Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
QUETIAPIN FUMARAT
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
N05AH04
QUETIAPIN FUMARAT
150 mg
filmovertrukne tabletter
2002-07-11
2. DECEMBER 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR SEROQUEL, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 20427 1. LÆGEMIDLETS NAVN Seroquel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Seroquel 25 mg indeholder 25 mg quetiapin (som quetiapinfumarat) Seroquel 100 mg indeholder 100 mg quetiapin (som quetiapinfumarat) Seroquel 150 mg indeholder 150 mg quetiapin (som quetiapinfumarat) Seroquel 200 mg indeholder 200 mg quetiapin (som quetiapinfumarat) Seroquel 300 mg indeholder 300 mg quetiapin (som quetiapinfumarat) Seroquel 4-dages startpakke indeholder 6 stk. 25 mg tabletter, 3 stk. 100 mg tabletter og 1 stk. 200 mg tablet Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Seroquel 25 mg indeholder 18 mg lactose (vandfri) pr. tablet Seroquel 100 mg indeholder 20 mg lactose (vandfri) pr. tablet Seroquel 150 mg indeholder 29 mg lactose (vandfri) pr. tablet Seroquel 200 mg indeholder 39 mg lactose (vandfri) pr. tablet Seroquel 300 mg indeholder 59 mg lactose (vandfri) pr. tablet Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 25 mg Ferskenfarvede, runde, bikonvekse tabletter præget med SEROQUEL 25 på den ene side. 100 mg Gule, runde, bikonvekse tabletter præget med SEROQUEL 100 på den ene side. 150 mg Lysegule, runde, bikonvekse tabletter præget med SEROQUEL 150 på den ene side. _32599_spc.doc_ _Side 1 af 24_ 200 mg Hvide, runde, bikonvekse tabletter præget med SEROQUEL 200 på den ene side. 300 mg Hvide, kapselformede tabletter præget med SEROQUEL på den ene side og 300 på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Seroquel er indiceret til: behandling af skizofreni. behandling af bipolar lidelse: o Til behandling af moderate til svære maniske episoder inden for bipolar lidelse. o Til behandling af major depressive episoder inden for bipolar lidelse. o Til forebyggelse af tilbagevenden af maniske eller depressive episoder hos patienter med bipolar lidelse, som tidligere har responderet på quetiapinbehandling. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Der Прочитать полный документ