SINGULAIR 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

MONTELUKAST SODICO

Доступна с:

ORGANON SALUD S.L.

код АТС:

R03DC03

ИНН (Международная Имя):

MONTELUKAST SODICO

дозировка:

10 mg

Фармацевтическая форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

состав:

MONTELUKAST SODICO 10 mg

Администрация маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепта:

con receta

Терапевтические области:

Montelukast

Обзор продуктов:

SINGULAIR 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 01/03/1998 Comercializado

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

1998-03-01

тонкая брошюра

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SINGULAIR 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
montelukast
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Singulair y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Singulair
3.
Cómo tomar Singulair
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Singulair
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SINGULAIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES SINGULAIR
Singulair es un antagonista del receptor de leucotrienos que bloquea
unas sustancias llamadas leucotrienos.
CÓMO ACTÚA SINGULAIR
Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías
respiratorias en los pulmones y también
pueden causar síntomas de alergia. Al bloquear los leucotrienos,
Singulair mejora los síntomas del asma,
ayuda a controlar el asma y mejora los síntomas de la alergia
estacional (también conocida como fiebre del
heno o rinitis alérgica estacional).
CUÁNDO SE DEBE USAR SINGULAIR
Su médico le ha recetado Singulair para tratar el asma y prevenir los
síntomas de su asma durante el día y
la noche.

Singulair se utiliza para el tratamiento de adultos y adolescentes de
15 años de edad y mayores que
no están adecuadamente controlados con su medicación y necesitan
tratamiento adicional.

Singulair también ayuda a prevenir el estrechamiento de las vías
aéreas provocado por el ejercicio.

En aquellos pacientes asmáticos en los que Singulair está indicado
par

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Singulair 10 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto con película contiene montelukast sódico,
equivalente a 10 mg de montelukast.
Excipiente(s) con efecto conocido
Este medicamento contiene 89,3 mg de lactosa monohidrato por
comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Beige, cuadrado redondeado, recubierto con película, 7,9 mm x 7,9 mm
de tamaño con SINGULAIR
grabado en un lado y MSD 117 en el otro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Singulair está indicado en el tratamiento del asma como terapia
adicional en los pacientes con asma
persistente de leve a moderado, no controlados adecuadamente con
corticosteroides inhalados y en quienes
los

-agonistas de acción corta “a demanda” no permiten un control
clínico adecuado del asma. En aquellos
pacientes asmáticos en los que Singulair está indicado para el asma,
Singulair también puede proporcionar
alivio sintomático de la rinitis alérgica estacional.
Singulair también está indicado en la profilaxis del asma cuando el
componente principal sea la
broncoconstricción inducida por el ejercicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada para adultos y adolescentes a partir de 15 años
de edad con asma, o con asma y
rinitis alérgica estacional concomitante, es de un comprimido de 10
mg al día, que se tomará por la noche.
Recomendaciones generales_ _
El efecto terapéutico de Singulair sobre los parámetros de control
del asma se produce en un día. Singulair
puede tomarse con o sin alimentos. Debe indicarse a los pacientes que
continúen tomando Singulair aunque
su asma esté controlada, así como durante los periodos de
empeoramiento del asma. Singulair no debe
utilizarse concomitantemente con otros productos que contengan el
mismo principio activo, mo