Страна: Чехия
Язык: чешский
Источник: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Selen, kombinace
BB Pharma a.s.
QA12CE
Selenium, combinations (Tocoferoli alfa acetas, Natrii selenis)
Injekční roztok
jehňata, telata, mladý skot, hříbata, krávy, selata
Selen
Kódy balení: 9902719 - 1 x 100 ml - lahvička; 9990269 - 100 x 1 ml - lahvička
1970-01-01
PŘÍBALOVÁ INFORMACE SELEVIT injekční roztok 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NEZHODUJE DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI BB Pharma a.s., Durychova 101/66, 142 00 Praha 4, Česká republika DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Farmácia Martin a.s., Sklabinská 28, 036 01 Martin, Slovenská republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SELEVIT injekční roztok Tocoferoli acetas Natrii selenis 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje Léčivé látky: Tocoferoli acetas 25 mg Natrii selenis 2,2 mg Čirý žlutozelený roztok prakticky bez viditelných částic, který může vykazovat slabou opalescenci 4. INDIKACE Prevence a terapie svalové dystrofie u mláďat hospodářských zvířat, onemocnění související s karencí vitaminu E a selenu. Prevence výskytu retence sekundin u krav. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Možnost vzniku anafylaktického šoku. Při alergických projevech je nutno aplikovat antihistaminikum, popřípadě injekční kalciový přípravek. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Jehňata, telata, mladý skot, hříbata, krávy, selata. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Zvíře preventivně léčebně jehně do 3 týdnů 1 ml 2 ml jehně od 3 týdnů 2 ml 4 ml tele, mladý skot a hříbě 10 ml /100 kg ž.hm. 20 ml /100 kg ž.hm. kráva (3 týdny před otelením) 20 ml pro toto sele 1 ml / 10 kg ž.hm. 2 ml / 10 kg ž.hm. Podle potřeby je možno aplikaci po 5 dnech opakovat. Způsob podání Podání subkutánní za lopatku nebo intramuskulární do krku po předcházející dokonalé dezinfekci místa injekčního podání. Podle potřeby je možné podání po 5 dnech opakovat. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Dávkování je nutno přesně dodržovat. Před hromadnou aplikací je třeba provést zkoušku snášenlivosti u 20 % zvířat ze stáda. Pozorovací doba je 24 hodin. Před aplikací je t Прочитать полный документ
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SELEVIT injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje Léčivé látky: Tocoferoli acetas 25 mg Natrii selenis 2,2 mg Pomocné látky: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čirý žlutozelený roztok prakticky bez viditelných částic, který může vykazovat slabou opalescenci. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. Cílové druhy zvířat Jehňata, telata, mladý skot, hříbata, krávy, selata. 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Prevence a terapie svalové dystrofie u mláďat hospodářských zvířat, onemocnění související s karencí vitaminu E a selenu, prevence výskytu retence sekundin u krav. 4.3 Kontraindikace Nejsou. 4.4. Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Nejsou. 4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat Dávkovaní je nutno přesně dodržovat. Před hromadnou aplikací je třeba provést zkoušku snášenlivosti u 20 % zvířat ze stáda. Pozorovací doba je 24 hodin. Před aplikací je třeba prověřit předcházející léčbu (Combinal - Selevit, lizy s obsahem selenu apod.), aby nedošlo ke kumulaci selenu. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Předcházejte náhodnému samopodání injekce. Chraňte jehlu až do okamžiku podání přípravku. Náhodná intravenózní aplikace může být nebezpečná, zejména ve větších dávkách, protože může vyvolat anafylaktické reakce různého stupně nebo při větší dávce i otravu selenem. V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři Vyvarujte se kontaktu přípravku s očima. Pokud dojde k zasažení očí, okamžitě je vypláchněte vodou. V případě komplikací vyhledejte lékařskou pomoc. 4.6. Nežádoucí Прочитать полный документ