Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Macleoda 50 mg/850 mg Filmtabletten

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Доступна с:

Macleods Pharma Espana, S.L.U. (8176721)

дозировка:

50 mg/850 mg

Фармацевтическая форма:

Filmtablette

Администрация маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизация:

zugelassen

Дата Авторизация:

2024-03-27

тонкая брошюра

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Macleods 50 mg/850 mg Filmtabletten
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Macleods 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Macleods und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin/Metforminhydrochlorid
Macleods
beachten?
3.
Wie ist Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Macleods einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Macleods aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Macleods und wofür wird es
angewendet?
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Macleods enthält zwei
unterschiedliche Wirkstoffe, nämlich
Sitagliptin und Metforminhydrochlorid (auch Metformin genannt).

Sitagliptin ist eine Substanz zur Blutzuckerregulierung und gehört
zur Klasse der als DPP-4-
Hemmer (Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren) bezeichneten Arzneimittel.

Metformin ist eine weitere Substanz zur Blutzuckerregulierung und
gehört zur Klasse der als
Biguanide bezeichneten Arzneimittel.
Sie wirken gemeinsam, um bei erwachsenen Patienten mit einer
bestimmten Fo

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Macleods 50 mg/850 mg Filmtabletten
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Macleods 50 mg/1000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Macleods 50 mg/850 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Sitagliptintartrat-Hemihydrat entsprechend
50 mg Sitagliptin und 850 mg
Metforminhydrochlorid.
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Macleods 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Sitagliptintartrat-Hemihydrat entsprechend
50 mg Sitagliptin und
1000 mg Metforminhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Macleods 50 mg/850 mg Filmtabletten
Rosa, kapselförmige, bikonvexe Filmtablette, mit der Prägung „K
21“ auf der einen Seite und ohne
Prägung auf der anderen Seite.
Abmessung: Länge: 20,1 mm ± 0,2 mm; Breite: 9,8 mm ± 0,2 mm
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Macleods 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Rote, kapselförmige, bikonvexe Filmtablette, mit der Prägung „K
22“ auf der einen Seite und ohne
Prägung auf der anderen Seite.
Abmessung: Länge: 21,4 mm ± 0,2 mm; Breite: 10,5 mm ± 0,2 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Für erwachsene Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus:
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Macleods ist zusätzlich zu Diät
und Bewegung zur
Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Patienten indiziert, bei
denen eine Monotherapie mit
Metformin in der höchsten vertragenen Dosis den Blutzucker nicht
ausreichend senkt oder die
bereits mit der Kombination von Sitagliptin und Metformin behandelt
werden.
2
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Macleods ist in Kombination mit
einem Sulfonylharnstoff (z. B.
als Dreifachtherapie) zusätzlich zu Diät und Bewegung bei Patienten
indiziert, bei denen eine
Kombination aus der jeweils höchsten vertragenen Dosis von Metformin
und eines
Sulfonylharnstoffs nicht ausreicht, um den Blutzucker zu