Страна: Румыния
Язык: румынский
Источник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CETILPIRIDINIUM
KRKA D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA
R02AA06
CETILPIRIDINIUM
1,2mg
PASTILE
OTC
KRKA D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA
MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE
9535/2016/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 9 pastile;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9535/2016/01_ _ _ _ _ _ _ _ _ Anexa 1 _ PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR SEPTOLETE CHERRY 1,2 MG PASTILE Clorură de cetilpiridiniu CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Septolete Cherry şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Septolete Cherry 3. Cum să luați Septolete Cherry 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Septolete Cherry 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SEPTOLETE CHERRY ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Pastilele Septolete Cherry exercită acţiune antimicrobiană locală. Ele conţin antisepticul clorura de cetilpiridiniu, care distruge bacteriile şi fungii şi, de asemenea, într-o oarecare măsură inhibă dezvoltarea virusurilor. Pastilele ameliorează inflamaţia şi senzaţia de disconfort asociată, de la nivelul cavitaţii bucale şi faringelui şi, mai ales, previne evoluţia unor infecţii bacteriene mai severe. Deoarece este uşor solubilă si are o tensiune superficială mică, clorura de cetilpiridiniu penetrează uşor şi porţiunile mai puţin accesibile ale mucoasei orale şi faringiene şi inhibă creşterea bacteriană. Pastilele de Septolete Cherry au un gust plăcut si răcoritor, de măr verde. Pastilele Septolete Cherry sunt re Прочитать полный документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9535/2016/01 _Anexa 2_ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Septolete Cherry 1,2 mg pastile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare pastilă conţine clorură de cetilpiridiniu 1,2 mg, sub formă de clorură de cetilpiridiniu monohidrat 1,26 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: maltitol lichid (substanţă uscată ) (E 965) 476,64 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pastile Pastile rotunde, biconvexe, de culoare violet. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pentru tratamentul infecţiilor uşoare ale cavitaţii bucale şi ale gâtului (faringite, laringite, debutul anginei). Inflamaţii gingivale şi ale mucoasei bucale (stomatite, gingivite). În răceală si gripă, pentru simptome ca usturime, uscăciune şi iritaţie in gât. Pentru răguşeală şi respiraţie neplăcută. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza zilnică recomandată pentru adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani este de până la 8 pastile. Se recomandă să dizolvaţi câte un comprimat în gură la intervale de 2-3 ore. Doza zilnică recomandată pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 10 ani este de până la 4 pastile pe zi, iar pentru copii cu vârsta cuprinsă între 10 şi 12 ani până la 6 pastile pe zi. Se recomandă să dizolvaţi cate un comprimat în gură la intervale de 3-4 ore. Nu utilizaţi Septolete înainte sau în timpul mesei. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la cetilpiridiniu sau la oricare dintre excipienţi. Copiii cu vârsta sub 6 ani, la care această formă farmaceutică nu este indicată. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Nu se recomandă administrarea pastilelor atunci când există leziuni deschise pe mucoasa bucală deoarece clorura de cetilpiridiniu încetineşte vindecarea leziunilor. 2 În infecţiile mai severe, însoţite de hiperpirexie, cefalee şi vărsătură, este indicată o cons Прочитать полный документ