Simvastatin Actavis 20 mg Filmtabletten

Страна: Австрия

Язык: немецкий

Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активный ингредиент:

SIMVASTATIN

Доступна с:

Actavis Group PTC ehf

код АТС:

C10AA01

ИНН (Международная Имя):

SIMVASTATIN

Штук в упаковке:

10 Stück (PVC/PVDC/Al Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück (PVC/PVDC/Al Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück (PVC/PVDC/Al Bl

Тип рецепта:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Терапевтические области:

Simvastatin

Обзор продуктов:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Авторизация:

2008-03-07

тонкая брошюра

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SIMVASTATIN ACTAVIS_ _20 MG FILMTABLETTEN_ _
Wirkstoff: Simvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Simvastatin Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Simvastatin Actavis beachten?
3.
Wie ist Simvastatin Actavis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Simvastatin Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SIMVASTATIN ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Simvastatin Actavis enthält den Wirkstoff SimvastatinSimvastatin ist
ein Arzneimittel, das dazu
verwendet wird, die Blutwerte des Gesamtcholesterins,
des„schlechten“ Cholesterins (LDL-
Cholesterins) sowie Fettsubstanzen (der sog. Triglyzeride) im Blut, zu
senken. Außerdem steigert
Simvastatin Actavis die Spiegel des „guten“ Cholesterins
(HDL-Cholesterins).
Cholesterin ist einer von verschiedenen Fettstoffen im Blut. Das
Gesamtcholesterin besteht
hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin.
LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin
bezeichnet, da es sich in den Gefäßwänden
der Arterien ansammeln kann und dort Beläge (sogenannte Plaques)
bildet. Diese Plaques können
letztendlich zu einer Verengung der Arterien führen. Diese Verengung
kann den Blutfluss zu
lebenswichti

Характеристики продукта

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Simvastatin Actavis 20 mg Filmtabletten
Simvastatin Actavis 40 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Simvastatin Actavis 20 mg:
Jede Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 131,46 mg Lactose-Monohydrat.
Simvastatin Actavis 40 mg:
Jede Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 262,92 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Simvastatin Actavis 20 mg ist eine hellbraune, ovale, bikonvexe
Filmtablette mit einer einseitigen
Bruchrille.
Simvastatin Actavis 40 mg ist eine ziegelrote, ovale, bikonvexe
Filmtablette mit einer einseitigen
Bruchrille.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
_Hypercholesterinämie_
Zur Behandlung der primären Hypercholesterinämie oder einer
gemischten Dyslipidämie (begleitend
zur diätetischen Behandlung), wenn Diät und andere
nicht-medikamentöse Maßnahmen (z. B.
körperliche Bewegung, Gewichtsabnahme) keinen ausreichenden Erfolg
bringen.
Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie
(HoFH), begleitend zu
diätetischen und anderen lipidsenkenden Behandlungsmaßnahmen (z. B.
LDL-Apherese) oder wenn
diese Maßnahmen nicht geeignet sind.
_Prävention kardiovaskulärer Erkrankungen_
Senkung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei
Patienten mit manifesten
atherosklerotischen kardiovaskulären Erkrankungen oder Diabetes
mellitus (sowohl bei normalen als
auch bei erhöhten Cholesterinwerten), begleitend zur Korrektur
anderer Risikofaktoren und zu
weiteren kardioprotektiven Maßnahmen (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die therapeutische Dosis liegt zwischen 5 mg und 80 mg Simvastatin pro
Tag; die Tagesmenge wird in
einer abendlichen Dosis ei