Европейский союз - польский - EMA (European Medicines Agency)

ology bioservices ireland ltd - wirus grypy (cały wirion, inaktywowany), zawierający antygen: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - szczepionki przeciw grypie - aktywna immunizacja przeciwko podtypowi h5n1 wirusa grypy a.. symbol ten opiera się na immunogenność danych od badanych w wieku od 6 miesięcy i dalej po podaniu dwóch dawek szczepionki przygotowywane z szczepy podtypu h5n1 . vepacel powinny być stosowane zgodnie z oficjalnym kierunkiem.

Европейский союз - польский - EMA (European Medicines Agency)

mcm vaccine b.v. - Дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин, Бордетеллы krztuścowi antygeny: koklûšnyj błonicy, włóknistych hemaglutyniny, пертактин, фимбрии typów 2 i 3, antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu b jest produkowane w komórkach drożdży, poliomyelitis (inaktywowana): typ 1 (mahoney), typ 2 (ω-1), typ 3 (saukett), wyprodukowanych w kulturze efekty komórek vero/ haemophilus influenzae typu b polisacharyd (polyribosylribitol fosforan), конъюгированное z менингококковым białka. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - szczepionki - szczepionka vaxelis (dtap-hb-ipv-hib) jest wskazana do szczepienia pierwotnego i uzupełniającego u niemowląt i małych dzieci w wieku od 6 tygodni, przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi, wirusowemu zapaleniu wątroby typu b, poliomyelitis i inwazyjne choroby wywołane przez haemophilus influenzae typu b (hib). stosowanie leku vaxelis powinno być zgodne z oficjalnymi zaleceniami.

Европейский союз - польский - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - rozszczepiony wirus grypy, inaktywowany, zawierający antygen: stosowany szczep a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - szczepionki - aktywna immunizacja przeciwko podtypowi h5n1 wirusa grypy a.. symbol ten opiera się na immunogenność danych od zdrowych badanych w wieku 18 i więcej lat po podaniu dwóch dawek szczepionki przygotowywane z a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1 w) (patrz rozdział 5. szczepionki prepandemic grypie (h5n1) (split Вирион, inaktywowane, adjuvant) glaxosmithkline Байолоджикалз 3. 75 mcg należy stosować zgodnie z oficjalnym kierunkiem.

Европейский союз - польский - EMA (European Medicines Agency)

blue earth diagnostics ireland ltd - fluciclovine (18f) - prostatic neoplasms; radionuclide imaging - diagnostyczne radiofarmaceutyki - ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do celów diagnostycznych. axumin jest wskazany do pozytonowej tomografii emisyjnej (pet), tomografia komputerowa w celu wykrycia nawrotu raka gruczołu krokowego u dorosłych mężczyzn z podejrzeniem nawrotu na podstawie podwyższonego ciśnienia poziomy antygenu specyficznego dla prostaty (psa) po pierwotnym leczeniu.

Польша - польский - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

intervet international b.v. - wirus syncytialny dróg oddechowych bydła szczep ev 908 + wirus parainfluenzy bydła-3 szczep sf-4 reisinger + mannheimia haemolytica serotyp a1 - zawiesina do wstrzykiwań - inaktywowany syncytialny wirus dróg oddechowych bydła, szczep ev908 nie mniej niż 10^5,5 tcid50* i nie więcej niż 10^6,4 tcid50* inaktywowany wirus parainfluenzy-3 sf-4 reisinger nie mniej niż 10^7,5 tcid50* i nie więcej niż 10^8,3 tcid50* inaktywowana mannheimia haemolytica a1, szczep m4/1 9 x 10^9 komórek *koncentracja antygenu indukująca u królików wytwarzanie przeciwciał na poziomie nie niższych znacząco niż w przypadku preparatów standardowych: tcid50 = 50% dawka zakaźna dla kultury tkankowej - bydło

Польша - польский - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

glaxosmithkline biologicals s.a. - toksoid błoniczy + toksoid tężcowy + antygeny bordetella pertussis (toksoid krztuścowy, hemaglutynina włókienkowa, pertaktyna) + poliowirus (inaktywowany): typ 1 (szczep mahoney), typ 2 (szczep mef-1), typ 3 (szczep saukett) + - proszek i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań - 1 dawka (0,5 ml)

Польша - польский - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

biowet puławy sp. z o.o. - paramyksowirus pmv-1 szczep lasota, inaktywowany + inaktywowane komórki salmonella serotyp s. paratyphi. c + inaktywowane komórki salmonella serotyp s. senftenberg + inaktywowane komórki salmonella serotyp s. typhimurium var copenhagen + inaktywowane komórki salmonella serotyp s. paratyphi. a + inaktywowane komórki salmonella serotyp s. typhi + inaktywowane komórki salmonella serptyp s. anatum - emulsja do wstrzykiwań - -inaktywowany wirus pmv-1 (szczep la sota): nie mniej niż 1 j. elisa;-inaktywowane komórki salmonella (serotypy: s.typhi. s.parathypi. a, s. parathypi. c, s. typhimorium var. copenhagen, s. anatum, s. senftenberg): nie mniej niż 1 j. elisa dla każdego serotypu.(1 j. elisa - ilość antygenu wystarczająca do uzyskania serokonwersji równej lub wyższej 1,8 u szczepionego gołębia) - gołąb

Европейский союз - польский - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - gozetotide - obrazowanie radionuklidami - diagnostyczne radiofarmaceutyki - ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do celów diagnostycznych. locametz, after radiolabelling with gallium 68, is indicated for the detection of prostate specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high risk pca prior to primary curative therapy,suspected pca recurrence in patients with increasing levels of serum prostate specific antigen (psa) after primary curative therapy,identification of patients with psma positive progressive metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) for whom psma targeted therapy is indicated (see section 4.

Европейский союз - польский - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - lutetium (177lu) vipivotide tetraxetan - nowotwory gruczołu krokowego, odpornego Łożysko - terapeutyczne radiofarmaceutyki - pluvicto in combination with androgen deprivation therapy (adt) with or without androgen receptor (ar) pathway inhibition is indicated for the treatment of adult patients with progressive prostate-specific membrane antigen (psma)-positive metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) who have been treated with ar pathway inhibition and taxane based chemotherapy.

Европейский союз - польский - EMA (European Medicines Agency)

curium pet france - piflufolastat (18f) - nowotwory stercza - diagnostyczne radiofarmaceutyki - ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do celów diagnostycznych. pylclari is indicated for the detection of prostate-specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high-risk pca prior to initial curative therapy,to localize recurrence of pca in patients with a suspected recurrence based on increasing serum prostate-specific antigen (psa) levels after primary treatment with curative intent. pylclari is indicated for use with positron emission tomography (pet).