SINEMET 250 mg/25 mg, comprimé sécable

Страна: Франция

Язык: французский

Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

lévodopa 250 mg; carbidopa anhydre 25 mg sous forme de : carbidopa monohydratée 27 mg

Доступна с:

ORGANON France

код АТС:

N04BA02

ИНН (Международная Имя):

lévodopa 250 mg; carbidopa anhydre 25 mg sous forme de : carbidopa monohydratée 27 mg

дозировка:

250 mg

Фармацевтическая форма:

Comprimé

состав:

pour un comprimé > lévodopa 250 mg > carbidopa anhydre 25 mg sous forme de : carbidopa monohydratée 27 mg

Администрация маршрут:

orale

Штук в упаковке:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s)

класс:

Liste I

Тип рецепта:

liste I

Терапевтические области:

ANTIPARKINSONIEN DOPAMINERGIQUE

Терапевтические показания :

Classe pharmacothérapeutique - ANTIPARKINSONIEN DOPAMINERGIQUE - code ATC : N04BA02.Ce médicament est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson et de certaines maladies neurologiques présentant les mêmes symptômes.

Обзор продуктов:

LEVODOPA 250 mg + CARBIDOPA 25 mg - SINEMET 250 mg/25 mg, comprimé sécable

Статус Авторизация:

Valide

Дата Авторизация:

1989-04-26

тонкая брошюра

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/09/2023
Dénomination du médicament
SINEMET 250 mg/25 mg, comprimé sécable
lévodopa/carbidopa
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SINEMET 250 mg/25 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SINEMET 250 mg/25 mg, comprimé
sécable ?
3. Comment prendre SINEMET 250 mg/25 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SINEMET 250 mg/25 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SINEMET 250 mg/25 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - ANTIPARKINSONIEN DOPAMINERGIQUE - code
ATC : N04BA02.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la maladie de
Parkinson et de certaines maladies
neurologiques présentant les mêmes symptômes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SINEMET
250
mg/25 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais SINEMET 250 mg/25 mg, comprimé sécable dans les cas
suivants :
·
allergie connue à la lévodopa, à la carbidopa ou à l'un des autres
constituants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
·
certains troubles psychiques (psychoses, confusion mentale),
·
infarctus du myocarde

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SINEMET 250 mg/25 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévodopa........................................................................................................................
250,00 mg
Carbidopa
anhydre............................................................................................................
25,00 mg
sous forme de carbidopa
monohydratée.............................................................................
27,00 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Ovale et tacheté bleu pâle, avec « 654 » et une barre de
sécabilité fonctionnelle sur une face, et uni sur
l’autre face. Le comprimé peut être divisé en deux doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Maladie de Parkinson et syndromes parkinsoniens d'origine
neurodégénérative.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le traitement par SINEMET doit être débuté progressivement, la dose
d'entretien sera atteinte par paliers
en recherchant la dose minimale efficace. La posologie quotidienne
optimale est individuelle.
Traitement initial
Il est conseillé de débuter le traitement par la dose la plus faible
possible.
Au début de la maladie, il est recommandé de commencer le traitement
par 125 mg/12,5 mg voire 50
mg/5 mg de lévodopa/carbidopa. Dès qu'il est établi que le patient
tolère bien ce premier dosage, il peut
être augmenté lentement et très progressivement, par paliers (125
mg/12,5 mg ou 50 mg/5 mg de
lévodopa/carbidopa tous les jours ou tous les deux jours) jusqu'à ce
que la posologie optimale ait été
atteinte.
L'absence de réponse clinique ou une réponse clinique insuffisante
(inférieure à 30 % d'amélioration du
score moteur de l'UPDRS) doit faire remettre en question le diagnostic
et suspecter une autre étiologie
qu'une maladie de P