Страна: Польша
Язык: польский
Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Desogestrelum
Zentiva, k.s.
G03AC09
Desogestrelum
0,075 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991234430; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991234454; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991234447
2019-02-15
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SECULACT, 75 MIKROGRAMÓW, TABLETKI POWLEKANE _Desogestrelum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Seculact i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Seculact 3. Jak stosować lek Seculact 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Seculact 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SECULACT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Seculact stosowany jest w celu zapobiegania ciąży. Tabletki leku Seculact zawierają małą ilość żeńskiego hormonu płciowego, progestagenu o nazwie DEZOGESTREL . Z tego powodu lek Seculact nazywany jest tabletką zawierającą tylko progestagen. W przeciwieństwie do złożonych tabletek antykoncepcyjnych, tabletki zawierające tylko progestagen nie zawierają estrogenu, drugiego żeńskiego hormonu płciowego. Większość leków zawierających wyłącznie progestagen działa przede wszystkim przez zapobieganie wnikania plemników do macicy, ale nie zawsze zapobiegają one dojrzewaniu komórek jajowych, co stanowi główne działanie złożonych środków antykoncepcyjnych. Lek Seculact różni się od innych tabletek zawierających wyłącznie progestagen tym, że jego dawka w większości przypadków wystarcza do zapobiegania dojrzewaniu komórki jajowej. Na skutek tego, lek Sec Прочитать полный документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Seculact, 75 mikrogramów, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 75 mikrogramów dezogestrelu _(Desogestrelum)_. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera około 54,345 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, bez wytłoczenia, o średnicy 5,6 ± 0,2 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Antykoncepcja doustna. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Żeby działanie antykoncepcyjne było skuteczne, produkt leczniczy Seculact musi być stosowany zgodnie z zaleceniami (patrz punkt „Jak przyjmować produkt leczniczy Seculact” oraz „Jak rozpocząć przyjmowanie produktu leczniczego Seculact”). Szczególne grupy pacjentów _Zaburzenia czynności nerek_ Nie przeprowadzono badań klinicznych u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. _Zaburzenia czynności wątroby_ Nie przeprowadzono badań klinicznych u pacjentów z niewydolnością wątroby. Ponieważ metabolizm hormonów steroidowych może być zaburzony u pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby, stosowanie produktu leczniczego Seculact u tych pacjentek nie jest wskazane, do czasu powrotu do normy biochemicznych wskaźników czynności wątroby (patrz punkt 4.3). _Dzieci i młodzież_ Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Seculact u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Nie ma dostępnych danych. 2 Sposób podawania Podanie doustne. JAK PRZYJMOWAĆ PRODUKT LECZNICZY SECULACT Tabletki należy przyjmować raz na dobę o tej samej porze dnia, tak aby odstęp między przyjęciem dwóch kolejnych tabletek zawsze wynosił 24 godziny. Pierwszą tabletkę należy przyjąć pierwszego dnia cyklu (pierwszy dzień miesiączki). Następnie należy przyjmować jedną tabletkę każdeg Прочитать полный документ