SIPROBEL 500 mg/1 tableta film tableta

Страна: Босния и Герцеговина

Язык: хорватский

Источник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активный ингредиент:

ciprofloksacin

Доступна с:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

код АТС:

J01MA02

ИНН (Международная Имя):

ciprofloksacin

дозировка:

500 mg/1 tableta

Фармацевтическая форма:

film tableta

состав:

1 film tableta sadrži: 500 mg ciprofloksacina (u obliku ciprofloksacinhidrohlorid, monohidrata)

Штук в упаковке:

14 film tableta (1 PVC/PE/PVDC//Al blister), u kutiji

Тип рецепта:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Производитель:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

Статус Авторизация:

Važeći

Дата Авторизация:

2018-07-26

тонкая брошюра

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ SIPROBEL
500 mg film tableta
ciprofloksacin
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi čak i ako
ima znake bolesti slične Vašim
.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje
nije
navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je SIPROBEL i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati SIPROBEL
3.
Kako uzimati SIPROBEL
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati SIPROBEL
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je SIPROBEL i za šta se koristi
SIPROBEL je antibiotik koji pripada skupini fluorokinolona. Aktivna
tvar u SIPROBEL-u je ciprofloksacin.
Ciprofloksacin djeluje na način da uništava bakterije koje uzrokuju
infekcije. Ovaj antibiotik djeluje samo
na određene vrste bakterija.
Odrasli
SIPROBEL se upotrebljava za liječenje sljedećih bakterijskih
infekcija kod odraslih:
-
infekcije dišnoga sistema;
-
dugotrajne ili rekurentne (ponavljajuće) infekcije uha ili sinusa;
-
infekcije mokraćnog sistema;
-
infekcije spolnih organa kod žena i muškaraca;
-
infekcije probavnog sistema i infekcije trbušne šupljine;
-
infekcije kože i potkožnog tkiva;
-
infekcije kostiju i zglobova;
-
prevencija infekcija izazvanih bakterijom
Neisseria meningitidis
;
-
izloženost inhalacijskom antraksu.
Ciprofloksacin
se
može
koristiti
u
tretmanu
pacijenata
sa
smanjenim
brojem
bijelih
krvnih
ćelija
(neutropenija) koji imaju groznicu kao posljedicu bakterijske
infekcije.
Ako bolujete od teške infekcije ili infekcije uzrokovane s više
bakterija, uz SIPROBEL može biti potrebno
istovremeno primijeniti dodatno antibiotsko liječenje.
Djeca i adolescenti
SIPROBEL
se
kod
djece
i
adolescenata,
pod
nadzorom
specijaliste,
koristi
za
liječenje
sljed

Характеристики продукта

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ SIPROBEL
500 mg film tableta
ciprofloksacin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 500 mg ciprofloksacina (u obliku
ciprofloksacin-hidrohlorid, monohidrata).
Za potpunu listu pomoćnih supstanci pogledati poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bijelo obojena, s jedne strane glatka, a druga strana s urezom i
ugraviranim „SIP 500“, duguljasta filmom
obložena tableta.
Tableta se može poloviti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
SIPROBEL 500 mg film tablete su indicirane za liječenje dole
nabrojanih infekcija (pogledati poglavlje 4.4.
i
5.1.).
Posebnu
pažnju
treba
usmjeriti
na
dostupne
informacije
o
rezistenciji
ciprofloksacina
prije
započinjanja terapije.
Potrebno je u obzir uzeti lokalne smjernice za primjenu antibiotika.
Odrasli:

infekcije donjih dišnih puteva uzrokovane Gram-negativnim
bakterijama:
-
egzacerbacije hronične opstruktivne plućne bolesti;
-
bronho-pulmonalne infekcije kod cistične fibroze ili bronhiektazija;
-
pneumonija;

hronična gnojna upala srednjeg uha;

akutna egzacerbacija hroničnog sinusitisa, naročito ako su
uzročnici Gram - negativne bakterije;

infekcije mokraćnog sistema;

infekcije genitalnog trakta:
-
gonokokni uretritis i cervicitis čiji je uzročnik osjetljiva
Neisseria gonorrhoeae;
-
epididimo-orhitis, uključujući i infekcije izazvane uzročnikom
Neisseria gonorrhoeae;
-
zdjelična upalna bolest, uključujući i infekcije izazvane
osjetljivim uzročnikom
Neisseria
gonorrhoeae;

infekcije probavnog sistema (npr. putnička dijareja);

intraabdominalne infekcije;

infekcije kože i mekih tkiva uzrokovane Gram-negativnim bakterijama;

teška infekcija vanjskog uha (maligni otitis externa);

infekcije kostiju i zglobova;

profilaksa invazivnih infekcija izazvanih uzročnikom
Neisseria meningitidis;

inhalacijski antraks (postekspozicijska profilaksa i liječenje).
Ciprofloksacin se može davati kod tretman