Sinupret Akut

Страна: Словакия

Язык: словацкий

Источник: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Доступна с:

Bionorica SE, Nemecko

код АТС:

R05X

Администрация маршрут:

perorálne použitie

Штук в упаковке:

tbl obd 20x160 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 40x160 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Тип рецепта:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Терапевтическая группа:

52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA

Терапевтические области:

Iné liečivá proti nachladnutiu

Обзор продуктов:

tbl obd 20x160 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 40x160 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Статус Авторизация:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Дата Авторизация:

2015-05-28

тонкая брошюра

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/01413-ZME
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SINUPRET AKUT
OBALENÉ TABLETY
_Účinná látka:_
_suchý extrakt získaný z koreňa horca, kvetu prvosienky, vňate
štiavca, kvetu bazy a vňate železníka _
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka
aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v
tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

Ak sa po 7–14 dňoch nebudete cítiť lepšie alebo sa budete
cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je
Sinupret Akut
a na
čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sinupret Akut
3.
Ako užívať Sinupret Akut
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Sinupret Akut
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE SINUPRET AKUT A NA ČO SA POUŽÍVA
Rastlinný liek na liečbu akútnych nekomplikovaných zápalov
prinosových dutín s príznakmi ako nádcha,
upchatý nos, bolesť hlavy a bolesť tváre alebo tlak na tvári u
dospelých.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE SINUPRET AKUT
NEUŽÍVAJTE SINUPRET AKUT,
-
ak ste alergický (precitlivený) na účinnú látku alebo na
ktorúkoľvek z ďalších zložiek
tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo
-
ak máte alebo ste mali vred v tráviacej sústave.
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak sa u vás vyskytne
krvácanie z nosa, horúčka, silná bolesť, hn

Характеристики продукта

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/01413-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Sinupret Akut
obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Účinná látka:
Jedna obalená tableta obsahuje:
160,00 mg prírodný suchý extrakt (3-6:1) získaný z koreňa horca
(_Gentiana lutea_ L.), kvetu prvosienky
(_Primula veris_ L.), vňate štiavca (_Rumex crispus_ L.), kvetu bazy
(_Sambucus nigra_ L.), vňate železníka
(_Verbena officinalis_ L.) (1:3:3:3:3)
1. extrakčná látka: etanol 51 % (m/m)
Pomocné látky so známym účinkom:
glukózový sirup
3,141 mg
sacharóza
133,736 mg
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Obalená tableta
Obalené tablety sú zelené, okrúhle, bikonvexné s hladkým
povrchom. Obalená tableta má priemer 11,0 –
11,9 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Rastlinný liek na liečbu akútnych nekomplikovaných zápalov
paranazálnych dutín (akútna nekomplikovaná
rinosinusitída) s príznakmi ako nádcha, upchatý nos, bolesť hlavy
a bolesť tváre alebo tlak na tvári u
dospelých.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí užívajú 1 obalenú tabletu 3-krát denne (maximálne 3
obalené tablety denne).
Nie je k dispozícii dostatok údajov o špecifickom odporúčanom
dávkovaní pri dysfunkcii obličiek/pečene.
_Pediatrická populácia_
Deti a dospievajúci do 18 rokov veku nesmú užívať tento liek.
Spôsob podávania
Obalené tablety prehltnite bez prežúvania. Liek zapite, napr.
pohárom vody.
Ak nie je predpísané inak, liek sa má užívať po dobu 7 – 14
dní. Pozrite si, prosím, informácie v časti 4.4
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
1
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/01413-ZME
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.
Peptický vred.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Ak sa u pacienta vyskytne krvácanie z nosa,