SITAGLIPTIN 1 A PHARMA 50 mg filmtabletta

Страна: Венгрия

Язык: венгерский

Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активный ингредиент:

szitagliptin

Доступна с:

1 A Pharma GmbH

код АТС:

A10BH01

ИНН (Международная Имя):

sitagliptin

класс:

TK

Обзор продуктов:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium nem perforált - OGYI-T-24031 / 33 - J - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium perforált - OGYI-T-24031 / 34 - J - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//alumínium nem perforált - OGYI-T-24031 / 35 - J - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//alumínium perforált - OGYI-T-24031 / 36 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium nem perforált - OGYI-T-24031 / 37 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium perforált - OGYI-T-24031 / 38 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//alumínium nem perforált - OGYI-T-24031 / 39 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//alumínium perforált - OGYI-T-24031 / 40 - J - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium nem perforált - OGYI-T-24031 / 41 - J - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium perforált - OGYI-T-24031 / 42 - J - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//alumínium nem perforált - OGYI-T-24031 / 43 - J - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//alumínium perforált - OGYI-T-24031 / 44 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium nem perforált - OGYI-T-24031 / 45 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium perforált - OGYI-T-24031 / 46 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//alumínium nem perforált - OGYI-T-24031 / 47 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//alumínium perforált - OGYI-T-24031 / 48 - J - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium nem perforált - OGYI-T-24031 / 49 - J - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium perforált - OGYI-T-24031 / 50 - J - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//alumínium nem perforált - OGYI-T-24031 / 51 - J - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//alumínium perforált - OGYI-T-24031 / 52 - J - TK - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium nem perforált - OGYI-T-24031 / 53 - J - TK - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium perforált - OGYI-T-24031 / 54 - J - TK - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//alumínium nem perforált - OGYI-T-24031 / 55 - J - TK - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//alumínium perforált - OGYI-T-24031 / 56 - J - TK - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - (2x56) Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium nem perforált - OGYI-T-24031 / 57 - J - TK - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - (2x56) Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium perforált - OGYI-T-24031 / 58 - J - TK - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - (2x56) OPA/Alu/PVC//alumínium nem perforált - OGYI-T-24031 / 59 - J - TK - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - (2x56) OPA/Alu/PVC//alumínium perforált - OGYI-T-24031 / 60 - J - TK - igen; 196 X - buborékcsomagolásban - Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium nem perforált - OGYI-T-24031 / 61 - J - TK - igen; 196 X - buborékcsomagolásban - Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium perforált - OGYI-T-24031 / 62 - J - TK - igen; 196 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//alumínium nem perforált - OGYI-T-24031 / 63 - J - TK - igen; 196 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//alumínium perforált - OGYI-T-24031 / 64 - J - TK - igen; 196 X - buborékcsomagolásban - (2x98) Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium nem perforált - OGYI-T-24031 / 65 - J - TK - igen; 196 X - buborékcsomagolásban - (2x98) Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium perforált - OGYI-T-24031 / 66 - J - TK - igen; 196 X - buborékcsomagolásban - (2x98) OPA/Alu/PVC//alumínium nem perforált - OGYI-T-24031 / 67 - J - TK - igen; 196 X - buborékcsomagolásban - (2x98) OPA/Alu/PVC//alumínium perforált - OGYI-T-24031 / 68 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Januvia 50 mg filmtabletta - EU/1/07/383; SITAGLIPTIN TEVA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23074; MAYSIGLU 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23635; SITAGLIPTIN SANDOZ 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23837; JANSITIN 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23937; LONAMO 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23956; SITAGLIPTIN GRINDEKS 50 mg filmtabletta - OGYI-T-24036; SITAGLIPTIN WÖRWAG 50 mg filmtabletta - OGYI-T-24086; Xelevia 50 mg filmtabletta - EU/1/07/382; ANSIFORA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-24162; Sitagliptin Accord 50 mg filmtabletta - EU/1/22/1633; Sitagliptin SUN 50 mg filmtabletta - EU/1/21/1598; MIFOGLAME 50 mg filmtabletta - OGYI-T-24229

Статус Авторизация:

Generikus

Дата Авторизация:

2022-03-18

тонкая брошюра

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
SITAGLIPTIN 1 A PHARMA 25 MG FILMTABLETTA
SITAGLIPTIN 1 A PHARMA 50 MG FILMTABLETTA
SITAGLIPTIN 1 A PHARMA 100 MG FILMTABLETTA
szitagliptin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sitagliptin 1 A Pharma filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sitagliptin 1 A Pharma filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sitagliptin 1 A Pharma filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sitagliptin 1 A Pharma filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SITAGLIPTIN 1 A PHARMA FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Sitagliptin 1 A Pharma filmtabletta a szitagliptin nevű
hatóanyagot tartalmazza, amely a 2-es típusú
cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek vércukorszintjének
csökkentésére szolgáló gyógyszerek
közé, az úgynevezett dipeptidil-peptidáz-4-gátlók
(DPP-4-gátlók) csoportjába tartozik.
Ez a gyógyszer elősegíti az inzulinszint étkezés utáni
emelkedését, és csökkenti a szervezet által
termelt cukor mennyiségét.
Kezelőorvosa azért írta fel Önnek ez

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Sitagliptin 1 A Pharma 25 mg filmtabletta
Sitagliptin 1 A Pharma 50 mg filmtabletta
Sitagliptin 1 A Pharma 100 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Sitagliptin 1 A Pharma 25
mg filmtabletta
25 mg szitagliptint tartalmaz (szitagliptin-hidroklorid-monohidrát
formájában) tablettánként.
Sitagliptin 1 A Pharma 50
mg filmtabletta
50 mg szitagliptint tartalmaz (szitagliptin-hidroklorid-monohidrát
formájában) tablettánként.
Sitagliptin 1 A Pharma 100
mg filmtabletta
100 mg szitagliptint tartalmaz (szitagliptin-hidroklorid-monohidrát
formájában) tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sitagliptin 1 A Pharma 25
mg filmtabletta
Kerek, rózsaszínű filmtabletta, egyik oldalán „25”
bevéséssel, mérete 6,2± 0,2 mm.
Sitagliptin 1 A Pharma 50
mg filmtabletta
Kerek, világos bézs színű filmtabletta, egyik oldalán „50”
bevéséssel, mérete 8,0± 0,2 mm.
Sitagliptin 1 A Pharma 100
mg filmtabletta
Kerek, bézs színű filmtabletta, egyik oldalán „100”
bevéséssel, mérete 9,9± 0,2 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Sitagliptin 1 A Pharma filmtabletta 2-es típusú diabetes
mellitusban szenvedő felnőtt betegek
glykaemiás kontrolljának javítására javallott, monoterápiában:

olyan betegek esetén, akiknél önmagában a diéta és a testmozgás
mellett a glykaemiás kontroll
nem megfelelő, és akik számára a metformin ellenjavallatok vagy
intolerancia miatt nem
alkalmazható.
kettős orális terápiában, a következő készítményekkel
kombinálva:

metforminnal kombinációban adva, ha a diéta és a testmozgás
mellett egyedül metformint
alkalmazva a glykaemiás kontroll nem megfelelő.

szulfonilureával kombinációban adva, ha a diéta és a testmozgás
mellett egyedül a szulfonilurea
maximális tolerált dózisa nem biztosít megfelelő glykaemiás
kontrollt, és a metformin
ellenjavallatok vagy intolerancia miatt nem alkalmazható.
OGYÉI/20