Европейский союз - голландский - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod hydrochloride - multiple sclerose - immunosuppressiva - gilenya is aangegeven als enkelvoudige ziektemodificerende therapie bij zeer actieve relapsing-remitting multiple sclerose voor de volgende groepen van volwassen patiënten en pediatrische patiënten in de leeftijd van 10 jaar en ouder:patiënten met zeer actieve ziekte, ondanks een volledige en adequate behandeling met ten minste één disease modifying therapie (voor uitzonderingen en informatie over de wash-out perioden zie punt 4. 4 en 5. orpatients met zich snel ontwikkelende ernstige relapsing-remitting multiple sclerose gedefinieerd door 2 of meer het uitschakelen van de recidieven in één jaar, en met 1 of meer gadolinium aankleurende laesies op de mri van de hersenen of een significante toename in t2-laesies belasting in vergelijking met een eerdere recente mri.

Нидерланды - голландский - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - acetylcysteÏne - bruistablet - citroenzuur 0-water (e 330) ; dimeticon (e 900) ; lactose 1-water ; lemon aroma h&r 213841 (ri) ; methylcellulose (e 461) ; natriumcyclamaat (e 952) ; natriumsulfaat 0-water (e 514 (i)) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; povidon (e 1201) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; silica, hydrate form unknown (e 551) ; simeticon ; sorbinezuur (e 200), - acetylcysteine

Нидерланды - голландский - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. baarnsche dijk 1 3741 ln baarn - acetylcysteÏne 200 mg/stuk - bruistablet - arabische gom (e 414) ; butylhydroxyanisol (e 320) ; citroenzuur 1-water (e 330) ; maltodextrine ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; sinaasappelsmaakstof ; sucralose (e 955), - acetylcysteine

Нидерланды - голландский - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. baarnsche dijk 1 3741 ln baarn - acetylcysteÏne 600 mg/stuk - bruistablet - arabische gom (e 414) ; butylhydroxyanisol (e 320) ; citroenzuur 1-water (e 330) ; maltodextrine ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; sinaasappelsmaakstof ; sucralose (e 955), - acetylcysteine

Нидерланды - голландский - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - acetylcysteÏne 600 mg/stuk - bruistablet - ascorbinezuur (l-) (e 300) ; bramensmaakstof ; citroenzuur 0-water (e 330) ; lactose 0-water ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumcarbonaat 0-water (e 500 (i)) ; natriumcyclamaat (e 952) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331), - acetylcysteine

Нидерланды - голландский - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. baarnsche dijk 1 3741 ln baarn - acetylcysteÏne 600 mg/stuk - bruistablet - arabische gom (e 414) ; butylhydroxyanisol (e 320) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; citroenzuur 1-water (e 330) ; maltodextrine ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; sinaasappelsmaakstof 0285 sensient ; sucralose (e 955), - acetylcysteine

Нидерланды - голландский - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - acetylcysteÏne 200 mg/stuk - poeder voor oraal gebruik - mannitol (d-) (e 421) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; sinaasappelolie, - acetylcysteine

Нидерланды - голландский - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - acetylcysteÏne 600 mg/stuk - poeder voor oraal gebruik - mannitol (d-) (e 421) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; sinaasappelolie, - acetylcysteine

Нидерланды - голландский - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

alliance healthcare nederland b.v. de amert 603 5462 gh veghel - acetylcysteÏne 600 mg/stuk - bruistablet - arabische gom (e 414) ; butylhydroxyanisol (e 320) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; citroenzuur 1-water (e 330) ; maltodextrine ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; sinaasappelsmaakstof 0285 sensient ; sucralose (e 955), - acetylcysteine

Нидерланды - голландский - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

zambon nederland b.v. basicweg 14b 3821 br amersfoort - acetylcysteÏne 20 mg/ml - drank - carmellose natrium (e 466) ; dinatriumedetaat 2-water ; ethanol ; frambozensmaakstof ; methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; natriumbenzoaat (e 211) ; natriumcyclamaat (e 952) ; natriumhydroxide (e 524) ; propyleenglycol (e 1520) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; stikstof (head space) (e 941) ; sucralose (e 955) ; water, gezuiverd, - acetylcysteine