SEVELAMER AUXILIA õhukese polümeerikattega tablett

Страна: Эстония

Язык: эстонский

Источник: Ravimiamet

Активный ингредиент:

sevelameer

Доступна с:

Auxilia Pharma OÜ

код АТС:

V03AE02

ИНН (Международная Имя):

sevelameer

дозировка:

800mg 400TK; 800mg 420TK; 800mg 360TK; 800mg 200TK; 800mg 600TK; 800mg 180TK; 800mg 210TK; 800mg 540TK; 800mg 630TK

Фармацевтическая форма:

õhukese polümeerikattega tablett

Тип рецепта:

R

тонкая брошюра

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Sevelamer Auxilia 800 mg õhukese polümeerikattega tabletid
sevelameerkarbonaat
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
või apteekri. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Sevelamer Auxilia ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sevelamer Auxilia võtmist
3.
Kuidas Sevelamer Auxilia’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Sevelamer Auxilia’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Sevelamer Auxilia ja milleks seda kasutatakse
Sevelamer Auxilia sisaldab toimeainena sevelameerkarbonaati. See seob
seedetraktis toidus leiduvaid
fosfaate ning vähendab nii fosfaaditaset vereseerumis.
Sevelamer Auxilia’t kasutatakse hüperfosfateemia (kõrge
fosforisisaldus veres) ohjamiseks järgmistel
juhtudel:
•
dialüüsravil (vere puhastamismeetod) olevad täiskasvanud
patsiendid; ravimit võib kasutada
patsientidel, kes on hemodialüüsil (vere filtreerimise seade) või
peritoneaaldialüüsil (lahus
pumbatakse kõhuõõnde ja veri filtreerub läbi kehasiseste
membraanide);
•
kroonilise (pikaajalise) neeruhaigusega patsiendid, kes ei saa
dialüüsravi ja vereseerumi
fosforisisaldus on 1,78 mmol/l või sellest kõrgem.
Sevelamer Auxilia’t tuleb kasutada koos teiste ravimitega, nagu
kaltsiumilisandid ja D- vitamiin, et
vältida luuhaiguse teket.
Seerumi kõrgenenud fosforitase võib põhjustada teie kehas tahkeid
ladestusi, mida nimetatakse
kaltsifikatsiooniks. Need ladestused võivad teie veresooni
jäigastada ning raskendada organismi
vereringe tööd. Seerumi kõrgenenud f

Характеристики продукта

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Sevelamer Auxilia 800 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 800 mg sevelameerkarbonaati.
INN. Sevelamerum
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 286,25 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valged kuni valkjad, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid (20
mm x 7 mm), poolitusjooneta,
mille ühele küljele on pressitud 'SVL'.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Sevelameer on näidustatud hüperfosfateemia ohjamiseks hemodialüüsi
või peritoneaaldialüüsi saavatel
täiskasvanud patsientidel.
Sevelameer on samuti näidustatud hüperfosfateemia ohjamiseks
dialüüsi mittesaavatel kroonilise
neeruhaigusega täiskasvanud patsientidel seerumi fosforitasemega
≥1,78 mmol/l.
Sevelameeri peab kasutama kompleksse ravi kontekstis, mis võib
sisaldada kaltsiumilisandeid, 1,25-
dihüdroksüvitamiini D
3
või ühte selle analoogidest renaalse luuhaiguse tekke kontrolliks.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Algannus
Soovitatav sevelameerkarbonaadi algannus on 2,4 g või 4,8 g
ööpäevas vastavalt kliinilistele
vajadustele ja seerumi fosforitasemele. Sevelamer Auxilia 800 mg tuleb
võtta kolm korda ööpäevas
koos toiduga.
Seerumi fosforitase patsientidel
Sevelameerkarbonaadi ööpäevane koguannus
võtmiseks 3 toidukorraga päevas
1,78...2,42 mmol/l (5,5...7,5 mg/dl)
2,4 g*
> 2,42 mmol/l (> 7,5 mg/dl)
4,8 g*
*Koos järgneva tiitrimisega, vt lõik „Tiitrimine ja
säilitusravi“
Eelnevalt fosfaate siduvaid ravimeid (sevelameerhüdrokloriid või
kaltsiumipõhised) saanud
patsientidele tuleb Sevelamer Auxilia 800 mg anda gramm-grammise
vastavuse alusel koos seerumi
fosforitaseme jälgimisega optimaalse ööpäevase annuse tagamiseks.
Tiitrimine ja säilitusravi
Seerumi fosforitaset tuleb jälgida ja sevelameerkarbonaadi annust
tiitrida, suurendades annust 0,8 g
võrra kol