
20 % lipidová emulzia
200 ml
300 ml
400 ml
500 ml
195 ml
To zodpovedá nasledovným celkovým zloženiam:
LIEČIVÁ
1 026 ML
1 539 ML
2 052 ML
2 565 ML
NA 1 000 ML
Alanín
4,9 g
7,3 g
9,7 g
12,2 g
4,7 g
Arginín
4,2 g
6,3 g
8,4 g
10,4 g
4,1 g
Glycín
3,8 g
5,7 g
7,7 g
9,6 g
3,7 g
Histidín
1,0 g
1,6 g
2,1 g
2,6 g
1,0 g
Izoleucín
1,7 g
2,6 g
3,5 g
4,4 g
1,7 g
Leucín
2,6 g
3,9 g
5,2 g
6,4 g
2,5 g
Lyzín (vo forme acetátu)
2,3 g
3,4 g
4,6 g
5,7 g
2,2 g
Metionín
1,5 g
2,2 g
3,0 g
3,7 g
1,5 g
Fenylalanín
1,8 g
2,7 g
3,5 g
4,4 g
1,7 g
Prolín
3,9 g
5,8 g
7,8 g
9,7 g
3,8 g
Serín
2,3 g
3,4 g
4,5 g
5,7 g
2,2 g
Taurín
0,35 g
0,52 g
0,70 g
0,87 g
0,34 g
Treonín
1,5 g
2,3 g
3,1 g
3,8 g
1,5 g
Tryptofán
0,70 g
1,0 g
1,4 g
1,7 g
0,68 g
Tyrozín
0,14 g
0,21 g
0,28 g
0,35 g
0,14 g
Valín
2,2 g
3,2 g
4,3 g
5,4 g
2,1 g
Dihydrát chloridu vápenatého
_zodpovedá _
chloridu vápenatému
0,19 g
0,29 g
0,39 g
0,49 g
0,19 g
Sodná soľ glycerolfosfátu (vo
forme hydrátu)
_zodpovedá _
sodnej soli glycerolfosfátu
1,5 g
2,2 g
2,9 g
3,6 g
1,4 g
Heptahydrát síranu
horečnatého
_zodpovedá _
síranu horečnatému
0,42 g
0,63 g
0,84 g
1,0 g
0,41 g
Chlorid draselný
1,6 g
2,3 g
3,1 g
3,9 g
1,5 g
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2020/05631-REG
2
Trihydrát octanu sodného
_zodpovedá _
octanu sodnému
1,2 g
1,8 g
2,4 g
2,9 g
1,1 g
Heptahydrát síranu
zinočnatého
_zodpovedá _
síranu zinočnatému
0,0045 g
0,0067 g
0,0090 g
0,0112 g
0,0044 g
Monohydrát glukóz