SILODOSINA EG

Страна: Италия

Язык: итальянский

Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активный ингредиент:

Silodosin

Доступна с:

EG S.P.A.

код АТС:

G04CA04

ИНН (Международная Имя):

Silodosin

Штук в упаковке:

"4 MG CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC; "4 MG CAPSULE RIGIDE" 100 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC; "4 MG C

класс:

M

Терапевтические области:

Silodosin

Обзор продуктов:

046272011 - 4 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 046272035 - 4 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 046272086 - 8 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 046272047 - 4 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 046272074 - 8 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 046272023 - 4 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 046272050 - 8 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 046272062 - 8 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato

Статус Авторизация:

Autorizzato

тонкая брошюра

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SILODOSINA EG 4 MG CAPSULE RIGIDE
SILODOSINA EG 8 MG CAPSULE RIGIDE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Silodosina EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Silodosina EG
3.
Come prendere Silodosina EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Silodosina EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SILODOSINA EG E A COSA SERVE
COS’È SILODOSINA EG
Silodosina EG appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori
degli alfa 1A -adrenorecettori.
Silodosina EG è selettivo per i recettori situati nella prostata,
nella vescica e nell’uretra. Tramite il blocco di
questi recettori, il medicinale fa rilassare la muscolatura liscia di
questi tessuti. Ciò rende più facile urinare e
allevia i sintomi.
A COSA SERVE SILODOSINA EG
Silodosina EG viene utilizzato nell’uomo adulto per il
trattamento dei
sintomi
urinari
associati
all’ingrandimento benigno della prostata (iperplasia prostatica),
come:
•
difficoltà a iniziare a urinare,
•
sensazione di non aver svuotato completamente la vescica,
•
frequente necessità di urinare, anche di notte.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SILODOSINA EG
NON PRENDA SILODOSINA EG
se è allergico a silodosina o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima d

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SILODOSINA EG 4 mg capsule rigide
SILODOSINA EG 8 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SILODOSINA EG 4 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 4 mg di silodosina.
SILODOSINA EG 8 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 8 mg di silodosina.
Eccipienti con effetto noto:
Ogni capsula rigida da 4 mg contiene 0,12 mg di sodio.
Ogni capsula rigida da 8 mg contiene 0,24 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
SILODOSINA EG 4 mg capsule rigide
Capsula rigida di gelatina, gialla, opaca, misura 3 con “4" stampato
con inchiostro nero sul cappuccio.
SILODOSINA EG 8 mg capsule rigide
Capsula rigida di gelatina, bianca, opaca, misura 0 con “8" stampato
con inchiostro nero sul cappuccio.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dei segni e sintomi dell’iperplasia prostatica benigna
(IPB) nell’uomo adulto.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è una capsula di SILODOSINA EG 8 mg al giorno.
Per popolazioni particolari di
pazienti, si raccomanda una capsula di SILODOSINA EG 4 mg al giorno
(vedere di seguito).
_Anziani_
Negli anziani non è richiesto alcun aggiustamento posologico (vedere
paragrafo 5.2).
_Compromissione renale_
Nei pazienti con compromissione renale lieve (CL
CR
da
≥50 a ≤80 ml/min) non è necessario alcun
aggiustamento posologico. Nei pazienti con compromissione renale
moderata (CL
CR
da ≥30 a <50 ml/min) si
raccomanda una dose iniziale di 4 mg una volta al giorno, che può
essere aumentata a 8 mg una volta al
giorno dopo una settimana di trattamento, a seconda della risposta
individuale del paziente. L’uso nei
pazienti con compromissione renale grave (CL
CR
<30 ml/min) non è raccomandato (vedere paragrafi 4.4 e
5.2).
_Compromissione epatica_
Non è necessario alcun aggiustamento posologico nei pazienti con
compromissione epatica da lieve a
moderata.