Европейский союз - шведский - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - oseltamivir - influensa, människa - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - behandling av influenzain patienter ett år och äldre som närvarande med symtom som är typiska för influensa, när influensavirus cirkulerar i samhället. ebilfumin är indicerat för behandling av barn som är yngre än 1 år under en pandemisk influensa utbrott (se avsnitt 5. 2 av sammanfattningen av produktens egenskaper). behandlande läkare bör ta hänsyn till patogenicitet som cirkulerar stam och den underliggande tillståndet hos patienten för att se till att det finns en potentiell nytta för barnet. förebyggande av influenzapost-exponering förebyggande av individer 1 år gamla eller äldre efter kontakt med en kliniskt diagnostiserad influensa fallet när influensavirus cirkulerar i samhället. lämplig användning av ebilfumin för förebyggande av influensa bör avgöras från fall till fall på grundval av de omständigheter och population som kräver skydd. i exceptionella situationer (e. i händelse av en obalans mellan cirkulerande och vaccin virusstammar, och i en pandemisk situation) säsongens förebyggande åtgärder kan övervägas i enskilda ett års ålder eller äldre. ebilfumin är indicerat för efter exponering förebyggande av influensa hos spädbarn mindre än 1 års ålder under en pandemisk influensa utbrott (se avsnitt 5. 2 av sammanfattningen av produktens egenskaper). ebilfumin är inte en ersättning för influensavaccination.

Европейский союз - шведский - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflozin propanediol monohydrat, metformin hydroklorid - diabetes mellitus, typ 2 - läkemedel som används vid diabetes - typ 2-diabetes mellitusfor behandling av otillräckligt kontrollerad typ 2-diabetes som ett komplement till diet och motion. som monoterapi när metformin är olämpliga på grund av intolerans. i tillägg till andra läkemedel för behandling av typ 2-diabetes. för att studera resultaten med avseende på kombinationen av behandlingar, effekter på glykemisk kontroll och kardiovaskulära händelser, och de populationer som studeras, se avsnitt 4. 4, 4. 5 och 5. typ 1-diabetes mellitusedistride är indicerat hos vuxna för behandling av otillräckligt kontrollerad typ 1-diabetes som ett komplement till insulin hos patienter med bmi ≥ 27 kg/m2, när insulin ensamt inte ger tillräcklig glykemisk kontroll trots optimal insulin terapi.

Европейский союз - шведский - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - anidulafungin - candidiasis - antimykotika för systemisk användning - behandling av invasiv candidiasis hos vuxna och pediatriska patienter i åldern 1 månad till < 18 år.

Европейский союз - шведский - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflozin propandiolmonohydrat - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - läkemedel som används vid diabetes - type 2 diabetes mellitusedistride is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. i tillägg till andra läkemedel för behandling av typ 2-diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 och 5. heart failureedistride is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure. chronic kidney diseaseedistride is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Европейский союз - шведский - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - elotuzumab - multipelt myelom - antineoplastiska medel - empliciti är indicerat i kombination med lenalidomid och dexametason för behandling av multipelt myelom hos vuxna patienter som har fått minst en tidigare behandling (se avsnitt 4. 2 och 5.

Европейский союз - шведский - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - takrolimus - graftförkastning - immunsuppressiva - profylax av transplantationsavstötning hos vuxna njure- eller lever-allograftmottagare. behandling av allograftavstötning som är resistent mot behandling med andra immunsuppressiva läkemedel hos vuxna patienter.

Европейский союз - шведский - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - repaglinid - diabetes mellitus, typ 2 - läkemedel som används vid diabetes - repaglinid är indicerat för patienter med typ 2-diabetes (icke-insulinberoende diabetes mellitus (niddm)) vars hyperglykemi kan inte längre kontrolleras tillfredsställande av diet, viktreduktion och motion. repaglinid är också indicerat i kombination med metformin hos patienter med typ 2-diabetes som inte kontrolleras på ett tillfredsställande sätt på metformin ensam. behandling bör initieras som ett komplement till diet och motion för att sänka blodsockret i förhållande till måltider.

Европейский союз - шведский - EMA (European Medicines Agency)

alfasigma s.p.a. - piperaquine tetraphosphate, artenimol - malaria - medel mot protozoer - eurartesim är indicerat för behandling av okomplicerad malignation av plasmodium falciparum hos vuxna, barn och spädbarn 6 månader och över och väger 5 kg eller mer. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för korrekt användning av medel mot malaria.

Европейский союз - шведский - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - klofarabin - prekursorcell lymfoblastisk leukemi-lymfom - antineoplastiska medel - behandling av akut lymfatisk leukemi (all) hos pediatriska patienter som har recidiverat eller är refraktärt efter att ha fått minst två tidigare behandlingar och där finns det ingen annan behandlingsalternativ förväntas resultera i en varaktig respons. säkerhet och effekt har utvärderats i studier av patienter ≤ 21 år vid första diagnosen.

Европейский союз - шведский - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - deferasirox - beta-thalassemia; iron overload - alla andra terapeutiska produkter - exjade är indicerat för behandling av kroniskt ökad järninlagring orsakad av frekventa (≥ 7 ml/kg/månad packade röda blodkroppar) hos patienter med betatalassemi major i från sex års ålder och äldre. exjade är också indicerat för behandling av kroniskt järnöverskott på grund av blodtransfusioner när deferoxamin terapi är kontraindicerat eller inte räcker till i den följande patientgrupper:patienter med beta-thalassemi större med järnöverskott på grund av frekventa blodtransfusioner (≥ 7 ml/kg/månad fylld av röda blodkroppar) i åldern två till fem år, i patienter med beta-thalassemi större med järnöverskott på grund av ovanliga blodtransfusioner (< 7 ml/kg/månad packade röda blodkroppar) två år och äldre.hos patienter med andra anemier två år och äldre. exjade är också indicerat för behandling av kroniskt järnöverskott kräver kelering terapi när deferoxamin terapi är kontraindicerat eller otillräcklig hos patienter med icke-transfusion är beroende av thalassemi syndrom i åldern 10 år och äldre.