Orserdu Европейский союз - болгарский - EMA (European Medicines Agency)

orserdu

stemline therapeutics b.v. - elacestrant - Неоплазми на гърдата - Ендокринна терапия - orserdu monotherapy is indicated for the treatment of postmenopausal women, and men, with estrogen receptor (er) positive, her2-negative, locally advanced or metastatic breast cancer with an activating esr1 mutation who have disease progression following at least one line of endocrine therapy including a cdk 4/6 inhibitor.

Eliquis Европейский союз - болгарский - EMA (European Medicines Agency)

eliquis

bristol-myers squibb / pfizer eeig - Апиксабан - arthroplasty; venous thromboembolism - Антитромботични агенти - За Елиций 2. 5 mg Таблетки, покрити с обвивка:профилактика венозных тромбоемболични усложнения (ВТЭ) при възрастни пациенти, подложени на избираеми тазобедрената става или подмяна на колянната става. Профилактика на инсулт и системна емболия при възрастни пациенти с неклапанной фибрилляцией мъждене (nvaf), с един или повече рискови фактори, като например инсулт или транзиторная исхемична атака (ТИА); възраст ≥ 75 години; хипертония; диабет; симптоматична сърдечна недостатъчност (nyha клас ≥ втора). Лечение на дълбока венозна тромбоза (dvt) и тромбоэмболии белодробната артерия (ТЭЛА) и за превенция на рецидив на дълбока венозна тромбоза и ТЭЛА при възрастни (виж раздел 4. 4 за гемодинамически нестабилна ТЭЛА пациенти). За eliquis 5 мг покрити с филмовата обвивка хапчета:профилактика на инсулт и системна емболия при възрастни пациенти с неклапанной фибрилляцией мъждене (nvaf), с един или повече рискови фактори, като например инсулт или транзиторная исхемична атака (ТИА); възраст≥ 75 години; хипертония; диабет; симптоматична сърдечна недостатъчност (nyha клас ≥ втора). Лечение на дълбока венозна тромбоза (dvt) и тромбоэмболии белодробната артерия (ТЭЛА) и за превенция на рецидив на дълбока венозна тромбоза и ТЭЛА при възрастни (виж раздел 4. 4 за гемодинамически нестабилна ТЭЛА пациенти).

Hepsera Европейский союз - болгарский - EMA (European Medicines Agency)

hepsera

gilead sciences ireland uc - адефовир дипивоксил - Хепатит В, хроничен - Нуклеозидни и нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза - hepsera е показан за лечение на хроничен хепатит В при възрастни с:компенсированным заболяване на черния дроб с признаци на активна репликация на вируса, упорито повишена сывороточной аланин-аминотрансферазы (alt) и гистологических признаци на активно възпаление на черния дроб фиброза и. Началото на hepsera лечение трябва да се разглежда само в случай, когато прилагането на алтернативни антивирусно лекарство с висок генетичен бариера на резистентност не са налични или подходящи (виж раздел 5. 1);декомпенсированные заболяване на черния дроб в съчетание с втория агент, без кръстосана резистентност към hepsera.

Virbagen Omega Европейский союз - болгарский - EMA (European Medicines Agency)

virbagen omega

virbac s.a. - рекомбинантен омега интерферон от котешки произход - Иммуностимуляторы, - dogs; cats - dogsreduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age. catstreatment of cats infected with feline leukaemia virus (felv) and / or feline immunodeficiency virus (fiv), in non-terminal clinical stages, from the age of nine weeks. in a field study conducted, it was observed that there was:a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (four months);a reduction of mortality:in anaemic cats, mortality rate of about 60% at four, six, nine and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon;in non-anaemic cats, mortality rate of 50% in cats infected by felv was reduced by 20% following treatment with interferon. При котки, заразени с fiv, смъртността е ниска (5%) и не е повлияна от лечението.

Mycamine Европейский союз - болгарский - EMA (European Medicines Agency)

mycamine

astellas pharma europe b.v. - микафунгин - кандидос - Антимикотици за системна употреба - Микамин е показан за:възрастни, юноши ≥ 16 години и elderlytreatment инвазивна кандидоза;лечение на кандидоза на хранопровода при пациенти, за които внутривенная терапия;профилактика на кандида инфекции при пациенти, подложени на аллогенную на трансплантация на хемопоетични стволови клетки или трансплантация пациенти, които се очаква да нейтропении (на абсолютния брой на неутрофилите < 500 клетки/мл) в продължение на 10 или повече дни. Деца (вкл. новородени) и юноши < 16 години agetreatment инвазивна кандидоза. профилактика на кандида инфекции при пациенти, подложени на аллогенную на трансплантация на хемопоетични стволови клетки или трансплантация пациенти, които се очаква да нейтропении (на абсолютния брой на неутрофилите < 500 клетки/мл) в продължение на 10 или повече дни. Решение използвате лекарството Микамин се вземат предвид потенциалния риск от развитие на тумори на черния дроб . Така че Микамин трябва да се прилага, само ако други противогъбични лекарства не са подходящи.

Tabrecta Европейский союз - болгарский - EMA (European Medicines Agency)

tabrecta

novartis europharm limited  - capmatinib dihydrochloride monohydrate - Карцином, недребноклетъчен белодроб - Антинеопластични средства - tabrecta as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced non small cell lung cancer (nsclc) harbouring alterations leading to mesenchymal epithelial transition factor gene exon 14 (metex14) skipping, who require systemic therapy following prior treatment with immunotherapy and/or platinum based chemotherapy.

Sapropterin Dipharma Европейский союз - болгарский - EMA (European Medicines Agency)

sapropterin dipharma

dipharma arzneimittel gmbh - Сапроптерин дихидрохлорид - phenylketonurias - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - sapropterin dipharma is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with phenylketonuria (pku) who have been shown to be responsive to such treatment. sapropterin dipharma is also indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with tetrahydrobiopterin (bh4) deficiency who have been shown to be responsive to such treatment.