SITAGLIPTIN/METFORMIN GRINDEKS 50 mg/1000 mg filmtabletta

Страна: Венгрия

Язык: венгерский

Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активный ингредиент:

a szitagliptin; metformin

Доступна с:

AS Grindeks

код АТС:

A10BD07

ИНН (Международная Имя):

sitagliptin; metformin

класс:

TK

Обзор продуктов:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Alumínium - OGYI-T-24037 / 04 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Alumínium - OGYI-T-24037 / 05 - J - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Alumínium - OGYI-T-24037 / 06 - J - TK - igen; 196 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Alumínium - OGYI-T-24037 / 08 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Janumet 50 mg/1000 mg filmtabletta - EU/1/08/455; MAYMETSI 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23799; SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23824; JUZIMETTE 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23950; SITAGLIPTIN/METFORMIN TEVA 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24010; SITAGLIPTIN/METFORMIN 1 A PHARMA 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24032; JAMESI 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24035; GLEROVA 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24045; LONAMO DUO 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24071; JANSITIN DUO 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24084; MIFOMET 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24096; Velmetia 50 mg/1000 mg filmtabletta - EU/1/08/456; ASIGEFORT 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24186; Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord 50 mg/1000 mg filmtabletta - EU/1/22/1661; Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan 50 mg/1000 mg filmtabletta - EU/1/21/1619; ANSIFORA DUO 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24292; SITAGLIPTIN/METFORMIN SUPREMEX 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24293

Статус Авторизация:

Generikus

Дата Авторизация:

2022-03-24

тонкая брошюра

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
SITAGLIPTIN/METFORMIN GRINDEKS 50 MG/850 MG FILMTABLETTA
SITAGLIPTIN/METFORMIN GRINDEKS 50 MG/1000 MG FILMTABLETTA
szitagliptin/metformin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sitagliptin/Metformin Grindeks
filmtabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sitagliptin/Metformin Grindeks filmtabletta szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sitagliptin/Metformin Grindeks filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sitagliptin/Metformin Grindeks filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SITAGLIPTIN/METFORMIN GRINDEKS
FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Sitagliptin/Metformin Grindeks filmtabletta két különböző
hatóanyagot tartalmaz, szitagliptint és
metformint.

a szitagliptin a dipeptidil-peptidáz-4-gátlók (DPP-4-inhibitorok)
csoportjába tartozó gyógyszer;

a metformin a biguanidok csoportjába tartozó gyógyszer.
Ez a két hatóanyag együttesen szabályozza a cukorbetegség egyik
típusaként ismert 2-es tí

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg filmtabletta
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/1000 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50
mg/850
mg filmtabletta
50 mg szitagliptint (szitagliptin-hidroklorid-monohidrát
formájában) és 850 mg metformin-
hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként.
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50
mg/1000
mg filmtabletta
50 mg szitagliptint (szitagliptin-hidroklorid-monohidrát
formájában) és 1000 mg metformin-
hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50
mg/850
mg filmtabletta
: narancssárga, ovális alakú, mindkét
oldalán domború, filmbevonattal ellátott tabletta, egyik oldalán
„SM85” jelzéssel. A filmtabletta
mérete kb. 20 mm × 6,7 mm.
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50
mg/1000
mg filmtabletta
: barna, ovális alakú, mindkét oldalán
domború, filmbevonattal ellátott tabletta, egyik oldalán
„SM100” jelzéssel. A filmtabletta mérete kb.
21 mm × 7,2 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtt betegek
részére:
A Sitagliptin/Metformin Grindeks a diéta és a testmozgás mellett
kiegészítő terápiaként olyan betegek
glykaemiás kontrolljának javítására javallott, akiknél a
glykaemiás kontroll az önmagában adott
metformin maximális tolerálható dózisa mellett nem megfelelő,
vagy akiket már a szitagliptin és
metformin kombinációjával kezelnek.
A Sitagliptin/Metformin Grindeks a diéta és a testmozgás mellett
kiegészítő terápiaként
szulfonilureával kombinációban alkalmazva (azaz hármas
kombinációs terápiában) javallott olyan
betegek számára, akik glykaemiás kontrollja a metformin és
szulfonilurea maximális tolerálható
dózisa mellett nem megfelelő.
A Sitagliptin/Metformin Grindeks a diéta és a testmozgás mellett
egy peroxiszóma proliferátor-
aktiválta-