SILODOSIN STADA 4 mg kemény kapszula

Страна: Венгрия

Язык: венгерский

Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активный ингредиент:

silodosin

Доступна с:

Stada Arzneimittel AG

код АТС:

G04CA04

ИНН (Международная Имя):

silodosin

класс:

TK

Обзор продуктов:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23541 / 01 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23541 / 02 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23541 / 03 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23541 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Urorec 4 mg kemény kapszula - EU/1/09/608; URISAX 4 mg kemény kapszula - OGYI-T-23527; SILODOSIN ARISTO 4 mg kemény kapszula - OGYI-T-24030; SILODOSIN MYLAN 4 mg kemény kapszula - OGYI-T-23510; Silodyx 4 mg kemény kapszula - EU/1/09/607; Silodosin Recordati 4 mg kemény kapszula - EU/1/18/1343; SIDARSO 4 mg kemény kapszula - OGYI-T-23557; SILBESAN 4 mg kemény kapszula - OGYI-T-23559; SILODOSIN KRKA 4 mg kemény kapszula - OGYI-T-23558; SZILODOSZIN ZENTIVA 4 mg kemény kapszula - OGYI-T-23715; PIRSEO 4 mg kemény kapszula - OGYI-T-23714; SILODOSIN MSN 4 mg kemény kapszula - OGYI-T-23881; SILODOSIN ARISTO 4 mg kemény kapszula - OGYI-T-24030

Статус Авторизация:

Generikus

Дата Авторизация:

2019-05-09

тонкая брошюра

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
SILODOSIN STADA 4 MG KEMÉNY KAPSZULA
SILODOSIN STADA 8 MG KEMÉNY KAPSZULA
szilodoszin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Silodosin STADA és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Silodosin STADA szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Silodosin STADA-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Silodosin STADA-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SILODOSIN STADA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SILODOSIN STADA?
A Silodosin STADA az alfa
1A
-adrenoreceptor-blokkoló gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Silodosin STADA szelektív a prosztatában, a húgyhólyagban és a
húgycsőben található
receptorokra. Ezen receptorok blokkolása révén az említett
szövetekben található simaizmok
elernyednek. Ez megkönnyíti az Ön számára a vizeletürítést,
továbbá enyhíti a tüneteit.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A SILODOSIN STADA?
A Silodosin STADA-t olyan felnőtt férfiak kezelésére alkalmazzák,
akiknek a prosztata jóindulatú
megnagyobbodásával (prosztata hiperplázia) kapcsolatos húgyúti
tünetei vannak, mint pél

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Silodosin STADA 4 mg kemény kapszula
Silodosin STADA 8 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Silodosin STADA 4
mg kemény kapszula
4 mg szilodoszint tartalmaz kemény kapszulánként.
Silodosin STADA 8
mg kemény kapszula
8 mg szilodoszint tartalmaz kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Silodosin STADA 4
mg kemény kapszula
Sárga, átlátszatlan, 3-as méretű kemény zselatinkapszula, a
kapszula sapkán fekete, nyomtatott „4”
jelzéssel.
Silodosin STADA 8
mg kemény kapszula
Fehér, átlátszatlan, 0-ás méretű kemény zselatinkapszula, a
kapszula sapkán fekete, nyomtatott „8”
jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A jóindulatú prosztata-megnagyobbodás (benignus prostata
hyperplasia – BPH) jeleinek és tüneteinek
kezelése felnőtt férfiaknál.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az ajánlott adag napi egy Silodosin STADA 8 mg kapszula. Különleges
betegcsoportok esetében napi
egy Silodosin STADA 4 mg kapszula javasolt (lásd alább).
_Idősek_
Idősek esetében nincs szükség az adagolás módosítására (lásd
5.2 pont).
_Vesekárosodás_
Enyhe fokú vesekárosodásban szenvedő betegek esetében (CL
CR
≥ 50 és ≤ 80 ml/perc között) nincs
szükség az adagolás módosítására. Közepes fokú
vesekárosodásban szenvedő betegek esetében
(CL
CR
≥ 30 és < 50 ml/perc között) a javasolt kezdőadag napi 4 mg,
amely egyheti kezelés után, a
beteg gyógyszerválaszától függően napi 8 mg-ra növelhető.
Súlyos fokú vesekárosodásban szenvedő
betegek esetében (CL
CR
< 30 ml/perc) a gyógyszer alkalmazása nem javasolt (lásd 4.4 és
5.2 pont).
_Májkárosodás_
OGYÉI/27403/2023
OGYÉI/29490/2023
2
Enyhe vagy közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegek
esetében nincs szükség az adagolás
módosítására.
A gyógyszer alkalmazása súlyos fokú májkárosodásban szenvedő
betegek esetében nem javasolt,
mivel er