SERETIDE 25 mikrogramov/125 mikrogramov/vpih inhalacijska suspenzija pod tlakom

Страна: Словения

Язык: словенский

Источник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Активный ингредиент:

flutikazonpropionat; salmeterol

Доступна с:

GSK d.o.o., Ljubljana

код АТС:

R03AK06

ИНН (Международная Имя):

flutikazonpropionat; salmeterol

Фармацевтическая форма:

inhalacijska suspenzija pod tlakom

состав:

flutikazonpropionat 125 µg / 1 odmerek  salmeterol25 µg / 1 odmerek; salmeterol 25 µg / 1 odmerek

Администрация маршрут:

Za inhaliranje

Штук в упаковке:

120 vpih

Тип рецепта:

Rp

Терапевтическая группа:

salmeterol in flutikazon

Обзор продуктов:

Pakiranje :škatla s kovinskim vsebnikom (z odmernim ventilom in ustnikom) z inhalacijsko suspenzijo pod tlakom (120 odmerkov); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Статус Авторизация:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Дата Авторизация:

2018-06-02

тонкая брошюра

NAVODILO ZA UPORABO
SERETIDE 25 MIKROGRAMOV/50 MIKROGRAMOV/VPIH INHALACIJSKA SUSPENZIJA
POD TLAKOM
SERETIDE 25 MIKROGRAMOV/125 MIKROGRAMOV/VPIH INHALACIJSKA SUSPENZIJA
POD TLAKOM
SERETIDE 25 MIKROGRAMOV/250 MIKROGRAMOV/VPIH INHALACIJSKA SUSPENZIJA
POD TLAKOM
salmeterol/flutikazonpropionat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo SERETIDE in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo SERETIDE
3.
Kako uporabljati zdravilo SERETIDE
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila SERETIDE
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SERETIDE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo SERETIDE kot učinkovini vsebuje salmeterol in
flutikazonpropionat:
•
Salmeterol je dolgodelujoči bronhodilatator. Bronhodilatatorji
pomagajo ohraniti dihalne poti
v pljučih odprte. Tako olajšajo vdihavanje in izdihavanje zraka.
Njihov učinek traja vsaj
12
ur.
•
Flutikazonpropionat je kortikosteroid, ki zmanjša otekanje in
draženje v pljučih.
Zdravnik vam je to zdravilo predpisal za preprečevanje težav z
dihanjem, kot je astma.
Zdravilo SERETIDE morate uporabljati vsak dan, kot vam je naročil
zdravnik. To bo zagotovilo
pravilno delovanje zdravila pri obvladovanju astme.
Zdravilo SERETIDE pomaga preprečiti težko in piskajoče dihanje.
Vendar se zdravila SERETIDE ne
sme uporabljati za lajšanje nenadnega napada težkega ali
piskajočega dihanja. Če se to zgodi, morate
uporabiti hitrodelujoči "olajše

Характеристики продукта

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
SERETIDE 25 mikrogramov/50 mikrogramov/vpih inhalacijska suspenzija
pod tlakom
SERETIDE 25 mikrogramov/125 mikrogramov/vpih inhalacijska suspenzija
pod tlakom
SERETIDE 25 mikrogramov/250 mikrogramov/vpih inhalacijska suspenzija
pod tlakom
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak odmerjeni odmerek (iz ventila) vsebuje:
25 mikrogramov salmeterola (v obliki salmeterolijevega ksinafoata) in
50, 125 ali 250 mikrogramov
flutikazonpropionata. To ustreza dostavljenemu odmerku (iz
sprožilnika) 21 mikrogramov salmeterola
in 44, 110 ali 220 mikrogramov flutikazonpropionata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Inhalacijska suspenzija pod tlakom
Suspenzija je bele do sivobele barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Če je uporaba kombiniranega zdravila (kombinacije dolgodelujočega
agonista

2
-
adrenergičnih
receptorjev in inhalacijskega kortikosteroida) primerna, je zdravilo
SERETIDE indicirano za redno
zdravljenje astme pri:
-
bolnikih, katerih simptomi astme z uporabo inhalacijskega
kortikosteroida in občasno uporabo
(po potrebi) kratkodelujočega inhalacijskega agonista

2
-
adrenergičnih receptorjev niso
zadostno nadzorovani,
ali
-
bolnikih, katerih simptomi astme so že zadostno nadzorovani z uporabo
obeh, inhalacijskega
kortikosteroida in dolgodelujočega agonista

2
-
adrenergičnih receptorjev.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Pot uporabe: inhalacijska uporaba
Bolnikom je treba pojasniti, da bo optimalna korist zdravila SERETIDE
dosežena le, če ga bodo
uporabljali vsakodnevno, tudi takrat, ko nimajo simptomov bolezni.
Bolniki morajo biti pod rednim zdravniškim nadzorom, da bi tako
jakost zdravila SERETIDE, ki ga
uporabljajo, ostala optimalna ves čas zdravljenja. Jakost zdravila
SERETIDE lahko spremeni le
zdravnik.
ODMEREK JE TREBA POSTOPNO ZMANJŠEVATI DO NAJMANJŠEGA ODMERKA, KI ŠE
ZAGOTAVLJA
UČINKOVITO NADZOROVANOST SIMPTOMOV BOLEZNI. ČE SE NADZOROVANOST
SIMPTOMOV VZDRŽ