Septolete plus z okusom medu in limete 5 mg/1 mg pastile

Страна: Словения

Язык: словенский

Источник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Активный ингредиент:

benzokain; cetilpiridinijev klorid

Доступна с:

KRKA, d.d., Novo mesto

код АТС:

R02AA06

ИНН (Международная Имя):

benzokain; cetilpiridinijev chloride

Фармацевтическая форма:

pastila

состав:

benzokain 5 mg / 1 pastila  cetilpiridinijev klorid1 mg / 1 pastila; cetilpiridinijev klorid 1 mg / 1 pastila

Администрация маршрут:

Peroralna uporaba

Штук в упаковке:

18 pastila

Тип рецепта:

BRp l+p

Терапевтическая группа:

cetilpiridinium

Обзор продуктов:

Pakiranje :škatla z 18 pastilami (2 x 9 pastil v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Статус Авторизация:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Дата Авторизация:

2015-05-12

тонкая брошюра

1.3.1
Benzocaine + Cetylpyridinium chloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL154080_2
21.08.2020 – Updated: 30.05.2022
Page 1 of 4
JAZMP-IB/008-31. 5. 2022
NAVODILO ZA UPORABO
SEPTOLETE PLUS Z OKUSOM MEDU IN LIMETE 5 MG/1 MG PASTILE
benzokain/cetilpiridinijev klorid
DVOJNI UČINEK
ZA BOLEČE ŽRELO
ANTISEPTIK
PRED ZAČETKOM JEMANJA
ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se
morate posvetovati z
zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Septolete plus z okusom medu in limete in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Septolete plus z okusom
medu in limete
3.
Kako jemati zdravilo Septolete plus z okusom medu in limete
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Septolete plus z okusom medu in limete
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SEPTOLETE PLUS Z OKUSOM MEDU IN LIMETE IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Pastile Septolete plus z okusom medu in limete delujejo lokalno
protibolečinsko in protimikrobno.
Vsebujejo antiseptik cetilpiridinijev klorid, ki uničuje vrsto
bakterij in glivic, deloma pa ustavi tudi
razvoj virusov.
Pastile razkužujejo ustno votlino in žrelo ter tako lajšajo
bolečino in občutek nelagodja, ki sta
povezana z vnetji ustne votline in žrela, predvsem pa preprečujejo
razvoj hujših bakterijskih vnetij.
Cetilpiridinijev klorid zaradi dobre omočljivosti in zmanjšanja
površinske napetosti prodira tudi na
težko dostopna mesta sluznice ust in žrela ter ustavi rast bakter

Характеристики продукта

1.3.1
Benzocaine + Cetylpyridinium chloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL154079_2
21.08.2020 – Updated: 30.05.2022
Page 1 of 6
JAZMP-IB/008-31. 5. 2022
1.
IME ZDRAVILA
Septolete plus z okusom medu in limete 5 mg/1 mg pastile
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena pastila vsebuje 5 mg benzokaina in 1 mg cetilpiridinijevega
klorida.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
-
maltitol (E965): 529,03 mg/pastilo
-
tekoči maltitol (suha snov): 478 mg/pastilo
_ _
-
alurno rdeče AC (E129): 0,0051 mg/pastilo
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
pastila
Pastile so temno rumene, okrogle, gladke, izbočene.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Pastile Septolete plus z okusom medu in limete priporočamo za
simptomatsko lajšanje bolečine,
skelenja in praskanja v žrelu:
-
pri blažjih infekcijah v ustni votlini in žrelu (faringitis,
laringitis),
-
pri vnetju dlesni in ustne sluznice (stomatitis, gingivitis) ter
-
pri prehladu in gripi.
Zdravilo je indicirano za uporabo pri odraslih, mladostnikih (12-18
let) in otrocih (od 6-12let).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli:
Priporočeni odmerek je do 8 pastil na dan. Po 1 pastilo raztopimo v
ustih na 2 do 3 ure.
_ _
_Pediatrična populacija _
Otrokom (mladostnikom), starejšim od 12 let, priporočamo do 8 pastil
na dan. Po 1 pastilo raztopimo
v ustih na 2 do 3 ure.
Otrokom od 6. do 12. leta starosti priporočamo do 4 pastile na dan.
Po 1 pastilo raztopimo v ustih na 4
ure.
Izkušnje pri otrocih so omejene.
Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti uporaba zdravila Septolete plus
z okusom medu in limete pri
otrocih, mlajših od 6 let, ni priporočljiva.
Način uporabe
Pastilo je potrebno raztopiti v ustih.
1.3.1
Benzocaine + Cetylpyridinium chloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL154079_2
21.08.2020 – Updated: 30.05.2022
Page 2 of 6
JAZMP-IB/008-31. 5. 2022
Septolete plus z okusom medu in limete se ne jemljejo neposredno pred
ali med obrokom.
Po jemanju zdravila se naj vsaj 1 uro ne j