Страна: Молдова
Язык: румынский
Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Fluocinoloni acetonidum
UPM din Borisov SAD
D07AC04
Fluocinoloni acetonidum
0,25 mg/g
unguent
N1
fără prescripție
UPM din Borisov SAD, Republica Belarus
2020-07-21
PROSPECT:INFORMAŢIIPENTRUCONSUMATOR/PACIENT SINAFLAN 0,25MG/G UNGUENT _Fluocinolon acetonid _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢIIIMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Sinaflan şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sinaflan 3. Cum să utilizaţi Sinaflan 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Sinaflan 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SINAFLAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă din Sinaflan este fluocinolon acetonid, care este un glucocorticosteroid. Preparatul manifestă acţiune antiinflamatoare, antialergică şi antipruriginoasă (reduce mâncărimea). Este utilizat la adulţi, copii cu vârsta peste 2 ani şi adolescenţi pentru tratamentul pe termen scurt al maladiilor inflamatorii şi alergice ale pielii care răspund la glucocorticosteroizii locali şi evoluează cu mâncărime persistentă sau îngroşarea pielii (hiperkeratoză). Utilizarea Sinaflan – un unguent fără apă, cu conţinut de grăsimi, este preferabilă pentru tratamentul pielii uscate şi a proceselor cronice. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SINAFLAN UNGUENT NU UTILIZAŢI SINAFLAN UNGUENT - dacă sunteţi alergic la fluocinolonă acetonid sau oricare dintre celelalte componente ale Sinaflan unguent (enumer Прочитать полный документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sinaflan 0,25 mg/g unguent 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un gram de unguent conţine substanţa activă: fluocinolon acetonid – 0,25 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol, lanolină anhidră. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Unguent. Unguent de culoare de la albă până la galbenă, cu consistenţă omogenă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Sinaflan este indicat la adulţi (inclusiv vârstnici), copii cu vârsta peste 2 ani şi adolescenţi pentru tratamentul pe termen scurt al maladiilor inflamatorii şi alergice ale pielii care răspund la glucocorticosteroizii locali şi evoluează cu prurit persistent sau hiperkeratoză. Utilizarea Sinaflan – un unguent anhidru, cu conţinut de grăsimi, este preferabilă pentru tratamentul tegumentelor uscate şi a proceselor cronice. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Medicamentul este destinat exclusiv pentru utilizare cutanată. Adulţi O cantitate mică de medicament se aplică pe piele de 1-2 ori pe zi şi se fricţionează uşor. Durata tratamentului depinde de natura maladiei şi constituie, de obicei, de 5-10 zile, în caz de evoluţie îndelungată a maladiei - cel mult 2 săptămâni. Aplicarea medicamentului pe leziuni mari (mai mult de 20% din suprafaţa corporală) trebuie evitată. Este posibilă utilizarea asociată cu un unguent non-farmacologic: dacă Sinaflan este aplicat o dată pe zi, după 12 ore este posibilă aplicarea unguentului non-farmacologic. Unguentul nu se va aplica sub pansament ocluziv, doar în caz psoriazis este posibilă utilizarea medicamentul sub un pansament ocluziv, care trebuie schimbat zilnic. În cazurile când este necesară aplicarea pansamentului ocluziv, regiunea afectată se va curăţa bine în prealabil. Dacă se dezvoltă infecţie, se va opri utilizarea pansamentului ocluziv şi se va indica terapie antimicrobiană corespunzătoare. Nu se va aplica pe pielea din re Прочитать полный документ