Siofor XR 1000 mg Retardtabletten

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Metforminhydrochlorid

Доступна с:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

код АТС:

A10BA02

ИНН (Международная Имя):

metformin hydrochloride

Фармацевтическая форма:

Retardtablette

состав:

Metforminhydrochlorid (06150) 1000 Milligramm

Администрация маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизация:

verlängert

Дата Авторизация:

2019-01-04

тонкая брошюра

Seite 1 von 8
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_SIOFOR_
_® _
_XR 500 MG RETARDTABLETTEN _
_SIOFOR_
_® _
_XR 750 MG RETARDTABLETTEN _
_SIOFOR_
_® _
_XR 1000 MG RETARDTABLETTEN _
Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Siofor XR und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Siofor XR beachten?
3.
Wie ist Siofor XR einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Siofor XR aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SIOFOR XR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Siofor XR enthält den Wirkstoff Metforminhydrochlorid und gehört zur
Gruppe der als
Biguanide bezeichneten Arzneimittel, die zur Behandlung von Diabetes
mellitus Typ 2 (nicht
insulinabhängiger Diabetes) eingesetzt werden.
Siofor XR wird zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2 (nicht
insulinabhängiger
Diabetes) eingesetzt, wenn Diät und Bewegungsumstellungen allein
nicht ausreichen, um
den Blutzucker (Glukose) zu kontrollieren. Insulin ist ein Hormon, das
die Aufnahme von
Glukose aus dem Blut ins Körpergewebe ermöglicht, um sie als
Energiequelle oder zur
Speicherung für die spätere Verwendung zu nutzen.
Menschen mit Typ-2-Diabetes produzieren in ihrer Bauchspeicheldrüse
nicht genügend
Insulin oder ihr Körper spricht nicht richtig auf das

Характеристики продукта

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Siofor XR 1000 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 1000 mg Metforminhydrochlorid
entsprechend 780 mg
Metformin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße bis cremeweiße, ovale Tablette mit der Prägung „SR 1000“
auf der einen Seite
und mit einer glatten anderen Seite.
Abmessungen der Tablette: 22,00 mm lang, 10,50 mm breit, 8,90 mm dick.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen, insbesondere bei
übergewichtigen Patienten, bei denen allein durch Diät und
körperliche Betätigung
keine ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
Siofor XR kann
in Form einer Monotherapie oder in Kombination mit anderen oralen
Antidiabetika bzw.
Insulin angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene mit normaler Nierenfunktion (GFR ≥ 90 ml/min)
_Monotherapie bei Diabetes mellitus Typ 2 und Kombination mit anderen
oralen _
_Antidiabetika:_
•
Die Initialtherapie sollte mit einer Tablette Siofor XR 500 mg einmal
täglich zum
Abendessen begonnen werden. Nach 10 bis 15 Tagen wird eine
Dosisanpassung in
Abhängigkeit von den Messungen des Blutzuckerspiegels empfohlen. Eine
langsame Steigerung der Dosis kann die gastrointestinale
Verträglichkeit
verbessern.
•
Siofor XR 1000 mg sollte einmal täglich zum Abendessen mit einer
maximal
empfohlenen Tagesdosis von 2 Tabletten eingenommen werden.
•
Siofor XR 1000 mg ist als Erhaltungstherapie für Patienten
vorgesehen, die derzeit
mit 1.000 mg oder 2.000 mg Metformin behandelt werden. Bei einem
Wechsel sollte
die Tagesdosis von Siofor XR der derzeitigen Metformin-Tagesdosis
entsprechen.
2
•
Bei Patienten, die mit Metformin in einer Dosis von über 2.000 mg
täglich behandelt
werden, wird ein Wechsel zu Siofor XR nicht empfohlen.
•
Wenn die Blutzuckerkontrolle mit einmal täglich 2.000 mg Siofor