祈萊亞靜脈輸注用懸浮液 Тайвань - китайский - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

祈萊亞靜脈輸注用懸浮液

台灣諾華股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (01516589) - tisagenlecleucel (ctl019 cells) - 注射劑 - tisagenlecleucel (ctl019 cells) (1000000500) 1.2 x 10^6 to 6.0 x 10^8 car-positive viable t cellsq.s. - tisagenlecleucel - 經過基因修飾的自體免疫細胞療法,適用於治療:•患有難治型、移植後復發、第二次或二次以上復發之b細胞急性淋巴性白血病(all)的25歲以下兒童和年輕成人病人。•經兩線或兩線以上全身治療後之復發性或難治性瀰漫性大b細胞淋巴瘤(dlbcl)的成人病人。•經兩線或兩線以上全身治療後之復發性或難治性濾泡性淋巴瘤(fl)成人病人。

普癌汰®凍晶注射劑 Тайвань - китайский - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

普癌汰®凍晶注射劑

因華生技製藥股份有限公司 台北市內湖區瑞光路478巷20號9樓、22號9樓 (27964549) - bendamustine hydrochloride;;bendamustine hydrochloride - 凍晶注射劑 - bendamustine hydrochloride (1004002510) (corresponding to bendamustine 22.7 mg)mg; bendamustine hydrochloride (1004002510) (corresponding to bendamustine 90.8mg)mg - bendamustine - 1.binet分類stage b及c之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia,cll)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤,六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.bendamustine合併rituximab適用於先前未曾接受治療的cd20陽性、第 iii / iv 期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, nhl)。bendamustine合併rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第 iii / iv 期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, mcl)。

"百博"伏達諾平25毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 Тайвань - китайский - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

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百博生技有限公司 台北市大安區信義路4段6號15樓之4 (27528131) - fludarabine phosphate - 凍晶注射劑 - fludarabine phosphate (1012001710) mg - fludarabine - 用於b細胞慢性淋巴性白血病(cll)病患的起始治療及cll與低惡性度非何杰金氏淋巴瘤(lg-nhl)病患,歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑(alkylating agent)的治療方法都無效,或治療後雖有效但隨後疾病又繼續惡化的病人。以本品作為第一線治療,只適用於重度病患即評估為rai iii/iv階段(binert c級)或rai i/ii(binet a/b級)但併有疾病相關症候或病情持續惡化的病人。

潘南金片剂 门冬氨酸镁0.140g和门冬氨酸钾0.158g Китай - китайский - CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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