Страна: Финляндия
Язык: финский
Источник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Sitagliptin hydrochloride monohydrate
GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH
A10BH01
Sitagliptin hydrochloride monohydrate
100 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 28 (VNR-numero: 077471), 98 (VNR-numero: 052872) Ei kaupan: 10, 14, 30, 56, 100, 120
Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 10, 14, 30, 56, 100, 120
sitagliptiini
Substituutioryhmä: 0901
Myyntilupa myönnetty
2021-09-24
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE SITAGLIPTIN GLENMARK 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT SITAGLIPTIN GLENMARK 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT SITAGLIPTIN GLENMARK 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT sitagliptiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Sitagliptin Glenmark on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sitagliptin Glenmarkia 3. Miten Sitagliptin Glenmark-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Sitagliptin Glenmark-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SITAGLIPTIN GLENMARK ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Sitagliptin Glenmarkin vaikuttava aine on sitagliptiini, joka kuuluu DPP-4-estäjiksi (dipeptidyylipeptidaasi 4:n estäjiksi) kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. DPP-4-estäjät alentavat tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten potilaiden verensokeriarvoja. Tämä lääke auttaa nostamaan aterianjälkeisiä insuliinipitoisuuksia ja vähentää elimistön tuottaman sokerin määrää. Lääkäri on määrännyt sinulle tätä lääkettä alentamaan verensokeriasi, joka on liian korkea tyypin 2 diabeteksen vuoksi. Tätä lääkettä voidaan käyttää yksinään tai yhdessä tiettyjen muiden verensokeria alentavien lääkkeiden (insuliinin, metformiinin, sulfonyyliureoiden tai glitatso Прочитать полный документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sitagliptin Glenmark 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Sitagliptin Glenmark 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Sitagliptin Glenmark 100 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Sitagliptin Glenmark 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi tabletti sisältää sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia määrän, joka vastaa 25 mg sitagliptiinia. Sitagliptin Glenmark 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi tabletti sisältää sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia määrän, joka vastaa 50 mg sitagliptiinia. Sitagliptin Glenmark 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi tabletti sisältää sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia määrän, joka vastaa 100 mg sitagliptiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: _[25 mg kalvopäällysteiset tabletit] _ Yksi tabletti sisältää 1,14 mg laktoosia (monohydraattina) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti). Sitagliptin Glenmark 25 mg kalvopäällysteiset tabletit: Pyöreitä, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, läpimitaltaan noin 6 mm, vaaleanpunaisia, toisella puolella merkintä “LC” ja toisella puolella ei mitään merkintää. Sitagliptin Glenmark 50 mg kalvopäällysteiset tabletit: Pyöreitä, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, läpimitaltaan noin 8 mm, oransseja, toisella puolella merkintä “C” ja toisella puolella ei mitään merkintää. Sitagliptin Glenmark 100 kalvopäällysteiset tabletit: Pyöreitä, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, läpimitaltaan noin 9,8 mm, beigejä, toisella puolella merkintä “L” ja toisella puolella ei mitään merkintää. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Sitagliptin Glenmark on tarkoitettu tyypin 2 diabetesta sairastaville aikuisille potilaille parantamaan glukoositasapainoa: yksinään käytettynä: 2 • potilaille, joiden veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkällä ruokavaliolla ja liikunnalla eik Прочитать полный документ