SIMVASTATINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

SIMVASTATINA

Доступна с:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

код АТС:

C10AA01

ИНН (Международная Имя):

SIMVASTATIN

дозировка:

10 mg

Фармацевтическая форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

состав:

SIMVASTATINA 10 mg

Администрация маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепта:

con receta

Терапевтические области:

Simvastatina

Обзор продуктов:

SIMVASTATINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 22/08/2011 Comercializado

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

2005-12-23

тонкая брошюра

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SIMVASTATINA SANDOZ 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
SIMVASTATINA SANDOZ 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
SIMVASTATINA SANDOZ 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Simvastatina
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Simvastatina Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Simvastatina Sandoz
3.
Cómo tomar Simvastatina Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Simvastatina Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SIMVASTATINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Simvastatina Sandoz contiene el principio activo simvastatina.
Simvastatina es un medicamento que se
utiliza para reducir las concentraciones de colesterol total,
colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas
sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre.
Además, simvastatina eleva las concentraciones del colesterol
“bueno” (colesterol HDL). Simvastatina es
miembro de una clase de medicamentos llamados estatinas.
El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en el
torrente sanguíneo. Su colesterol total
se compone principalmente del colesterol LDL y HDL.
El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque se
puede acumular en las paredes de
sus arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de
placa puede provocar un estrechamiento
de las arterias. Est

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Simvastatina Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Simvastatina Sandoz 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Simvastatina Sandoz 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
simvastatina.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene: 90,4 mg de lactosa
(como monohidrato).
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de
simvastatina.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene: 58,2 mg de lactosa
(como monohidrato).
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de
simvastatina.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene: 116,4 mg de lactosa
(como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Simvastatina Sandoz 10 mg son comprimidos recubiertos de color rosa
claro, ovales, ranurados, convexos
y marcados con “SIM 10” en una de sus caras.
Simvastatina Sandoz 20 mg son comprimidos recubiertos de color
naranja, ovales, biconvexos, ranurados
por ambas caras y marcados con “20” en una de sus caras.
Simvastatina Sandoz 40 mg son comprimidos recubiertos de color marrón
rojizo, ovales, biconvexos,
ranurados por ambas caras y marcados con “40” en una de sus caras.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERCOLESTEROLEMIA
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta,
como tratamiento complementario a
la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no
farmacológicos (p.ej. ejercicio, reducción
de peso) es inadecuada.
Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homocigota (HoFH) como
un complemento a la dieta y a
otros tratamientos hipolipemiantes (p. ej. aféresis LDL) o si estos
tratamientos no son adecua