Sendolor 1 mg/ml infusionsvæske, opløsning

Страна: Дания

Язык: датский

Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активный ингредиент:

Morphinhydrochloridtrihydrat

Доступна с:

Eurocept International B.V.

код АТС:

N02AA01

ИНН (Международная Имя):

Morphinhydrochloridtrihydrat

дозировка:

1 mg/ml

Фармацевтическая форма:

infusionsvæske, opløsning

Дата Авторизация:

2017-07-06

Характеристики продукта

1. juni 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Sendolor, infusionsvæske, opløsning
0.
D.SP.NR.
30181
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sendolor
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1
mg/ml infusionsvæske, opløsning
1 ml infusionsvæske, opløsning, indeholder 1 mg
morphinhydrochloridtrihydrat.
1 pose med 100 ml infusionsvæske, opløsning, indeholder 100 mg
morphin-
hydrochloridtrihydrat svarende til 75,92 mg morfin.
10
mg/ml infusionsvæske, opløsning
1 ml infusionsvæske, opløsning, indeholder 10 mg
morphinhydrochloridtrihydrat.
1 pose med 100 ml infusionsvæske, opløsning, indeholder 1000 mg
morphin-
hydrochloridtrihydrat svarende til 759 mg morfin.
20
mg/ml infusionsvæske, opløsning
1 ml infusionsvæske, opløsning, indeholder 20 mg
morphinhydrochloridtrihydrat.
1 pose med 100 ml infusionsvæske, opløsning, indeholder 2.000 mg
morphin-
hydrochloridtrihydrat svarende til 1.518,4 mg morfin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning
Klar og (næsten) farveløs opløsning.
pH-værdien er 3,0-4,5.
Osmolaliteten er 270-330 mOsm/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
dk_hum_57356_spc.doc
Side 1 af 12
4.1
Terapeutiske indikationer
Sendolor er indiceret til behandling af svære, akutte smerter,
cancersmerter og
gennembrudssmerter ved cancer.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Voksne
Intravenøst:
2,5 til 15 mg administreret over 4-5 minutter.*
Subkutant, intramuskulært:
5-20 mg, sædvanligvis 10 mg pr. time, om nødvendigt op til
hver 4. time.
Epiduralt:
Initialt 5 mg, om nødvendigt 1-2 mg efter 1 time, om
nødvendigt gentaget op til totalt 10 mg pr. dag.
Epidural infusion:
Initialt 3,5 til 7,5 mg pr. dag (= 24 timer), om nødvendigt
øget med 1-2 mg pr. dag.
Intratekalt:
0,2-1 mg én gang, helst uden gentagelse, med implanteret
mikroinfusionssystem. Den daglige dosis kan gradvist øges
til 25 mg (efter 40 ugers kontinuerlig behandling).
Nyfødte
Intravenøst:
Kun hvis der er særligt behov for hurtigt indtrædende
virkning: