Европейский союз - испанский - EMA (European Medicines Agency)

inceptua ab - ocriplasmina - enfermedades de la retina - oftalmológicos - jetrea está indicado en adultos para el tratamiento de la tracción vitreomacular (vmt), incluso cuando se asocia con un agujero macular de diámetro inferior o igual a 400 micras.

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biogen netherlands b.v. - peginterferon beta-1a - esclerosis múltiple - inmunoestimulantes, - tratamiento de la esclerosis múltiple remitente recidivante en pacientes adultos.

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ucb pharma ltd - oxibato de sodio - cataplexy; narcolepsy - otras drogas del sistema nervioso - tratamiento de la narcolepsia con cataplejía en pacientes adultos.

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mallinckrodt deutschland gmbh - gadoversetamide - imagen de resonancia magnética - medios de contraste - este medicamento es solo para uso diagnóstico. optimark está indicado para su uso con imágenes de resonancia magnética (mri) del sistema nervioso central (snc) y el hígado. proporciona mejora el contraste y facilita la visualización y la ayuda con la caracterización de lesiones focales y estructuras anormales en el sistema nervioso central y el hígado en pacientes con conocidos o con alta sospecha de patología.

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abbvie deutschland gmbh & co. kg - dexametasona - macular edema; uveitis - ophthalmologicals, other ophthalmologicals - ozurdex está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con el edema macular después de la sucursal de la retina, oclusión de la vena (brvo) o el centro de la retina, oclusión de la vena (ovcr). ozurdex está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con inflamación del segmento posterior del ojo se presenta como la uveítis no infecciosa. ozurdex está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con discapacidad visual debido a edema macular diabético (dme) que son pseudophakic o que se consideran insuficientemente sensible, o que no sean aptos para los no-la terapia con corticosteroides.

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merck sharp & dohme b.v. - peginterferón alfa-2b - hepatitis c, crónica - inmunoestimulantes, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. por favor refiérase a la ribavirina y boceprevir los resúmenes de características del producto (smpcs) cuando pegintron es para ser utilizado en combinación con estos medicamentos. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron en combinación con ribavirina (bitherapy) está indicado para el tratamiento de chc infección en pacientes adultos que son tratados previamente, incluyendo a los pacientes con vih clínicamente estable co-infección y en pacientes adultos que han fracasado a un tratamiento previo con interferón alfa (pegilado o no pegilado) y la terapia de combinación con ribavirina o interferón alfa en monoterapia. el interferón en monoterapia, incluyendo pegintron, está indicado principalmente en caso de intolerancia o contraindicación a la ribavirina. por favor, consulte la ficha técnica de la ribavirina cuando pegintron es para ser utilizado en combinación con ribavirina. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. cuando la decisión de no diferir el tratamiento hasta la edad adulta, es importante considerar que la terapia de combinación indujo una inhibición del crecimiento que puede ser irreversible en algunos pacientes. la decisión de tratar debe hacerse caso por caso. por favor, consulte la ficha técnica de la ribavirina para cápsulas o solución oral cuando pegintron es para ser utilizado en combinación con ribavirina.

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accord healthcare s.l.u. - pregabalina - anxiety disorders; epilepsy - los antiepilépticos, - epilepsypregabalin acuerdo está indicado como terapia adyuvante en pacientes adultos con crisis parciales con o sin generalización secundaria. de ansiedad generalizada disorderpregabalin acuerdo está indicado para el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (tag) en adultos.

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merck europe b.v.  - interferón beta-1a - esclerosis múltiple - inmunoestimulantes, - rebif está indicado para el tratamiento de pacientes con un único evento desmielinizante con un activo proceso inflamatorio, si diagnósticos alternativos han sido excluidos, y si están decididos a estar en alto riesgo de desarrollar esclerosis múltiple clínicamente definida;los pacientes con esclerosis múltiple recidivante. en los ensayos clínicos, este se ha caracterizado por dos o más exacerbaciones agudas en los dos años anteriores. eficacia no ha sido demostrada en pacientes con esclerosis múltiple secundaria progresiva sin una recaída de la actividad.

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schering-plough europe - interferón alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - inmunoestimulantes, - hepatitis b crónica: tratamiento de pacientes adultos con hepatitis b crónica asociada con la evidencia de la hepatitis b, la replicación viral (presencia de adn-vhb y hbeag), elevación de la alanina aminotransferasa (alt) y histológicamente probada hepática activa de la inflamación y/o fibrosis. hepatitis c crónica:pacientes adultos:introna está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis c crónica que tiene niveles elevados de transaminasas sin descompensación hepática y que sean positivos para el arn vhc o anti-vhc (véase la sección 4. la mejor manera de utilizar introna en esta indicación es en combinación con ribavirina. niños y adolescentes:introna está diseñado para su uso, en un régimen de combinación con ribavirina, para el tratamiento de niños y adolescentes de 3 años de edad y mayores, que tienen hepatitis c crónica, no tratados previamente, sin descompensación hepática, y que son positivos para el vhc-arn. la decisión de tratar debe hacerse sobre una base de caso por caso, teniendo en cuenta cualquier evidencia de progresión de la enfermedad, tales como la inflamación hepática y fibrosis, así como factores pronósticos de respuesta, el vhc de genotipo y carga viral. el beneficio esperado del tratamiento debe ser sopesado contra la seguridad de los hallazgos observados en la infancia de los sujetos en los ensayos clínicos (ver secciones 4. 4, 4. 8 y 5.

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merck sharp dohme ltd  - peginterferón alfa-2b - hepatitis c, crónica - inmunoestimulantes, - adults (tritherapy)viraferonpeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. por favor refiérase a la ribavirina y boceprevir los resúmenes de características del producto (smpcs) cuando viraferonpeg es para ser utilizado en combinación con estos medicamentos. adults (bitherapy and monotherapy)viraferonpeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. viraferonpeg en combinación con ribavirina (bitherapy) está indicado para el tratamiento de chc infección en pacientes adultos que son tratados previamente, incluyendo a los pacientes con vih clínicamente estable co-infección y en pacientes adultos que han fracasado a un tratamiento previo con interferón alfa (pegilado o no pegilado) y la terapia de combinación con ribavirina o interferón alfa en monoterapia. el interferón en monoterapia, incluyendo viraferonpeg, está indicado principalmente en caso de intolerancia o contraindicación a la ribavirina. por favor, consulte la ficha técnica de la ribavirina cuando viraferonpeg es para ser utilizado en combinación con ribavirina. paediatric population (bitherapy)viraferonpeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis c, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. cuando la decisión de no diferir el tratamiento hasta la edad adulta, es importante considerar que la terapia de combinación indujo una inhibición del crecimiento que puede ser irreversible en algunos pacientes. la decisión de tratar debe hacerse caso por caso. por favor, consulte la ficha técnica de la ribavirina para cápsulas o solución oral cuando viraferonpeg es para ser utilizado en combinación con ribavirina.