Европейский союз - румынский - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - imunosupresoare - poliartrita arthritisorencia, în asociere cu metotrexatul, este indicat pentru:tratamentul formelor moderate până la severe de poliartrită reumatoidă activă (pr) la pacienții adulți care au răspuns inadecvat la terapia anterioară cu unul sau mai multe boli-medicamente antireumatice modificatoare (mamb), inclusiv metotrexat (mtx) sau un factor de necroză tumorală (tnf)-alfa inhibitor. tratamentul extrem de activ și boală progresivă la pacienții adulți cu artrită reumatoidă care nu au fost tratați anterior cu metotrexat. reducerea progresiei leziunilor articulare și îmbunătățirea funcției fizice au fost demonstrată în tratamentul asociat cu abatacept și metotrexat. psoriazică arthritisorencia, singur sau în asociere cu metotrexat (mtx), este indicat pentru tratamentul artritei psoriazice active (psa) la pacienții adulți, atunci când răspunsul la anterior terapie dmard inclusiv mtx a fost inadecvat, și pentru care suplimentară terapie sistemică pentru leziuni ale pielii psoriazice nu este necesară. artrită juvenilă idiopatică arthritisorencia în asociere cu metotrexat este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică (pjia) la pacienții copii și adolescenți cu vârsta de 2 ani și peste care au avut un răspuns inadecvat la anterior terapie dmard. orencia poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul cu metotrexat este inadecvat.

Европейский союз - румынский - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropină - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hormoni hipofizari și hipotalamici și analogi - sugari, copii și adolescentsgrowth perturbare ca urmare a secreției insuficiente de hormon de creștere (gh). tulburări de creștere asociate cu sindromul turner. tulburări de creștere asociate cu insuficiență renală cronică. tulburări de creștere (înălțime curent standard-scorul deviației (sds) < -2. 5 și parental ajustat sds < -1) la copii / adolescenți născuți mici pentru vârsta gestațională (sga), cu o greutate la naștere și / sau lungimea mai jos de -2 abateri standard (sds), care nu a reușit să demonstreze catch-up de creștere (viteza de creștere în înălțime (hv) sds < 0 în ultimul an) de patru ani sau mai târziu. sindromul prader-willi (pws), pentru îmbunătățirea creșterii și compoziției corporale. diagnosticul de virus ar trebui să fie confirmat prin teste genetice corespunzătoare. adultsreplacement terapie la adulți cu pronunțat deficit de hormon de creștere. pacienții cu forme severe de deficit de hormon de creștere la vârsta adultă sunt definiți ca pacienți cunoscuți cu patologie hipotalamo-hipofizo și cel puțin un cunoscut deficit de hormon hipofizar, prolactina. acești pacienți ar trebui să se supună unui singur test dinamic, în scopul de a diagnostica sau a exclude un deficit de hormon de creștere. la pacienții cu debut în copilărie deficit izolat de gh (nici o dovadă de afecțiuni hipotalamo-hipofizare sau iradiere craniană), două încercări dinamice ar trebui să fie recomandată, cu excepția celor cu nivel scăzut de insulina ca factor de crestere-i (igf-i) concentrații (sds < -2) cine poate fi considerat pentru un test. punctul de cut-off de încercare dinamică ar trebui să fie strict.

Европейский союз - румынский - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd - elvitegravir - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - vitekta co-administrat cu un inhibitor de protează ritonavir-amplificat şi cu alţi agenţi de antiretrovirale, este indicat pentru tratamentul infecţiei (hiv-1) omului-imunodeficienţei-virus-1 la adulţi care sunt infectate cu hiv-1 fără mutaţii cunoscute asociate cu rezistenta la elvitegravir.

Европейский союз - румынский - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - riociguat - hipertensiune arterială, pulmonară - antihipertensive pentru hipertensiunea arterială pulmonară - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. eficacitatea a fost demonstrată într-un hap populației, inclusiv etiologii ale idiopatică sau ereditară pah sau htap asociată bolilor de țesut conjunctiv. paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.

Европейский союз - румынский - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - daptomicinei - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibacteriene pentru uz sistemic, - cubicin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții. adulți, adolescenți și copii (de la 1 la 17 ani) pacienții cu complicate ale pielii și țesuturilor moi infecții (cssti). adulți pacienți cu endocardită infecțioasă dreaptă (rie), ca urmare a staphylococcus aureus. se recomandă ca decizia de a folosi daptomicină ar trebui să ia în considerare antibacterian susceptibilitatea organismului și ar trebui să fie bazat pe consultanță de specialitate. adulți, adolescenți și copii (de la 1 la 17 ani) pacienții cu bacteriemie cauzată de staphylococcus aureus (sab). la adulți, utilizarea în bacteriemie ar trebui să fie asociate cu rie sau cu cssti, în timp ce la pacienții copii și adolescenți, utilizarea în bacteriemie ar trebui să fie asociate cu cssti. daptomicina este activ împotriva bacteriilor gram pozitive numai. În infecții mixte unde gram negative și/sau de anumite tipuri de bacterii anaerobe sunt suspectate, cubicin trebuie să fie administrat concomitent cu medicamente antibacteriene adecvate agent(s). trebuie luate în considerare ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.

Европейский союз - румынский - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilast - boala pulmonară, obstructivă cronică - medicamente pentru afecțiuni obstructive ale căilor respiratorii, - daliresp este indicat pentru tratamentul de întreţinere al severe cronice obstructive (bpoc) (fev1 post-bronhodilatator mai mică de 50 % prezis) asociate cu bronşită cronică, la pacienţii adulţi cu o istorie de exacerbari frecvente ca supliment tratamentul bronhodilatator.

Европейский союз - румынский - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilast - boala pulmonară, obstructivă cronică - medicamente pentru afecțiuni obstructive ale căilor respiratorii, - daxas este indicat pentru tratamentul de întreţinere al severe cronice obstructive (bpoc) (fev1 post-bronhodilatator mai mică de 50 % prezis) asociate cu bronşită cronică, la pacienţii adulţi cu o istorie de exacerbari frecvente ca supliment la tratamentul bronhodilatator.

Европейский союз - румынский - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabină - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - emtriva este indicată pentru tratamentul adulţilor infectaţi de hiv-1 şi copii în combinaţie cu alte medicamente antiretrovirale. această indicație se bazează pe studii efectuate la pacienți netratați anterior și pacienți tratați anterior cu stabil virusologic control. nu există experiență privind utilizarea de emtriva la pacienții care nu reușesc lor actual sau care nu au mai multe regimuri de. atunci când decide cu privire la un nou tratament pentru pacienții care nu au răspuns la un tratament antiretroviral, trebuie acordată o atenție deosebită a tipurilor de mutații asociate cu diferite medicamente și tratament istoria individuală a fiecărui pacient. În cazul în care sunt disponibile, testarea rezistenței poate fi adecvată.

Европейский союз - румынский - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - eviplera este indicată pentru tratamentul adulţilor infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane de tip 1 (hiv-1) fără a cunoscut mutaţii asociate cu rezistenta la clasa de inhibitor (innrt) non-nucleoside reverse transcriptase, tenofovir şi emtricitabine, şi cu un viral load ≤ hiv-1 arn 100.000 copii/ml. ca și în cazul altor medicamente antiretrovirale, testarea rezistenței genotipice și / sau datele privind rezistența istorică ar trebui să ghideze utilizarea eviplera.

Европейский союз - румынский - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - cefovecin (as sodium salt) - antibacteriene pentru uz sistemic - dogs; cats - dogsfor tratamentul pielii și țesuturilor moi infecții, inclusiv piodermite, răni și abcese asociate cu staphylococcus pseudintermedius, β-hemolitice streptococi, escherichia coli și / sau pasteurella multocida. pentru tratamentul de infecțiile urinare asociate cu escherichia coli și / sau proteus spp. ca tratament adjuvant la terapia parodontală mecanică sau chirurgicală în tratamentul infecțiilor severe ale țesuturilor gingivale și parodontale asociate cu porphyromonas spp. și prevotella spp. catsfor tratamentul pielii și țesuturilor moi abcese și răni asociate cu pasteurella multocida, usobacterium spp. , bacteroides spp. , prevotella oralis, β-hemolitice streptococi și / sau staphylococcus pseudintermedius. pentru tratamentul infecțiilor tractului urinar asociate cu escherichia coli.