Европейский союз - французский - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - fumarate de ténofovir disoproxil - hepatitis b, chronic; hiv infections - antiviraux à usage systémique - le vih 1 infectionviread 123 mg comprimés pelliculés sont indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement du vih 1 infectés patients pédiatriques, avec la résistance aux inti ou des toxicités s'oppose à l'utilisation de la première ligne, les agents, âgés de 6 à < 12 ans et d'un poids de 17 kg à moins de 22 kg. le choix de viread antirétroviraux pour traiter des patients avec le vih 1 infection devraient être basées sur des tests de résistance virale et/ou de l'histoire du traitement des patients. l'hépatite b infectionviread 123 mg comprimés pelliculés sont indiqués pour le traitement de l'hépatite b chronique chez les patients pédiatriques âgés de 6 à < 12 ans et d'un poids de 17 kg à moins de 22 kg, withcompensated la maladie du foie et de la preuve d'une réponse immunitaire active de la maladie, je. une réplication virale active et une élévation persistante des taux sériques d'alat niveaux, ou la preuve histologique de la forme modérée à sévère de l'inflammation et/ou une fibrose. À l'égard de la décision d'initier le traitement chez les patients pédiatriques, voir les sections 4. 2, 4. 4, 4. 8 et 5. le vih 1 infectionviread 163 mg comprimés pelliculés sont indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement du vih 1 infectés patients pédiatriques, avec la résistance aux inti ou des toxicités s'oppose à l'utilisation de la première ligne, les agents, âgés de 6 à < 12 ans et d'un poids de 22 kg à moins de 28 kg. le choix de viread antirétroviraux pour traiter des patients avec le vih 1 infection devraient être basées sur des tests de résistance virale et/ou de l'histoire du traitement des patients. l'hépatite b infectionviread 163 mg comprimés pelliculés sont indiqués pour le traitement de l'hépatite b chronique chez les patients pédiatriques âgés de 6 à < 12 ans et d'un poids de 22 kg à moins de 28 kg, avec:une maladie hépatique compensée et la preuve d'une réponse immunitaire active de la maladie, je. une réplication virale active et une élévation persistante des taux sériques d'alat niveaux, ou la preuve histologique de la forme modérée à sévère de l'inflammation et/ou une fibrose. À l'égard de la décision d'initier le traitement chez les patients pédiatriques, voir les sections 4. 2, 4. 4, 4. 8 et 5. le vih 1 infectionviread 204 mg comprimés pelliculés sont indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement du vih 1 infectés patients pédiatriques, avec la résistance aux inti ou des toxicités s'oppose à l'utilisation de la première ligne, les agents, âgés de 6 à < 12 ans et d'un poids de 28 kg à moins de 35 kg. le choix de viread antirétroviraux pour traiter des patients avec le vih 1 infection devraient être basées sur des tests de résistance virale et/ou de l'histoire du traitement des patients. l'hépatite b infectionviread 204 mg comprimés pelliculés sont indiqués pour le traitement de l'hépatite b chronique chez les patients pédiatriques âgés de 6 à < 12 ans et d'un poids de 28 kg à moins de 35 kg, avec:une maladie hépatique compensée et la preuve d'une réponse immunitaire active de la maladie, je. une réplication virale active et une élévation persistante des taux sériques d'alat ou des niveaux preuve histologique de la forme modérée à sévère de l'inflammation et/ou une fibrose. À l'égard de la décision d'initier le traitement chez les patients pédiatriques, voir les sections 4. 2, 4. 4, 4. 8 et 5. le vih 1 infectionviread 245 mg comprimés pelliculés sont indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement du vih-1 chez les adultes infectés. chez les adultes, la démonstration du bénéfice de viread en matière de vih 1 infection repose sur les résultats d'une étude dans le traitement des patients naïfs de tout, y compris les patients avec une charge virale élevée (> 100 000 copies/ml) et les études dans lesquelles viread a été ajouté à stable du traitement de fond (principalement tritherapy) dans antirétroviral pré-traités, les patients subissant début de l'échec virologique (< 10 000 copies/ml, la majorité des patients ayant < 5 000 copies/ml). viread 245 mg comprimés pelliculés sont aussi indiqué pour le traitement du vih 1 infecté des adolescents, avec la résistance aux inti ou des toxicités s'oppose à l'utilisation de la première ligne, les agents âgés de 12 à < 18 ans. le choix de viread antirétroviraux pour traiter des patients avec le vih 1 infection devraient être basées sur des tests de résistance virale et/ou de l'histoire du traitement des patients. l'hépatite b infectionviread 245 mg comprimés pelliculés sont indiqués pour le traitement de l'hépatite b chronique chez les adultes avec:une maladie hépatique compensée, avec des signes de réplication virale active, une élévation persistante des taux sériques d'alanine aminotransférase (alt) et les niveaux de preuve histologique de l'inflammation et/ou une fibrose (voir la section 5. la preuve de la lamivudine résistant au virus de l'hépatite b (voir les sections 4. 8 et 5. une maladie hépatique décompensée (voir les sections 4. 4, 4. 8 et 5. viread 245 mg comprimés pelliculés sont indiqués pour le traitement de l'hépatite b chronique chez les adolescents de 12 à < 18 ans avec:une maladie hépatique compensée et la preuve d'une réponse immunitaire active de la maladie, je. une réplication virale active et une élévation persistante des taux sériques d'alat niveaux, ou la preuve histologique de la forme modérée à sévère de l'inflammation et/ou une fibrose. À l'égard de la décision d'initier le traitement chez les patients pédiatriques, voir les sections 4. 2, 4. 4, 4. 8 et 5. le vih 1 infectionviread 33 mg/g granulés sont indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement du vih 1 infectés patients pédiatriques, avec la résistance aux inti ou de la toxicité de ce qui empêche l'utilisation d'agents de première ligne, de 2 à moins de 6 ans et au-dessus de l'âge de 6 ans, pour lesquels un solide de forme posologique n'est pas approprié. viread 33 mg/g granulés sont également indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement du vih-1 chez les adultes infectés par lequel un solide de forme posologique n'est pas approprié. chez les adultes, la démonstration du bénéfice de viread en matière de vih 1 infection repose sur les résultats d'une étude dans le traitement des patients naïfs de tout, y compris les patients avec une charge virale élevée (> 100 000 copies/ml) et les études dans lesquelles viread a été ajouté à stable du traitement de fond (principalement tritherapy) dans antirétroviral pré-traités, les patients subissant début de l'échec virologique (< 10 000 copies/ml, la majorité des patients ayant < 5 000 copies/ml). le choix de viread antirétroviraux pour traiter des patients avec le vih 1 infection devraient être basées sur des tests de résistance virale et/ou de l'histoire du traitement des patients. l'hépatite b infectionviread 33 mg/g granulés sont indiqués pour le traitement de l'hépatite b chronique chez les adultes pour lesquels un solide de forme posologique n'est pas approprié avec:une maladie hépatique compensée, avec des signes de réplication virale active, une élévation persistante des taux sériques d'alanine aminotransférase (alt) et les niveaux de preuve histologique de l'inflammation et/ou une fibrose (voir la section 5. la preuve de la lamivudine résistant au virus de l'hépatite b (voir les sections 4. 8 et 5. une maladie hépatique décompensée (voir les sections 4. 4, 4. 8 et 5. viread 33 mg/g granulés sont aussi indiqué pour le traitement de l'hépatite chronique b chez des enfants patients2 à < 18 ans pour lesquels un solide de forme posologique n'est pas approprié avec:une maladie hépatique compensée et la preuve d'une réponse immunitaire active de la maladie, je. une réplication virale active, et une élévation persistante des taux sériques d'alat niveaux, ou la preuve histologique de la forme modérée à sévère de l'inflammation et/ou une fibrose. À l'égard de la décision d'initier le traitement chez les patients pédiatriques, voir les sections 4. 2, 4. 4, 4. 8 et 5.

Европейский союз - французский - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - ténofovir disoproxil phosphate - infections au vih - antiviraux à usage systémique - le vih‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement du vih‑1 chez les adultes infectés. chez les adultes, la démonstration du bénéfice de ténofovir disoproxil dans l'infection à vih‑1 est basé sur les résultats d'une étude chez les patients naïfs de traitement, y compris les patients avec une charge virale élevée (> 100 000 copies/ml) et les études dans lesquelles le fumarate de ténofovir disoproxil a été ajouté à stable du traitement de fond (principalement tritherapy) dans antirétroviral pré‑traités, les patients subissant début de l'échec virologique (< 10 000 copies/ml, la majorité des patients ayant < 5 000 copies/ml). le fumarate de ténofovir disoproxil zentiva est également indiqué pour le traitement de vih‑1 des adolescents, avec des inti (nucléotidiques de la transcriptase inverse inhibiteur) de la résistance ou de la toxicité de ce qui empêche l'utilisation de la première ligne agents, âgés de 12 à < 18 ans. le choix de ténofovir disoproxil zentiva antirétroviraux pour traiter des patients avec infection à vih‑1 devraient être basées sur des tests de résistance virale et/ou de l'histoire du traitement des patients. l'hépatite b infectiontenofovir disoproxil zentiva est indiqué pour le traitement de l'hépatite b chronique chez les adultes:une maladie hépatique compensée, avec des signes de réplication virale active, une élévation persistante des taux sériques d'alanine aminotransférase (alt) et les niveaux de preuve histologique de l'inflammation et/ou une fibrose (voir la section 5. 1);la preuve de lamivudine-résistant au virus de l'hépatite b (voir les sections 4. 8 et 5. 1);une maladie hépatique décompensée (voir les sections 4. 4, 4. 8 et 5. le fumarate de ténofovir disoproxil zentiva est indiqué pour le traitement de l'hépatite b chronique chez les adolescents de 12 à < 18 ans:une maladie hépatique compensée et la preuve d'une réponse immunitaire active de la maladie, je. une réplication virale active, une élévation persistante des taux sériques d'alat niveaux et de preuve histologique de l'inflammation et/ou une fibrose (voir les sections 4. 4, 4. 8 et 5.

Европейский союз - французский - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - chlorhydrate de pioglitazone - diabète sucré, type 2 - le tube digestif et le métabolisme - la pioglitazone est indiqué dans le traitement du diabète de type 2:en monothérapie - chez les patients adultes (en particulier les patients en surpoids) insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice pour lesquels la metformine est contre-en raison de contre-indications ou intoleranceas double traitement par voie orale en association avec la metformine, chez les patients adultes (en particulier les patients en surpoids) avec une insuffisance de contrôle glycémique en dépit de la dose maximale tolérée de monothérapie par metformine - un sulphonylurea, seulement des adultes, les patients qui présentent une intolérance à la metformine ou pour lesquels la metformine est contre-indiquée, avec l'insuffisance de contrôle glycémique en dépit de la dose maximale tolérée de la monothérapie avec un sulphonylureaas triple traitement par voie orale en association avec la metformine et une sulphonylurea, chez les patients adultes (en particulier les patients en surpoids) avec une insuffisance de contrôle glycémique malgré la double traitement par voie orale. la pioglitazone est également indiqué pour la combinaison avec de l'insuline dans le diabète de type 2 patients adultes atteints d'insuffisance de contrôle glycémique sur l'insuline pour lesquels la metformine est contre-en raison de contre-indications ou d'intolérance. après l'initiation du traitement avec la pioglitazone, les patients doivent être examinés après 3 à 6 mois afin d'évaluer l'adéquation de la réponse au traitement (e. la réduction de l'hba1c). chez les patients qui ne parviennent pas à montrer une réponse adéquate, la pioglitazone doit être interrompu. À la lumière des risques potentiels avec un traitement prolongé, les prescripteurs doivent confirmer à la routine des examens que l'avantage de la pioglitazone est maintenu.

Европейский союз - французский - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - l'emtricitabine, ténofovir disoproxil succinate - infections au vih - antiviraux à usage systémique - le traitement du vih-1 infectionemtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil krka est indiqué dans une combinaison de thérapies pour le traitement du vih-1 chez les adultes infectés. emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil krka est également indiqué pour le traitement de vih-1 des adolescents, avec la résistance aux inti ou des toxicités s'oppose à l'utilisation de la première ligne, les agents âgés de 12 à < 18 ans (voir la section 5. 1pre prophylaxie préexposition (ppre)emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil krka est indiqué en combinaison avec des pratiques sexuelles plus sûres pour la prophylaxie pré-exposition pour réduire le risque de maladies sexuellement acquis infection à vih-1 chez les adultes à haut risque.

Европейский союз - французский - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - diabète sucré - les médicaments utilisés dans le diabète - diabète sucré nécessitant un traitement par insuline. l’insuline humaine winthrop rapide est également adaptée pour le traitement du coma hyperglycémique et acidocétose, ainsi que pour réaliser pre, intra - et stabilisation postopératoire chez les patients atteints de diabète sucré.

Европейский союз - французский - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - diabète sucré - les médicaments utilisés dans le diabète - diabète sucré nécessitant un traitement par insuline. insuman rapid convient également au traitement du coma hyperglycémique et de l'acidocétose, ainsi qu'à la stabilisation pré-, intra-et postopératoire chez les patients diabétiques..

Европейский союз - французский - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - chlorhydrate de pioglitazone - diabète sucré, type 2 - les médicaments utilisés dans le diabète - la pioglitazone est indiqué comme deuxième ou troisième ligne de traitement du diabète de type 2 comme décrit ci-dessous:comme monotherapyin patients adultes (en particulier les patients en surpoids) insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice pour lesquels la metformine est contre-en raison de contre-indications ou d'intolérance;que la double traitement par voie orale en association withmetformin, chez les patients adultes (en particulier les patients en surpoids) avec une insuffisance de contrôle glycémique en dépit de la dose maximale tolérée de monothérapie par metformine;un sulphonylurea, seulement des adultes, les patients qui présentent une intolérance à la metformine ou pour lesquels la metformine est contre-indiquée, avec l'insuffisance de contrôle glycémique en dépit de la dose maximale tolérée de la monothérapie avec un sulphonylurea;triple traitement par voie orale en association withmetformin et un sulphonylurea, chez les patients adultes (en particulier les patients en surpoids) avec une insuffisance de contrôle glycémique malgré la double traitement par voie orale. la pioglitazone est également indiqué pour la combinaison avec de l'insuline dans le diabète de type 2 chez les adultes atteints de l'insuffisance de contrôle glycémique sur l'insuline pour lesquels la metformine est contre-en raison de contre-indications ou d'intolérance. après l'initiation du traitement avec la pioglitazone, les patients doivent être examinés après 3 à 6 mois afin d'évaluer l'adéquation de la réponse au traitement (e. la réduction de l'hba1c). chez les patients qui ne parviennent pas à montrer une réponse adéquate, la pioglitazone doit être interrompu. À la lumière des risques potentiels avec un traitement prolongé, les prescripteurs doivent confirmer à la routine des examens que l'avantage de la pioglitazone est maintenu.

Европейский союз - французский - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - chlorhydrate de pioglitazone - diabète sucré, type 2 - les médicaments utilisés dans le diabète - la pioglitazone est indiqué comme deuxième ou troisième ligne de traitement du diabète de type 2 comme décrit ci-dessous: en monothérapie - chez les patients adultes (en particulier les patients en surpoids) insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice pour lesquels la metformine est contre-en raison de contre-indications ou d'intolérance;que la double traitement par voie orale en association avec un sulphonylurea, seulement des adultes, les patients qui présentent une intolérance à la metformine ou pour lesquels la metformine est contre-indiquée, avec une insuffisance de contrôle glycémique en dépit de la dose maximale tolérée de la monothérapie avec un sulphonylurea; la pioglitazone est également indiqué pour la combinaison avec de l'insuline dans le diabète de type 2 chez les adultes atteints de l'insuffisance de contrôle glycémique sur l'insuline pour lesquels la metformine est contre-en raison de contre-indications ou d'intolérance. après l'initiation du traitement avec la pioglitazone, les patients doivent être examinés après 3 à 6 mois afin d'évaluer l'adéquation de la réponse au traitement (e. la réduction de l'hba1c). chez les patients qui ne parviennent pas à montrer une réponse adéquate, la pioglitazone doit être interrompu. À la lumière des risques potentiels avec un traitement prolongé, les prescripteurs doivent confirmer à la routine des examens que l'avantage de la pioglitazone est maintenu.

Европейский союз - французский - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - répaglinide - diabète sucré, type 2 - les médicaments utilisés dans le diabète - le répaglinide est indiqué chez les patients atteints de diabète de type 2 (diabète sucré non insulino-dépendant (dnid)) dont l'hyperglycémie ne peut plus être contrôlée de façon satisfaisante par l'alimentation, la perte de poids et l'exercice. le répaglinide est également indiqué en association avec la metformine chez les diabétiques de type 2 qui ne sont pas contrôlés de façon satisfaisante par la metformine seule.. le traitement doit être initié comme adjuvant à un régime alimentaire et l'exercice pour diminuer la glycémie par rapport aux repas.

Европейский союз - французский - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - leflunomide - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunosuppresseurs - le léflunomide est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints:la polyarthrite rhumatoïde active comme un "antirhumatismaux modificateurs de la maladie de drogue" (aral);actif de l'arthrite psoriasique. récente ou un traitement concomitant avec hépatotoxiques ou hématotoxiques aral (e. méthotrexate) peut entraîner un risque accru de réactions indésirables graves; par conséquent, l'initiation du traitement par le léflunomide doit être soigneusement examinée en ce qui concerne ces aspects avantages / risques. en outre, le passage du leflunomide à l'autre aral sans suite de la procédure de lavage peut également augmenter le risque de réactions indésirables graves, même longtemps après la commutation.