SIROCTID

Страна: Италия

Язык: итальянский

Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активный ингредиент:

Octreotide

Доступна с:

CHEMI S.P.A.

код АТС:

H01CB02

ИНН (Международная Имя):

Octreotide

Штук в упаковке:

"0,05 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA" 30 SIRINGHE PRE-RIEMPITE DA 1ML; "0,05 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN

класс:

M

Терапевтические области:

Octreotide

Обзор продуктов:

039101023 - 0,05 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA 6 SIRINGHE PRE-RIEMPITE DA 1ML - Autorizzato; 039101047 - 0,1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA 5 SIRINGHE PRE-RIEMPITE DA 1ML - Autorizzato; 039101074 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA 5 SIRINGHE PRE-RIEMPITE DA 1ML - Autorizzato; 039101035 - 0,05 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA 30 SIRINGHE PRE-RIEMPITE DA 1ML - Autorizzato; 039101011 - 0,05 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA 5 SIRINGHE PRE-RIEMPITE DA 1ML - Autorizzato; 039101086 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA 6 SIRINGHE PRE-RIEMPITE DA 1ML - Autorizzato; 039101050 - 0,1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA 6 SIRINGHE PRE-RIEMPITE DA 1ML - Autorizzato; 039101098 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA 30 SIRINGHE PRE-RIEMPITE DA 1ML - Autorizzato; 039101062 - 0,1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA 30 SIRINGHE PRE-RIEMPITE DA 1ML - Autorizzato; 039101100 - 200 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO MU/LTIDOSE IN VETRO DA 5 ML - Revocato

Статус Авторизация:

Revocato

тонкая брошюра

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SIROCTID 50 MICROGRAMMI/ML, SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA
PRERIEMPITA
SIROCTID 100 MICROGRAMMI/ML, SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA
PRERIEMPITA
SIROCTID 500 MICROGRAMMI/ML, SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA
PRERIEMPITA
Octreotide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i loro sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico al farmacista o all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Siroctid e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Siroctid
3.
Come usare Siroctid
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Siroctid
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È SIROCTID E A COSA SERVE
Siroctid è un composto sintetico analogo della somatostatina. La
somatostatina è
normalmente presente nel corpo umano, dove inibisce il rilascio di
alcuni ormoni come
l’ormone della crescita. I vantaggi di Siroctid rispetto alla
somatostatina sono che è più
potente e la sua azione ha una maggiore durata nel tempo.
SIROCTID È USATO:
•
nell’
ACROMEGALIA
, una condizione in cui il corpo produce una quantità eccessiva di
ormone della crescita. Normalmente, l’ormone della crescita
controlla la crescita dei
tessuti, organi e ossa. Quando è presente in quantità eccessiva,
determina un
aumento delle dimensioni delle ossa e dei tessuti, soprattutto delle
mani e dei piedi.
Siroctid riduce notevolmente i sintomi dell’acromegalia, che
includono mal di testa,
sudorazione eccessiva, intorpidimento delle mani e dei pie

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Siroctid 50 microgrammi/ml, soluzione iniettabile in siringa
preriempita
Siroctid 100 microgrammi/ml, soluzione iniettabile in siringa
preriempita
Siroctid 500 microgrammi/ml, soluzione iniettabile in siringa
preriempita
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PER L’ELENCO COMPLETO DEGLI ECCIPIENTI, VEDERE PARAGRAFO 6.1.
Ogni siringa preriempita con 1 ml di soluzione iniettabile contiene 50
microgrammi di
octreotide come octreotide acetato.
Ogni siringa preriempita con 1 ml di soluzione iniettabile contiene
100 microgrammi di
octreotide come octreotide acetato.
Ogni siringa preriempita con 1 ml di soluzione iniettabile contiene
500 microgrammi di
octreotide come octreotide acetato.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per 1 ml di
soluzione
(essenzialmente privo di sodio)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
Soluzione trasparente e incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
C
ontrollo sintomatico e riduzione dei livelli plasmatici dell’ormone
della crescita (GH) e
IGF-1 in pazienti con acromegalia non adeguatamente controllati con
terapia chirurgia o
radioterapia. Siroctid è anche indicato nei pazienti acromegalici nei
quali l’intervento
chirurgico sia controindicato o comunque non accettato o in attesa che
la radioterapia
raggiunga la massima efficacia.
Trattamento dei sintomi associati a tumori endocrini funzionanti
gastro-entero-pancreatici
(GEP) come tumori carcinoidi con caratteristiche della sindrome del
carcinoide (vedere
paragrafo 5.1).
Siroctid non è una terapia antitumorale e non è curativa in questi
pazienti.
Prevenzione delle complicazioni conseguenti ad interventi chirurgici
sul pancreas.
Trattamento d’urgenza per bloccare l’emorragia e proteggere dal
risanguinamento causati da
varici gastro-esofagee in pazienti cirrotici. Siroctid è da
utilizzarsi in associazione con uno
specifico trattamento come