SECLARIS DC

Страна: Словения

Язык: словенский

Источник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Доступна с:

Ceva Santé Animale 10

код АТС:

QJ51DB90

тонкая брошюра

1
NAVODILO ZA UPORABO
SECLARIS DC 250 MG INTRAMAMARNA SUSPENZIJA ZA KRAVE V PRESUŠITVI
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Ceva Santé Animale
10, avenue de La Ballastière
33500 Libourne
Francija
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
Lohmann Pharma Herstellung GmbH
Heinz-Lohmann-Strasse 5
Cuxhaven – Niedersachsen- 27472
Nemčija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Seclaris DC 250 mg intramamarna suspenzija za krave v presušitvi
Cefalonij (v obliki cefalonijevega dihidrata)
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsak 3g intramamarni injektor vsebuje 250 mg cefalonija (v obliki
cefalonijevega dihidrata) .
Svetleče belkasto do rumenkasto mazilo.
4.
INDIKACIJA(E)
Zdravljenje subkliničnega mastitisa v obdobju presušitve in
preprečevanje novih bakterijskih okužb
vimena v obdobju brez laktacije, ki jih povzročajo
_Staphylococcus aureus_
,
_Streptococcus agalactiae_
,
_Streptococcus dysgalactiae_
,
_Streptococcus uberis_
,
_Trueperella pyogenes_
,
_Escherichia coli_
in
_Klebsiella_
spp občutljive na cefalonij.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na cefalosporine, druge
ß-laktamske antibiotike ali na katero
koli pomožno snov.
6.
NEŽELENI UČINKI
V zelo redkih primerih so bile opažene takojšnje preobčutljivostne
reakcije pri nekaterih živalih (nemir,
drgetanje, otekanje mlečne žleze, vek in ustnic). Te reakcije lahko
vodijo v smrt.
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
- zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10
zdravljenih živali)
- pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih
živali)
2
- občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000
zdravljenih živali)
- redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000
zdravljenih živali)
- zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali,
vključno s p

Характеристики продукта

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Seclaris DC 250 mg intramamarna suspenzija za krave v presušitvi
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak 3g intramamarni injektor vsebuje:
UČINKOVINA:
Cefalonij (v obliki cefalonijevega dihidrata) 250 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Intramamarna suspenzija
Svetleče belkasto do rumenkasto mazilo.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo (krave v presušitvi).
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje subkliničnega mastitisa v obdobju presušitve in
preprečevanje novih bakterijskih okužb
vimena v obdobju brez laktacije, ki jih povzročajo
_Staphylococcus aureus_
,
_Streptococcus agalactiae_
,
_Streptococcus dysgalactiae_
,
_Streptococcus uberis_
,
_Trueperella pyogenes_
,
_Escherichia coli_
in
_Klebsiella_
spp občutljive na cefalonij.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na cefalosporine, druge
ß-laktamske antibiotike ali na katero
koli pomožno snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Uporaba zdravila mora temeljiti na testiranju občutljivosti izolirane
bakterije iz vzorcev mleka
pridobljenih iz vimenskih četrti vsake krave, ki je v presušitvi.
Če to ni možno, je treba pri zdravljenju
upoštevati lokalne (regionalne, na ravni kmetije) epidemiološke
podatke tveganja o pričakovanih
povzročiteljih in dovzetnosti ciljnih bakterij. Uporaba zdravila, ki
ni v skladu z navodili iz Povzetka
glavnih značilnosti zdravila, lahko pripomore k razvoju odpornosti
bakterij na cefalonij, kar lahko
zmanjša učinkovitost zdravljenja z drugimi betalaktami. Protokoli
presušitve krav morajo upoštevati
lokalno in nacionalno doktrino uporabe protimikrobnih zdravil in
morajo biti redno ocenjeni s strani
veterinarja.
2
Potrebno se je izogniti hranjenju telet z mlekom, ki vsebuje ostanke
cefalonija, ki lahk