Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO
LABORATORIOS ALTER S.A.
A10BH01
SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO
100 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO 100 mg
VÍA ORAL
56 comprimidos; 28 comprimidos
con receta
Sitagliptina
SITAGLIPTINA ALTER 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos - 424106006 - 424345005 - 52291000140101; SITAGLIPTINA ALTER 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 424106006 - 424345005 - 52301000140100
Autorizado
2019-03-06
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE SITAGLIPTINA ALTER 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG SITAGLIPTINA ALTER 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG SITAGLIPTINA ALTER 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Sitagliptina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Sitagliptina Alter y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sitagliptina Alter 3. Cómo tomar Sitagliptina Alter 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sitagliptina Alter Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SITAGLIPTINA ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Sitagliptina Alter contiene el principio activo sitagliptina el cual pertenece a una clase de medicamentos denominados inhibidores de la DPP-4 (inhibidores de la dipeptidil-peptidasa 4) que reducen los niveles de azúcar en sangre en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2. Este medicamento ayuda a aumentar los niveles de insulina producidos después de una comida y disminuye la cantidad de azúcar producida por el organismo. Su médico le ha recetado este medicamento para ayudarle a reducir el azúcar en sangre, que está demasiado alto debido a su diabetes tipo 2. Este medicamento puede ser utilizado solo o en combinación con otros medicamentos (insulina, metformina, sulfonilureas o glitazonas) que reducen el azúcar en sangre, y que usted puede estar ya tomando para su diabetes junto con el progr Прочитать полный документ
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sitagliptina Alter 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Sitagliptina Alter 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Sitagliptina Alter 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sitagliptina Alter 25 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 28,3423 mg de hidrocloruro de sitagliptina equivalente a 25 mg de sitagliptina. Sitagliptina Alter 50 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 56,685 mg de hidrocloruro de sitagliptina equivalente a 50 mg de sitagliptina. Sitagliptina Alter 100 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 113,370 mg de hidrocloruro de sitagliptina equivalente a 100 mg de sitagliptina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película (comprimido). Sitagliptina Alter 25 mg: Comprimido recubierto con película, redondo, biconvexo, de color rosa, de 6 mm de diámetro. Sitagliptina Alter 50 mg: Comprimido recubierto con película, redondo, biconvexo, de color amarillo claro, de 8 mm de diámetro. Sitagliptina Alter 100 mg: Comprimido recubierto con película, redondo, biconvexo, de color beige, de 11 mm de diámetro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Sitagliptina está indicado para mejorar el control glucémico en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2: como monoterapia en pacientes controlados inadecuadamente con dieta y ejercicio por sí solos y para los que el uso de metformina no es adecuado debido a contraindicaciones o intolerancia. como terapia oral doble en combinación con metformina en los casos en los que la dieta y el ejercicio, junto con el tratamiento de metformina sola, no proporcionen un control glucémico adecuado. una sulfonilurea en los casos en los que la dieta y el ejercicio, junto con la dosis máxima tolerada de una sulfonilurea sola, no proporcionen un control glucémico adecuado y cuando la metformina no sea adecu Прочитать полный документ