SIMVASTATINA ACOST 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

SIMVASTATINA

Доступна с:

BEXAL FARMACEUTICA, S.A

код АТС:

C10AA01

ИНН (Международная Имя):

SIMVASTATIN

дозировка:

10 mg

Фармацевтическая форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

состав:

SIMVASTATINA 10 mg

Администрация маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепта:

con receta

Терапевтические области:

Simvastatina

Обзор продуктов:

SIMVASTATINA ACOST 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 comprimidos Revocado 08/10/2013 No Comercializado

Статус Авторизация:

Anulado

тонкая брошюра

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Simvastatina Acost 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el
medicamento.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1.
Qué es Simvastatina Acost 10 mg y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Simvastatina Acost 10 mg
3.
Cómo tomar Simvastatina Acost 10 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de
Simvastatina Acost 10 mg
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES SIMVASTATINA ACOST 10 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Simvastatina es un medicamento para bajar los niveles elevados de
colesterol en sangre.
Simvastatina está indicado:
-
en niveles elevados de lípidos en sangre
Tratamiento
de
los
niveles
elevados
de
lípidos
en
sangre
no
atribuibles
a
otra
enfermedad
(hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta) junto con la
dieta, cuando la respuesta a la dieta y
a otras medidas no farmacológicas (p.ej., ejercicio físico,
reducción de peso) no son suficientes.
Para
tratar
los
niveles
elevados
de
lípidos
en
sangre
hereditarios
(hipercolesterolemia
familiar
homozigota). Simvastatina se usa junto a la dieta y otros tratamientos
para reducir la cantidad de
lípidos o si estos tratamientos no son adecuados.
-
para prevenir problemas cardiovasculares
Disminuye la frecuencia de muerte cardiovascular inducida en pacientes
con arteriosclerosis o
diabetes mellitus, con niveles de colesterol normales o elevados.
Conjuntamente para prevenir otros
factores de riesgo y proporcionar una tratamiento cardioprotector.
2.
ANTES DE TOMAR SIMVASTATINA ACOST 10 mg
No tome SIMVASTATINA ACOST 10

Характеристики продукта

1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Simvastatina Acost 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Simvastatina Acost 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Simvastatina Acost 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg, 20 mg ó 40 mg de simvastatina.
Excipiente:
Simvastatina Acost 10 mg comprimidos recubiertos con película: 95,2
mg de lactosa monohidrato
Simvastatina Acost 20 mg comprimidos recubiertos con película: 190 mg
de lactosa monohidrato
Simvastatina Acost 40 mg comprimidos recubiertos con película: 381 mg
de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Simvastatina Acost 10 mg son comprimidos recubiertos de color rosa
claro, ovales, ranurados,
convexos y marcados con SIM 10 en una de sus caras
Simvastatina Acost 20 mg son comprimidos recubiertos de color naranja,
ovales, ranurados, convexos
y marcados con SIM 20 en una de sus caras.
Simvastatina Acost 40 mg son comprimidos recubiertos de color rosa,
ovales, ranurados, convexos y
marcados con SIM 40 en una de sus caras
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
Indicaciones terapéuticas
Hipercolesterolemia: tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o
dislipidemia mixta, como
tratamiento complementario a la dieta, cuando la respuesta a la dieta
y a otros tratamientos no
farmacológicos (p.ej., ejercicio, reducción de peso) es inadecuada.
Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homocigota como
tratamiento complementario a la
dieta y a otros tratamientos hipolipemiantes (p. ej., aféresis LDL) o
si tales tratamientos no son
adecuados.
Prevención cardiovascular: reducción de la morbilidad y mortalidad
cardiovascular en pacientes con
enfermedad cardiovascular aterosclerótica manifiesta o diabetes
mellitus, con niveles de colesterol
normales o elevados, como tratamiento complementario a la corrección
de otros factores de riesgo