SIMVASTATINE Pfizer 20 mg, comprimé pelliculé

Страна: Франция

Язык: французский

Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

simvastatine

Доступна с:

PFIZER HOLDING FRANCE

код АТС:

C10AA01

ИНН (Международная Имя):

simvastatin

дозировка:

20 mg

Фармацевтическая форма:

comprimé

состав:

composition pour un comprimé > simvastatine : 20 mg

Администрация маршрут:

orale

Штук в упаковке:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

Тип рецепта:

liste I

Терапевтические области:

Groupe INHIBITEUR DE L'HMG-CoA REDUCTASE

Обзор продуктов:

491 104-6 ou 34009 491 104 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 105-2 ou 34009 491 105 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 106-9 ou 34009 491 106 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/02/2013;491 107-5 ou 34009 491 107 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 111-2 ou 34009 491 111 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 108-1 ou 34009 491 108 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 109-8 ou 34009 491 109 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/02/2013;491 110-6 ou 34009 491 110 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 112-9 ou 34009 491 112 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Авторизация:

Abrogée

Дата Авторизация:

2011-01-04

тонкая брошюра

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/12/2013
Dénomination du médicament
SIMVASTATINE PFIZER 20 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SIMVASTATINE PFIZER 20 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SIMVASTATINE PFIZER 20 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE SIMVASTATINE PFIZER 20 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SIMVASTATINE PFIZER 20 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SIMVASTATINE PFIZER 20 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SIMVASTATINE PFIZER est un médicament utilisé pour faire baisser les
taux du cholestérol total, du mauvais cholestérol
(cholestérol LDL), et des substances grasses appelées triglycérides
dans le sang. De plus, SIMVASTATINE PFIZER
augmente les niveaux du bon cholestérol (cholestérol HDL). Vous
devez poursuivre un régime hypocholestérolémiant
pendant la prise de ce médicament.
Indications thérapeutiques
SIMVASTATINE PFIZER est utilisé dans le cadre d'un régime, si vous
avez:
·
un taux élevé de cholestérol dans votre sang
(hypercholestérolémie primaire) ou des niveaux élevés de graisse
dans votre
sang (dyslipidémie mixte),
·
une maladie héréditaire

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/12/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SIMVASTATINE PFIZER 20 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Simvastatine
......................................................................................................................................
20 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients: Chaque comprimé contient 140 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rose clair, rond, biconvexe et portant
l'inscription « A » sur l'une des faces et « 02 » sur l'autre
face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
HYPERCHOLESTÉROLÉMIE
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément du régime, lorsque la réponse
au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (tels que
activité physique, perte de poids) s'avère insuffisante.
Traitement des hypercholestérolémies familiales homozygotes, en
complément d'un régime et d'autres traitements
hypolipémiants (par ex aphérèse des LDL) ou si de tels traitements
sont inappropriés.
PRÉVENTION CARDIOVASCULAIRE
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients présentant une pathologie cardiovasculaire
avérée d'origine athéroscléreuse ou un diabète, avec un taux de
cholestérol normal ou élevé, en complément de la
correction des autres facteurs de risque et des autres traitements
cardioprotecteurs (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie est de 5 à 80 mg/jour administrés par voie orale en une
prise unique le soir. Les ajustements posologiques, si
nécessaire, doivent être effectués à intervalles d'au moins 4
semaines, jusqu'à un maximum de 80 mg/jour, administrés en
une prise unique le soir. La dose de 80 mg/jour est seulement
recommandée pour les patients ayant une
hypercholestérolémie sévère et à risqu