Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Metforminhydrochlorid
BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)
A10BA02
metformin hydrochloride
Filmtablette
Metforminhydrochlorid (06150) 850 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :03886369 Darreichung : Filmtabletten Menge : 4x60 St; PZN :07106233 Darreichung : Filmtabletten Menge : 30 St; PZN :07106256 Darreichung : Filmtabletten Menge : 120 St
verlängert
1998-03-25
Seite 1 von 8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _SIOFOR_ _®_ _ 850 _ 850 mg Filmtabletten Für Kinder ab 10 Jahren und Erwachsene Metforminhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dies er Packungs beilage s teht 1. Was ist Siofor 850 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Siofor 850 beachten? 3. Wie ist Siofor 850 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Siofor 850 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was is t Siofor 850 und wofür wird es angewendet? Was is t Siofor 850? Siofor 850 enthält Metformin, einen Arzneistoff aus der Gruppe der so genannten Biguanide, der zur Behandlung von Diabetes eingesetzt wird. Insulin ist ein von der Bauchspeicheldrüse gebildetes Hormon, das für die Aufnahme von Glukose (Zucker) aus dem Blut in die Körperzellen sorgt. Dort wird die Glukose in Energie umgewandelt oder als Vorrat zur späteren Verwendung gespeichert. Wenn Sie an Diabetes leiden, produziert Ihre Bauchspeicheldrüse entweder nicht genug Insulin oder die Körpergewebe sprechen nicht richtig auf das gebildete Insulin an. Hohe Blutzuckerspiegel sind die Folge. Siofor 850 hilft, Ihren Blutzucker auf möglichst normale Werte zu senken. Seite 2 von 8 Bei übergewichtigen Erwachsenen trägt die langfristige Einnahme von Siofor 850 außerdem dazu b Прочитать полный документ
Seite 1 von 13 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Siofor ® 500 500 mg Filmtabletten Siofor ® 850 850 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SIOFOR 500 Eine Filmtablette enthält 500 mg Metforminhydrochlorid entsprechend 390 mg Metformin. SIOFOR 850 Eine Filmtablette enthält 850 mg Metforminhydrochlorid entsprechend 662,9 mg Metformin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette SIOFOR 500 Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten. SIOFOR 850 Weiße, oblongförmige Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Therapie des Diabetes mellitus Typ 2, insbesondere bei übergewichtigen Patienten, bei denen allein durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht wurde. ● Bei Erwachsenen kann Siofor 500/850 in Form einer Monotherapie oder in Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet werden. ● Bei Kindern ab 10 Jahren und Jugendlichen kann Siofor 500/850 in Form einer Monotherapie oder in Kombination mit Insulin angewendet werden. Seite 2 von 13 Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 konnte nach Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von diabetesbedingten Komplikationen unter Behandlung mit Metforminhydrochlorid als Therapie der ersten Wahl nachgewiesen werden (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene mit normaler Nierenfunktion (GFR ≥ 90 ml/min) _Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika_ Im Allgemeinen beträgt die Initialdosis 500 mg oder 850 mg Metforminhydrochlorid zwei- oder dreimal täglich, eingenommen während oder nach den Mahlzeiten. Nach 10 bis 15 Tagen sollte die Dosierung in Abhängigkeit von den Messungen des Blutzuckerspiegels angepasst werden. Eine Прочитать полный документ