SEROXAT 20 mg

Страна: Румыния

Язык: румынский

Источник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активный ингредиент:

PAROXETINUM

Доступна с:

SMITHKLINE BEECHAM LIMITED

код АТС:

N06AB05

ИНН (Международная Имя):

PAROXETINUM

дозировка:

20mg

Фармацевтическая форма:

COMPR. FILM.

Тип рецепта:

PRF

Производитель:

GLAXO SMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A.

Терапевтическая группа:

ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI

тонкая брошюра

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 601/2008/01-02
_ Anexa 1_
_'_ _ _NR._ _602/2008/01 PROSPECT_ _
_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SEROXAT 20 MG COMPRIMATE FILMATE
SEROXAT 30 MG COMPRIMATE FILMATE
Paroxetină (sub formă de clorhidrat hemihidrat)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este SEROXAT şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi SEROXAT
3.
Cum să luaţi SEROXAT
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează SEROXAT
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE SEROXAT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
SEROXAT ESTE UN TRATAMENT PENTRU ADULŢII CU DEPRESIE ŞI/SAU
TULBURĂRI DE ANXIETATE.
Tulburările
de anxietate pentru tratamentul cărora se foloseşte SEROXAT sunt:
tulburarea obsesiv compulsivă
(gânduri repetitive, obsesive, însoţite de comportament
necontrolabil), tulburarea de panică (atacuri de
panică, incluzându-le pe cele provocate de agorafobie, care
reprezintă frică de spaţii deschise),
tulburarea de anxietate socială (frica sau evitarea situaţiilor
sociale), tulburarea de stres post-traumatic
(anxietate provocată de un eveniment traumatic) şi tulburarea
anxioasă generalizată (senzaţie generală
de nervozitate sau anxietate crescută).
SEROXAT face parte dintr-o clasă de medicamente denumită ISRS
(inhibitori selectivi ai recaptării
serotoninei). Fiecare persoană are la nivelul creierului o
substanţă denumită

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 601/2008/01-02 _Anexa 2_ 602/2008/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SEROXAT 20 mg comprimate filmate
SEROXAT 30 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine paroxetină 20 mg/30 mg (sub formă
de paroxetină clorhidrat
hemihidrat).
_ _
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Seroxat 20 mg
Comprimate filmate biconvexe, de formă ovală, de culoare albă,
marcate cu “20” pe una dintre feţe şi
o linie de diviziune pe cealaltă faţă.
Comprimatul filmat de 20 mg are o linie de diviziune şi, dacă este
necesar, poate fi împărţit în două
părţi egale.
Seroxat 30 mg
Comprimate biconvexe, de formă ovală, de culoare albastră, marcate
cu “SEROXAT 30” pe una dintre
feţe şi cu o linie de diviziune pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul
-
Episoadelor depresive majore
-
Tulburării obsesiv compulsive
-
Tulburării de panică, cu sau fără agorafobie
-
Tulburării de anxietate socială/Fobiei sociale
-
Tulburării anxioase generalizate
-
Tulburării de stres post-traumatic
4.1
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se recomandă ca paroxetina să se administreze o dată pe zi,
dimineaţa, împreună cu alimente.
Comprimatul trebuie mai degrabă înghiţit decât mestecat.
_ _
_ _
2
_ _
EPISOD DEPRESIV MAJOR _ _
Doza recomandată este de 20 mg pe zi. În general, ameliorarea
pacienţilor debutează după o
săptămână, dar poate deveni evidentă în cursul celei de a doua
săptămâni de tratament.
Similar tuturor medicamentelor antidepresive, doza trebuie evaluată
şi ajustată, dacă este necesar, în
decurs de 3-4 săptămâni de la iniţierea tratamentului şi,
ulterior, în funcţie de raţionamentul clinic
adecvat. La unii pacienţi, cu răspuns insuficient la administrarea
dozei de 20 mg, doza poate fi
crescută treptat până la max