Страна: Норвегия
Язык: норвежский
Источник: Statens legemiddelverk
Montelukastnatrium
N.V. Organon - Kloosterstraat
R03DC03
montelukast sodium
5 mg
Tyggetablett
Blisterpakning 28 stk
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN SINGULAIR 5 MG TYGGETABLETT SINGULAIR 10 MG TABLETT, FILMDRASJERT MONTELUKAST Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du eller barnet ditt begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg eller barnet ditt. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg eller barnet ditt. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine eller barnet ditt sine. • Kontakt lege eller apotek dersom du eller barnet ditt opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Singulair er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Singulair 3. Hvordan du bruker Singulair 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Singulair 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Singulair er og hva det brukes motHva Singulair er Singulair er en leukotrienreseptorantagonist som blokkerer en gruppe stoffer som kalles leukotriener. Hvordan Singulair virker Leukotrienene forårsaker forsnevring og oppsvulming av luftveiene i lungene. Ved å blokkere leukotrienene forbedrer Singulair astmasymptomene og hjelper til med å kontrollere astmaen. Leukotrienene forårsaker også allergiske symptomer. Blokkering av leukotrienene forbedrer sesongrelaterte allergiske symptomer (også kjent som høysnue eller sesongrelatert allergisk rhinitt). Når Singulair skal brukes • Singulair brukes til behandling av astma hos pasienter hvor annen astmabehandling ikke har gitt tilstrekkelig effekt og som trenger tilleggsbehandling. • Singulair brukes også ved symptomlindring av sesongrelatert allergi. • Singulair 5 mg tyggetabletter kan også være et behandlingsalternativ til lavdose inhalasjonsste Прочитать полный документ
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Singulair 5 mg tyggetabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En tyggetablett inneholder montelukastnatrium som tilsvarer 5,0 mg montelukast. Hjelpestoffer med kjent effekt: Dette legemidlet inneholder 1,5 mg aspartam (E 951) i hver tablett. Dette legemidlet inneholder opptil 0,45 mg benzylalkohol (E 1519) i hver tablett. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tyggetablett. Rosa, rund, bikonveks. Diameter 9,5 mm med SINGULAIR preget på den ene siden, og MSD 275 på den andre. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Tilleggsbehandling ved bronkialastma når behandling med inhalasjonssteroider og korttidsvirkende 2-agonist tatt ved behov ikke gir tilstrekkelig kontroll av sykdommen. Symptomlindring ved sesongrelatert allergisk rhinitt. Singulair kan også være et behandlingsalternativ til lavdose inhalasjonssteroider for pasienter med mild vedvarende astma som ikke nylig har hatt alvorlige astmaanfall som har krevd bruk av orale kortikosteroider, og for pasienter hvor det er vist at inhalasjonssteroider ikke kan brukes (se pkt. 4.2). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Astma _ Dosen bør tas om kvelden. _Barn: _ 6-14 år: 5 mg (1 tyggetablett) en gang daglig. _Sesongrelatert allergisk rhinitt_ Doseringstidspunkt kan individualiseres slik at det passer den enkelte pasients behov. _Barn: _ 6-14 år: 5 mg (1 tyggetablett) daglig. Generelle anbefalinger Terapeutisk effekt av Singulair ved astma inntreffer i løpet av en dag. Pasientene bør informeres om at Singulair bør tas selv om sykdommen er under kontroll, og i perioder med forverring av sykdommen. Singulair skal tas en gang daglig 1 time før eller 2 timer etter mat. Tablettene skal tygges før de svelges. Singulair skal ikke brukes samtidig med andre legemidler som inneholder det samme virkestoffet, montelukast. 2 Det er ikke nødvendig med dosejustering for eldre, pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller ved mild til moderat leversykdom. Det finnes ikke data for pasienter med Прочитать полный документ