Sildaristo 100 mg Filmtabletten

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Sildenafilcitrat

Доступна с:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

код АТС:

G04BE03

ИНН (Международная Имя):

sildenafil citrate

Фармацевтическая форма:

Filmtablette

состав:

Sildenafilcitrat (28322) 140,48 Milligramm

Администрация маршрут:

zum Einnehmen

Обзор продуктов:

PZN: 05700860 Darreichung: Filmtabletten Menge: 4 St; PZN: 05700908 Darreichung: Filmtabletten Menge: 12 St; PZN: 05703835 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 11057983 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 11558113 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St

Статус Авторизация:

verlängert

Дата Авторизация:

2013-05-07

тонкая брошюра

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Sildaristo® 100 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Sildenafil (als Citrat)
Zur Anwendung bei Männern ab 18 Jahren
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Sildaristo® und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sildaristo® beachten?
3.
Wie ist Sildaristo® einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sildaristo® aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Sildaristo® und wofür wird es angewendet?
Sildaristo® enthält den Wirkstoff Sildenafil, der zu einer Gruppe
von Arzneimitteln mit der
Bezeichnung Phosphodiesterase-Typ-5 (PDE5)-Hemmer gehört. Es wirkt,
indem es bei sexueller
Erregung die Entspannung der Blutgefäße in Ihrem Penis unterstützt.
Dadurch kann Blut leichter in
den Penis fließen. Sildaristo® wird Ihnen nur dann zu einer Erektion
verhelfen, wenn Sie sexuell
stimuliert werden.
Sildaristo® dient zur Behandlung der erektilen Dysfunktion beim
erwachsenen Mann, die manchmal
auch als Impotenz bezeichnet wird. Diese liegt vor, wenn ein Mann
keinen für die sexuelle Aktivität
ausreichend harten, aufgerichteten Penis bekommen oder beibehalten
kann.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sildaristo® beachten?
Sildaristo® darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Si

Характеристики продукта

1
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sildaristo 50 mg Filmtabletten
Sildaristo 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält Sildenafil (als Citrat), entsprechend 50 mg
oder 100 mg.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Sildaristo 50 mg Filmtabletten
Blaue, gerundete, quadratische Filmtabletten mit beidseitiger
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Sildaristo 100 mg Filmtabletten
Blaue, gerundete, quadratische Filmtabletten mit einseitiger
Kreuzbruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Sildaristo wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit erektiler
Dysfunktion angewendet. Das
ist die Unfähigkeit, eine für einen befriedigenden
Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion zu
erreichen oder aufrechtzuerhalten.
Sildaristo kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation vorliegt.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Anwendung bei Erwachsenen:
Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg, sie ist ungefähr eine Stunde vor
dem Geschlechtsverkehr
einzunehmen. Entsprechend der Wirksamkeit und Verträglichkeit kann
die Dosis auf 100 mg erhöht
oder auf 25 mg verringert werden.
Die empfohlene Maximaldosis beträgt 100 mg. Die Einnahme darf nicht
häufiger als einmal täglich
erfolgen.
Wenn Sildaristo zusammen mit Nahrung eingenommen wird, kann der
Wirkungseintritt im Vergleich
zur Nüchterneinnahme verzögert sein (siehe Abschnitt 5.2).
Spezielle Patientengruppen
Ältere Patienten:
Dosisanpassungen bei älteren Patienten (≥65 Jahre) sind nicht
erforderlich.
2
Nierenfunktionsstörung:
Die Dosierungsempfehlungen unter „Anwendung bei Erwachsenen“
gelten auch für Patienten mit
leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance = 30
bis 80 ml/min).
Da bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance
<30 ml/min) die Sildenafil-
Clearance vermindert ist, sollte eine Dosier