Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SIMVASTATINA
BEXAL FARMACEUTICA S.A.
C10AA01
SIMVASTATIN
40 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SIMVASTATINA 40 mg
VÍA ORAL
con receta
Simvastatina
SIMVASTATINA BEXAL 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 17/08/2011 Comercializado
Anulado
2005-12-29
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE SIMVASTATINA BEXAL 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG SIMVASTATINA BEXAL 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG SIMVASTATINA BEXAL 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Simvastatina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Simvastatina Bexal y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Simvastatina Bexal 3. Cómo tomar Simvastatina Bexal 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Simvastatina Bexal 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SIMVASTATINA BEXAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Simvastatina Bexal contiene el principio activo simvastatina. Simvastatina es un medicamento que se utiliza para reducir las concentraciones de colesterol total, colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre. Además, simvastatina eleva las concentraciones del colesterol “bueno” (colesterol HDL). Simvastatina es miembro de una clase de medicamentos llamados estatinas. El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en el torrente sanguíneo. Su colesterol total se compone principalmente del colesterol LDL y HDL. El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque se puede acumular en las paredes de sus arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de placa puede provocar un estrechamiento de las arterias. Este estrech Прочитать полный документ
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Simvastatina Bexal 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Simvastatina Bexal 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Simvastatina Bexal 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de simvastatina. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene: 90,4 mg de lactosa (como monohidrato). Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de simvastatina. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene: 58,2 mg de lactosa (como monohidrato). Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de simvastatina. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene: 116,4 mg de lactosa (como monohidrato). . 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Simvastatina Bexal 10 mg son comprimidos recubiertos de color rosa claro, ovales, ranurados, convexos y marcados con “SIM 10” en una de sus caras. Simvastatina Bexal 20 mg son comprimidos recubiertos de color naranja, ovales, biconvexos, ranurados por las dos caras y marcados con “20” en una de sus caras. Simvastatina Bexal 40 mg son comprimidos recubiertos de color marrón rojizo, ovales, biconvexos, ranurados por las dos caras y marcados con “40” en una de sus caras. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS HIPERCOLESTEROLEMIA_ _ Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta, como tratamiento complementario a la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p.ej. ejercicio, reducción de peso) es inadecuada. Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homocigota (HoFH) como un complemento a la dieta y a otros tratamientos hipolipemiantes(p. ej. aféresis LDL) o si estos tratamientos no son adecuados. PREVENCIÓN CARDIOVASCULAR Reducción de mortalidad y morbil Прочитать полный документ