SITAGLIPTIN/METFORMIN 1 A PHARMA 50 mg/850 mg filmtabletta

Страна: Венгрия

Язык: венгерский

Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активный ингредиент:

a szitagliptin; metformin-hidroklorid

Доступна с:

1 A Pharma GmbH

код АТС:

A10BD07

ИНН (Международная Имя):

sitagliptin; metformin hydrochloride

класс:

TK

Обзор продуктов:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium nem perforált - OGYI-T-24032 / 01 - J - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium perforált - OGYI-T-24032 / 02 - J - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//alumínium nem perforált - OGYI-T-24032 / 03 - J - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//alumínium perforált - OGYI-T-24032 / 04 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium nem perforált - OGYI-T-24032 / 05 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium perforált - OGYI-T-24032 / 06 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//alumínium nem perforált - OGYI-T-24032 / 07 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//alumínium perforált - OGYI-T-24032 / 08 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium nem perforált - OGYI-T-24032 / 09 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium perforált - OGYI-T-24032 / 10 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//alumínium nem perforált - OGYI-T-24032 / 11 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//alumínium perforált - OGYI-T-24032 / 12 - J - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium nem perforált - OGYI-T-24032 / 13 - J - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium perforált - OGYI-T-24032 / 14 - J - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//alumínium nem perforált - OGYI-T-24032 / 15 - J - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//alumínium perforált - OGYI-T-24032 / 16 - J - TK - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium nem perforált - OGYI-T-24032 / 17 - J - TK - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium perforált - OGYI-T-24032 / 18 - J - TK - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//alumínium nem perforált - OGYI-T-24032 / 19 - J - TK - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//alumínium perforált - OGYI-T-24032 / 20 - J - TK - igen; 168 X - buborékcsomagolásban - Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium nem perforált - OGYI-T-24032 / 21 - J - TK - igen; 168 X - buborékcsomagolásban - Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium perforált - OGYI-T-24032 / 22 - J - TK - igen; 168 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//alumínium nem perforált - OGYI-T-24032 / 23 - J - TK - igen; 168 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//alumínium perforált - OGYI-T-24032 / 24 - J - TK - igen; 168 X - buborékcsomagolásban - (2x84) Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium nem perforált - OGYI-T-24032 / 25 - J - TK - igen; 168 X - buborékcsomagolásban - (2x84) Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium perforált - OGYI-T-24032 / 26 - J - TK - igen; 168 X - buborékcsomagolásban - (2x84) OPA/Alu/PVC//alumínium nem perforált - OGYI-T-24032 / 27 - J - TK - igen; 168 X - buborékcsomagolásban - (2x84) OPA/Alu/PVC//alumínium perforált - OGYI-T-24032 / 28 - J - TK - igen; 196 X - buborékcsomagolásban - Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium nem perforált - OGYI-T-24032 / 29 - J - TK - igen; 196 X - buborékcsomagolásban - Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium perforált - OGYI-T-24032 / 30 - J - TK - igen; 196 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//alumínium nem perforált - OGYI-T-24032 / 31 - J - TK - igen; 196 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//alumínium perforált - OGYI-T-24032 / 32 - J - TK - igen; 196 X - buborékcsomagolásban - (2x98) Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium nem perforált - OGYI-T-24032 / 33 - J - TK - igen; 196 X - buborékcsomagolásban - (2x98) Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium perforált - OGYI-T-24032 / 34 - J - TK - igen; 196 X - buborékcsomagolásban - (2x98) OPA/Alu/PVC//alumínium nem perforált - OGYI-T-24032 / 35 - J - TK - igen; 196 X - buborékcsomagolásban - (2x98) OPA/Alu/PVC//alumínium perforált - OGYI-T-24032 / 36 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Janumet 50 mg/850 mg filmtabletta - EU/1/08/455; MAYMETSI 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23799; SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23824; JUZIMETTE 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23950; SITAGLIPTIN/METFORMIN TEVA 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24010; SITAGLIPTIN/METFORMIN GRINDEKS 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24037; JAMESI 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24035; GLEROVA 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24045; LONAMO DUO 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24071; JANSITIN DUO 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24084; MIFOMET 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24096; Velmetia 50 mg/850 mg filmtabletta - EU/1/08/456; ASIGEFORT 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24186; Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord 50 mg/850 mg filmtabletta - EU/1/22/1661; Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan 50 mg/850 mg filmtabletta - EU/1/21/1619

Статус Авторизация:

Generikus

Дата Авторизация:

2022-03-18

тонкая брошюра

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
SITAGLIPTIN/METFORMIN 1 A PHARMA 50 MG/850 MG FILMTABLETTA
SITAGLIPTIN/METFORMIN 1 A PHARMA 50 MG/1000 MG FILMTABLETTA
szitagliptin/metformin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sitagliptin/Metformin 1 A Pharma
filmtabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sitagliptin/Metformin 1 A Pharma filmtabletta szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sitagliptin/Metformin 1 A Pharma filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sitagliptin/Metformin 1 A Pharma filmtablettát
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SITAGLIPTIN/METFORMIN 1 A PHARMA
FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Sitagliptin/Metformin 1 A Pharma filmtabletta két különböző
hatóanyagot tartalmaz, szitagliptint és
metformint.

a szitagliptin a dipeptidil-peptidáz-4-gátlók (DPP-4-inhibitorok)
csoportjába tartozó gyógyszer;

a metformin a biguanidok csoportjába tartozó gyógyszer.
Ez a két hatóanyag együttesen szabályozza a cukorbetegség egyik
típusaként

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SITAGLIPTIN/METFORMIN 1 A PHARMA 50 MG/850 MG FILMTABLETTA
SITAGLIPTIN/METFORMIN 1 A PHARMA 50 MG/1000 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Sitagliptin/Metformin 1 A Pharma 50
mg/850
mg filmtabletta
50 mg szitagliptint (szitagliptin-hidroklorid-monohidrát
formájában) és 850 mg
metformin-hidrokloridot tartalmaz tablettánként.
Sitagliptin/Metformin 1 A Pharma 50
mg/1000
mg filmtabletta
50 mg szitagliptint (szitagliptin-hidroklorid-monohidrát
formájában) és 1000 mg
metformin-hidrokloridot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
Sitagliptin/Metformin 1 A Pharma 50
mg/850
mg filmtabletta
Rózsaszínű, kapszula alakú, mindkét oldalán domború, kb. 20,2
mm hosszúságú, 9,9 mm szélességű
és 7,0 mm vastagságú filmtabletta, egyik oldalán „585”
bevéséssel, a másik oldalán bemetszéssel.
Sitagliptin/Metformin 1 A Pharma 50
mg/1000
mg filmtabletta
Piros, kapszula alakú, mindkét oldalán domború, kb. 21,4 mm
hosszúságú, 10,4 mm szélességű és
7,1 mm vastagságú filmtabletta, egyik oldalán „5100”
bevéséssel, a másik oldalán bemetszéssel.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtt betegek
részére:
A Sitagliptin/Metformin 1 A Pharma filmtabletta diéta és testmozgás
mellett kiegészítő terápiaként
olyan betegek glykaemiás kontrolljának javítására javallott,
akiknél a glykaemiás kontroll az
önmagában adott metformin maximális tolerálható dózisa mellett
nem megfelelő, vagy akiket már a
szitagliptin és metformin kombinációjával kezelnek.
A Sitagliptin/Metformin 1 A Pharma filmtabletta diéta és testmozgás
mellett kiegészítő terápiaként
szulfonilureával kombinációban alkalmazva (azaz hármas
k