Sedaconda 100% V/V vloeistof voor inhalatiedamp

Страна: Нидерланды

Язык: голландский

Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активный ингредиент:

ISOFLURAAN 100 %

ИНН (Международная Имя):

ISOFLURAAN 100 %

Фармацевтическая форма:

Vloeistof voor inhalatiedamp

состав:

GEEN HULPSTOFFEN

Администрация маршрут:

Inhalatie

Дата Авторизация:

2021-09-14

тонкая брошюра

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
SEDACONDA 100% V/V VLOEISTOF VOOR INHALATIEDAMP
isofluraan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN TOEGEDIEND KRIJGT,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Sedaconda en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet toegediend krijgen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe wordt dit medicijn toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SEDACONDA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Sedaconda bevat de werkzame stof isofluraan. Isofluraan behoort tot
een groep medicijnen die
anesthetica heten. Dit medicijn wordt gebruikt voor de sedatie (een
toestand van rust, slaperigheid of
slaap) van volwassen patiënten die mechanische beademing nodig hebben
(een speciale machine helpt
de patiënt met ademhalen) tijdens intensive care behandeling.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN?
−
U bent allergisch voor isofluraan of andere stoffen voor verdoving die
u moet inademen
(anesthesie).
−
U of iemand in uw familie heeft ooit tijdens sedatie of anesthesie een
snelle stijging van zijn/haar
lichaamstemperatuur gehad (een zeldzame aandoening die ‘maligne
hyperthermie’ heet). Kijk
voor meer informatie in de rubriek ‘Mogelijke bijwerkingen’.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit medicijn
krijgt, als u:
-
ooit last heeft gehad van een afwijking op het hartfilmpje (ECG) die
verlengd QT

Характеристики продукта

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sedaconda 100% V/V vloeistof voor inhalatiedamp
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Isofluraan 100% V/V
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Vloeistof voor inhalatiedamp
Heldere en kleurloze vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Sedaconda is geïndiceerd voor de sedatie van mechanisch beademde
volwassen patiënten op de
intensive care afdeling.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Sedaconda mag alleen worden toegediend door medisch personeel dat
vertrouwd is met het omgaan
met mechanisch beademde patiënten, het toedieningsapparaat Sedaconda
ACD (Anaesthetic
Conserving Device) en de farmacodynamiek van isofluraan.
Isofluraan dient alleen toegediend te worden in een voldoende
uitgeruste omgeving door personeel dat
getraind is in de omgang met volatiele anaesthetische middelen (zie
rubriek 6.6).
Sedaconda mag alleen worden toegediend via het Sedaconda
ACD-toedieningssysteem aangezien de
werking en veiligheid van geïnhaleerd isofluraan enkel is vastgesteld
bij het Sedaconda ACD systeem.
Sedaconda mag alleen worden gebruikt bij geïntubeerde patiënten of
patiënten met een tracheostoma
met een beschermde luchtweg.
De dosering tijdens sedatie dient plaats te vinden aan de hand van
klinische beoordeling van de
sedatiediepte met een gevalideerde klinische sedatieschaal, zoals de
Richmond agitatie- en
sedatieschaal (RASS). Er dient apparatuur beschikbaar te zijn voor
meting van de toegediende en
‘end-tidal’-concentratie van isofluraan.
Priming en bolusdoseringen mogen nooit handmatig worden uitgevoerd.
Raadpleeg de met de
Sedaconda ACD meegeleverde gebruiksaanwijzing.
Dosering
_Priming _
Bij start van de behandeling wordt de anestheticumlijn van de
Sedaconda ACD geprimed met een
volume van 1,2 ml.
_Startdosering en dosistitratie_
De aanbevolen startsnelheid van de spuitpomp is 3 ml/uur. De
pompsnelheid dient met stappen van
0,5-1,0 ml/uur te worden aangepast. Om de sedatie snel te verdiepen
kan via de pomp een
2
geprogrammeerd